【山西证券】创新药动态更新：肺癌ADC药物：TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1ADC在NSCLC疗效突出，DLL3 ADC在SCLC ORR优秀-250805（3页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药创新药动态更新领先大市生物医药创新药动态更新领先大市-B(维持维持)肺癌肺癌 ADC 药物：药物：TROP2、EGFRHER3、EGFR、PD-L1 ADC 在在 NSCLC 疗效突出疗效突出，DLL3 ADC 在在 SCLC ORR 优秀优秀2025 年年 8 月月 5 日行业研究日行业研究/行业快报行业快报生物医药行业近一年市场表现生物医药行业近一年市场表现资料来源：最闻首选股票评级首选股票评级相关报告：【山证生物医药】创新药动态更新：PD-(L)1+ADC：PD-(L)1 单 抗+国 产TROP2、HE

2、R2 ADC 有望迭代肿瘤一线疗法，PD-L1 ADC 提供免疫耐药新选择2025.7.28【山证生物医药】创新药动态更新：PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009：剂量爬坡耐受性良好，冷肿瘤及 PD-(L)1 经治患者中观察到抗肿瘤活性 2025.7.17分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：研究助理：研究助理：张智勇药物点评：药物点评：国产国产 ADC 在肺癌临床广泛布局。在肺癌临床广泛布局。PD-1/L1+ADC 能够克服耐药，提升ORR，有希望实现 OS 的提升。一线 NSCLC 中，科伦博

3、泰的 TROP2 ADCsac-TMT+PD-L1 单抗 PFS 优于一线 PD-1 单抗+化疗，后线 NSCLC 中复宏汉霖 PD-L1 ADC HLX43 疗效显著，提供免疫耐药新选择。ADC 同时对 EGFR野生型和突变型 NSCLC 有良好的疗效，EGFR 野生型 NSCLC 中百利天恒EGFRHER3 ADC iza-bren PFS 显著；二线 EGFR 突变 NSCLC 中，石药集团的 EGFR ADC SYS6010 ORR 疗效突出。后线 SCLC 中，再鼎医药的 DLL3ADC ZL-1310 展现潜在最优的 ORR 疗效。sac-TMT、HLX43、iza-bren、SY

4、S6010、ZL-1310 耐受性良好，常见3 级 TRAE 为血液学毒性。2.5mg/kgiza-bren 治疗 NSCLC 后 TRAE 导致的停药率为 2.4%；HLX43 治疗 NSCLC、sac-TMT治疗NSCLC、所有剂量组SYS6010治疗实体瘤、ZL-1310治疗SCLC3 级 TRAE 发生率为 42.9%、56.0%、49.8%、23%。一线驱动基因阴性一线驱动基因阴性 NSCLC期（非鳞）临床期（非鳞）临床 PD-1/L1 单抗单抗+TROP2 ADCPFS 显著，后线显著，后线 NSCLC I 期临床期临床 PD-L1 ADC 展现抗肿瘤疗效。展现抗肿瘤疗效。初治非鳞

5、驱动基因阴性 NSCLC 中（N=81），截至 2024 年 12 月，sac-TMT 联合 PD-L1单抗治疗 ORR 为 59.3%，mPFS 为 15.0 个月(化疗联合 PD-1 的 mPFS 为 910个月)。既往中位 3 线 NSCLC 中，HLX43 治疗 ORR 为 38.5%，mPFS 为 5.4个月。其中 sqNSCLC（n=15）和非鳞状非小细胞肺癌 nsqNSCLC（n=6）的ORR 分别为 40%和 33.3%，脑转移 NSCLC 患者 DCR 为 100%。后线后线 EGFR 野生型野生型 NSCLC I 期临床中期临床中 EGFRHER3 ADC PFS 疗效显著

6、，后线疗效显著，后线 EGFR 突变突变 NSCLC I 期临床中期临床中 EGFR ADC ORR 疗效突出。疗效突出。经治的 EGFR 野生型 NSCLC 中（n=26），iza-bren 系统性二线治疗 ORR 为 50.0%，cORR 为 38.5%，mPFS 为 6.7 个月。既往接受 EGFR-TKI 单药治疗的 EGFR突变 NSCLC 中，4.8 mg/kg SYS6010 组 ORR 达 88.9%。二线二线 ES-SCLC Ia/Ib 期临床中期临床中 DLL3 ADC ORR 改善明显。改善明显。在二线ES-SCLC 中，截至 2025 年 4 月 1 日，所有剂量水平