一、政策方面

随着行业发展,政府对干细胞医疗行业的政策支持不断加强,拓宽干细胞医疗产业的发展空间。
1、政府支持政策
2018年,国家食品药品监管总局发布《关于进一步促进临床保健品业务创新发展的指导意见》,明确支持医疗机构应用干细胞技术和产品,探索可行的临床评估方法,促进科学化的风险管理,创新质量安全管理体系,建立监管机制,构建安全稳定的创新医疗环境。
2、行业激励政策
(1)为当前早期产品研发提供资金支持,鼓励企业从事产学研,研发新技术;
(2)对上市公司及其控股股东、实际控制人等具体行为给予允诺性补偿。以鼓励企业全力抢抓新机遇,抓住发展机遇;
(3)建立公共干细胞研究和应用基金,鼓励和支持各类干细胞研究和应用;
(4)出台干细胞医学的技术和服务标准,规范干细胞医疗产业发展;
(5)对具有较高水平的技术体系以及技术水平和经验教训给予更高一级的融资支持。
二、价值链与企业
一开始,干细胞技术和诊断是比较简单的前期研究技术。随着对干细胞医疗的认知加深,越来越多的企业开始参与到干细胞的研发试验,加大了研发投入和资金紧张的投资,出现了以临床为中心、围绕成药、流行性疾病、自体干细胞、现有药物开发和精准医学领域的投资和研发活动。
企业面向患者提供的价值链包括:干细胞的取材和提取,干细胞的筛选和分离,细胞驯化和示踪,前瞻治疗的开发和实施,数据研究和技术管理,质量评估和植入器械的研发,以及应用于临床治疗的研究和开发。
目前,国内企业开始投资大量资源以构建和扩大干细胞技术的核心医疗研究机构,以及以此为基础构建生物制品在市场占有率的监管体系。他们也着手组建国内外医疗器械公司与技术机构,进行全面的研发。企业抓住医疗行业向高端市场发展的机遇,以技术合作、品牌营销、认证营销和投资收购等形式,强化干细胞医疗在市场中的地位和竞争力。
三、技术创新
技术水平是影响干细胞医疗发展的重要因素,企业在推动干细胞技术的发展中除了投入大量的资源,也积极谋求技术创新,以实现走出国门,在国际市场上占据优势。
1、技术上的创新
(1)努力实现细胞分子转录的模拟并保持功能差异;
(2)通过生物信息学来识别干细胞应用的问题