生物医药技术更新迭代迅速,多肽、寡核苷酸、ADC、CGT等新分子/新疗法为CXO行业带来源源不断的增量需求。国信证券报告指出,药明康德TIDES业务2024年收入58.0亿元(+70.1%),多肽固相合成反应釜预计2025年末扩至超10万L;药明生物ADC项目数达194个(+35.7%);博腾股份新分子业务新签订单突破9,000万元。新兴业务正成为CXO板块增长的新引擎。
多肽与寡核苷酸——药明康德TIDES收入高增70%
多肽药物(以GLP-1为代表)和寡核苷酸药物是近年增长最快的药物类别之一。药明康德TIDES业务(寡核苷酸和多肽)2024年收入58.0亿元(+70.1%),在手订单同比增长103.9%,D&M服务客户数同比+15%,服务分子数量同比+22%。
产能方面,药明康德2024年末多肽固相合成反应釜总体积增加至41,000L,预计2025年末将进一步提升至超100,000L。诺泰生物第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已投产(产能5吨/年),602多肽车间预计2025年上半年完成建设;寡核苷酸吨级商业化生产车间预计2025年10月完成建设(年产寡核苷酸1,000公斤)。
凯莱英化学大分子业务2025Q4收入环比增长超200%,全年共完成227个项目,新开发客户61个,在手订单高速增长,预计2025年收入将实现翻倍以上增长。博腾股份新分子业务新签订单突破9,000万元,为41家客户85个项目提供服务,包括7家海外客户。
产能方面,药明康德2024年末多肽固相合成反应釜总体积增加至41,000L,预计2025年末将进一步提升至超100,000L。诺泰生物第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已投产(产能5吨/年),602多肽车间预计2025年上半年完成建设;寡核苷酸吨级商业化生产车间预计2025年10月完成建设(年产寡核苷酸1,000公斤)。
凯莱英化学大分子业务2025Q4收入环比增长超200%,全年共完成227个项目,新开发客户61个,在手订单高速增长,预计2025年收入将实现翻倍以上增长。博腾股份新分子业务新签订单突破9,000万元,为41家客户85个项目提供服务,包括7家海外客户。
ADC与XDC——药明合联引领高增长
ADC(抗体偶联药物)是生物药领域增长最快的细分赛道之一。药明生物ADC项目数从2023年143个增至2024年194个(+35.7%),已具备覆盖LNP全链条的技术能力(脂质设计、制剂开发、灌装生产),自主开发的WuXiHigh和WuXiUPTM平台可支持LNP规模化生产。
药明合联作为XDC CRDMO龙头,2024年收入40.52亿元(+90.8%),在手订单9.91亿美元(+71%),2025年收入增速指引35%以上。XDC赛道的高外包率(约70%)为CDMO提供了广阔市场空间。
博腾股份多肽与寡核苷酸服务平台已具备固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术,可为全球多肽、小核酸药物研究者提供链状/环状化学合成多肽、多肽修饰、PDC、RDC以及小核酸(ASO、siRNA等)研发服务。
药明合联作为XDC CRDMO龙头,2024年收入40.52亿元(+90.8%),在手订单9.91亿美元(+71%),2025年收入增速指引35%以上。XDC赛道的高外包率(约70%)为CDMO提供了广阔市场空间。
博腾股份多肽与寡核苷酸服务平台已具备固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术,可为全球多肽、小核酸药物研究者提供链状/环状化学合成多肽、多肽修饰、PDC、RDC以及小核酸(ASO、siRNA等)研发服务。
仿制药CRO的创新转型
仿制药CRO企业正积极推进创新转型,寻求业务新增长点。百诚医药广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键领域。1类新药BIOS-0618进度靠前,2025年4月新增OSA人群日间嗜睡适应症,目前处于II期临床中。BIOS-0635(靶向KAT6)处于IND前阶段,抗CD24单抗处于IND前阶段。
阳光诺和以多肽创新药为特色。STC007注射液(术后中重度疼痛)II期临床完成,疗效优于曲马多;STC008注射液(肿瘤恶病质)处于I期临床中。
仿制药CRO的创新转型代表了一种“CXO+新药”的商业模式——利用CRO业务的现金流和客户资源,孵化自有创新药管线,实现业务升级和价值重估。随着创新管线推进至临床后期,这类企业的估值有望获得重估。
阳光诺和以多肽创新药为特色。STC007注射液(术后中重度疼痛)II期临床完成,疗效优于曲马多;STC008注射液(肿瘤恶病质)处于I期临床中。
仿制药CRO的创新转型代表了一种“CXO+新药”的商业模式——利用CRO业务的现金流和客户资源,孵化自有创新药管线,实现业务升级和价值重估。随着创新管线推进至临床后期,这类企业的估值有望获得重估。
投资建议——把握新兴业务增量机遇
新兴业务正成为CXO板块增长的新引擎。多肽、寡核苷酸、ADC等新分子药物市场快速增长,对应的CDMO需求持续释放。建议关注以下方向:
新分子CDMO:药明康德(TIDES业务高增70%+产能扩张至10万L)、凯莱英(化学大分子收入翻倍预期)、诺泰生物(多肽+寡核苷酸产能建设)。
XDC CDMO:药明合联(在手订单+71%+新加坡产能建设)、药明生物(ADC项目+35.7%)。
仿制药CRO创新转型:百诚医药(1类新药BIOS-0618 II期临床+新增OSA适应症)、阳光诺和(STC007 II期临床完成)。
新分子CDMO:药明康德(TIDES业务高增70%+产能扩张至10万L)、凯莱英(化学大分子收入翻倍预期)、诺泰生物(多肽+寡核苷酸产能建设)。
XDC CDMO:药明合联(在手订单+71%+新加坡产能建设)、药明生物(ADC项目+35.7%)。
仿制药CRO创新转型:百诚医药(1类新药BIOS-0618 II期临床+新增OSA适应症)、阳光诺和(STC007 II期临床完成)。
| 公司 | 新兴业务方向 | 核心进展 | 在手订单/产能 |
|---|---|---|---|
| 药明康德 | 多肽/寡核苷酸 | TIDES收入58亿+70% | 产能扩至10万L |
| 药明合联 | XDC CRDMO | 收入40.52亿+90.8% | 在手订单9.91亿美元+71% |
| 凯莱英 | 化学大分子 | Q4收入环比+200% | 在手订单高速增长 |
| 博腾股份 | 多肽/寡核苷酸/ADC | 新分子订单9,000万元 | 41家客户85个项目 |
| 百诚医药 | 1类新药 | BIOS-0618 II期临床 | 新增OSA适应症 |
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