【山西证券】TROP2 ADC SKB264全球临床推进，医保放量释放价值-260428（5页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1科伦博泰生物（科伦博泰生物（06990.HK）买入）买入-B(首次首次)TROP2 ADC SKB264 全球临床推进，医保放量释放价值全球临床推进，医保放量释放价值2026 年年 4 月月 28 日公司研究日公司研究/公司快报公司快报公司近一年市场表现公司近一年市场表现市场数据：市场数据：2026 年年 4 月月 27 日日收盘价（港元/股）：466.60年内最高/最低（港元/股）：581.00/280.00流通 A 股/总股本（亿股）：1.71/2.33流通 A 股市值（亿港元）：797.81总市值（亿港元）：1

2、,088.05资料来源：常闻分析师：分析师：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：张智勇执业登记编码：S0760525080003邮箱：公司点评公司点评公司是专注肿瘤、免疫及代谢领域的创新生物制药企业。公司是专注肿瘤、免疫及代谢领域的创新生物制药企业。公司深耕 ADC研发十余年，拥有 30+项在研管线，包括 TROP2 ADC SKB264（Sac-TMT）在内多项 ADC 资产对默沙东完成授权。SKB264+PD-1 单抗（K 药）、SKB118（PD-1/VEGF 双抗）+自有 ADC 联用临床有序推进。2025 年公司收

3、入 20.58亿元（+6.5%），药品销售收入 5.43 亿元，研发开支 13.20 亿元（+9.4%），期末现金及金融资产 45.59 亿元，现金储备充裕。SKB264、A167(科泰莱)、A140(达泰莱)于 2026 年 1 月落地医保，A166 HER2 阳性乳腺癌适应症 2025年 10 月获批。2026-2028 年，预计公司营收为 29.0043.4669.49 亿元，净利润为-1.903.249.53 亿元。首次覆盖，给予首次覆盖，给予“买入-B买入-B”评级评级。SKB264 一线及全球临床全面推进。一线及全球临床全面推进。SKB264 1L 驱动基因阴性 NSCLC与 1L

4、 PD-L1 阳性 NSCLC 获 NMPA 突破性疗法认定；其联合 K 药一线治疗PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期研究达到 PFS 主要终点，观察到明确 OS 获益，正在 NDA 申报；国内 PD-L1 TPS1%1L NSCLC 联合 K 药、1L EGFR 突变NSCLC 联合奥希替尼、1L HR+/HER2-乳腺癌等 III 期临床有序推进。由默沙东主导推进大中华区外 17 项全球 III 期临床，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、泌尿肿瘤等多癌种。单药后线核心适应症临床数据优异，安全性可控，2L EGFR 突变 NSCLC PFS HR=0.49、OS HR=0.6

5、0；3L EGFR 突变NSCLC PFS HR=0.30、OS HR=0.49；2L+TNBC PFS HR=0.32、OSHR=0.53；2L+HR+/HER2-乳腺癌 PFS HR=0.35、OS HR=0.33。SKB264 国内商业化全面提速，医保放量动能强劲。国内商业化全面提速，医保放量动能强劲。SKB264 为全球首款获批肺癌适应症的 TROP2 ADC，已先后获批 2L+三阴性乳腺癌（TNBC）、2L/3LEGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）、2L+HR+/HER2-乳腺癌四大适应症，2026 年 1 月正式纳入国家医保目录，覆盖超 14 个省份、30 余个城市惠民保项目。

6、公司600+人专业营销团队，覆盖全国30个省份、300+城市及1200+家医院，合作 60+家一级经销商与 400+家 DTP 药房，产品纳入 CSCO 乳腺癌、非小细胞肺癌等权威诊疗指南，获得临床专家广泛认可。SKB264 二线TNBC、三线 NSCLC 适应症已经纳入医保率先放量，HR+乳腺癌、二线NSCLC 新增适应症将于 2026 年参与国家医保谈判，持续拓宽产品放量空间。风险提示风险提示核心产品临床进展不及预期风险。核心产品临床进展不及预期风险。公司核心产品 SKB264 布局多项一线及多癌种 III 期临床试验，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、消化道公司研究公司研究/公司快报公