什么是高值医用耗材？种类有哪些？国内龙头梳理

1、高值医用耗材定义

高值耗材是指通过外科手术，将其或者其部分植入或介入人体内，并在手术之后长期留在人体一个月以上的医疗器材，这些耗材一般可以分为人工关节类、心脏介入类、麻醉材料类等，如果按照应用的范围可以分成人工晶体类、血管类、弹簧类、起搏器类等其他类共10大类。

高值耗材的特点是更新快、技术要求髙、风险高，价格昂贵等特点。

高值医用耗材是国内特有的概念，在国际上更倾向于使用“医疗设备”或“医生偏好器械”(Physician Preference Items，PPIs)来定义这些耗材和器械，在耗材的选择上医生具有绝对话语权，医院仅是这些器材的采购者，患者需要使用何种器材还是由医生来决定。

2、高值医用耗材种类

(1)血管介入类

涉及冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等;包括但不限于导管、导丝、球囊、支架及辅助材料等品目。

(2)非血管介入类

涉及气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等;包括但不限于导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料等品目。

(3)骨科植入

涉及脊柱、关节、创伤等，包括但不限于人工关节(椎体、椎板)，固定板(钉、针、架、棒、钩)，人工骨、修补材料等品目。

(4)神经外科

包括但不限于颅内植入物、填充物等品目。

(5)电生理类

包括但不限于标测导管、消融导管等品目。

(6)起搏器类

涉及心脏、膀胱等，包括但不限于永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等品目。

(7)体外循环及血液净化

包括但不限于人工心肺铺助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等品目。

(8)眼科材料

包括但不限于晶体、眼内填充物等品目。

(9)口腔科

主要品目包括印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料。

(10)其他

主要品目包括人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等。

3、高值医用耗材龙头

目前国内高值医用耗材龙头主要是佰仁医疗、微创电生理和吉威医疗。

佰仁医疗全称北京佰仁医疗科技股份有限公司，2005年成立，目前已获准注册10个Ⅲ类医疗器械产品，主要高值医用耗材包括瓣膜置换产品、瓣膜修复产品、外科软组织修复产品、先心病植入治疗产品、先心病介入治疗产品等。

微创电生理全称上海微创电生理医疗科技股份有限公司，2010年成立，主要医用耗材包括发射频消融导管、标测导管等导管类产品。

吉威医疗全称吉威医疗制品有限公司，2003年成立，主要医用耗材包括心血管支架;其自主研发的新一代治疗冠心病高端医疗产品-爱克塞尔药物涂层支架系统，是世界上第一个聚合物可降解涂层的药物洗脱支架系统。

来源：《【研报】医疗器械行业：高值耗材带量采购政策专题研究规则趋于重构龙头即将腾飞-20200218[74页].pdf 》

《【研报】医疗器械行业系列概览：2019年中国医用高值耗材行业概览-20200728[36页].pdf 》