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【研报】2020年医疗器械行业中国高值耗材行业现状、趋势及影响分析研究报告(216页).pdf

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    1、3 01 国家高值耗材带量采购政策 的酝酿与发布节奏符合预期 诚信 责任 亲和 专业 创新4请参阅附注免责声明 01带量采购有望净化流通环节,推动产业加快创新升级 带量采购政策下,首要目的是降低医保负担,提高医保基金利用效率。对于产业的影响而言,工业企业凭借研发/生产/质量控 制/管理等综合优势,在质量能够保证的前提下通过低价中标,由支付方医保保障量的落实,减少渠道、终端推广费用, 将工业企业从无序的流通环节中解放出来,引导有基础的企业加强创新研发,避免同质化竞争,引导产业创新升级。 01 资料来源:国泰君安证券研究 带量 采购 中国医药产业整体“重销售,弱研发, 大而不强” 产品同质化竞争激。

    2、烈,医院对患者、企 业存在天然的双垄断地位 企业需要花费高额销售费用,多流通 环节,交易成本高 产品终端价格高企,患者负担重,医 保支出压力大 1 2 3 4 产品终端通过市场竞争大幅下降,患者 负担减轻,节约医保基金 销量有保证,医生品牌决定权降低, 企业临床推广费用下降 净化流通环节,交易成本降低 创新才是唯一出路,引导产业创新升级 诚信 责任 亲和 专业 创新5请参阅附注免责声明 不同品牌间可替代性影响带量采购适用的品种范围 让医生降低品牌选择权,前提需保障参与竞标的不同品牌产品之间, 临床疗效具有可替代性,医生对不同品牌产品可低成本转换,品牌转 换风险较低。 从核心功能维度进行分组是当。

    3、下次优选择 高值耗材品类及规格众多,标准化程度不一。如有产品临床疗 效及质量一致性评价,低价中标即可;无一致性评价背景下, 依据影响产品临床疗效的核心功能进行竞价分组是当下次优选 择。 能否降低企业销售费用影响政策推进效果 在终端价格大幅下降后依然要求企业投入大量销售费用,缺乏 销量保障,可能会损害工业企业利润;在企业投标前即明确采 购量或分配比例,并严格落实采购量,有利于保障政策落实。 现有耗材编码体系无法完全解决产品一致性问题,仍需逐类确定核 心功能指标。 科学 评审 01品牌间可替代性影响带采适用品种范围,根据核心功能进行分组是次优选择01 资料来源:国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 。

    4、专业 创新6请参阅附注免责声明 01 高值耗材带量采购政策经历了长期酝酿过程,国家医保局对耗材的复杂性有充分认知 01 时间文件名/事件政策内容 2019年07 月31日 国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的 通知 对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合 开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。 对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实行直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用耗材实际 采购量的监管。 要求国家医保局2019年下半年启动,持续完善集中采购办法 2019年8月 1日 国务院新。

    5、闻办召开例行吹风会 国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购。将建立医药集中采购平台,要求所有的公立医疗机构高值医用耗材 采购必须在平台上公开交易、阳光采购,把平台建起来。 国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购。 2019年11 月21日 国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推 广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知 各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购。 2020年9月底前,综合医改试点省份(安徽、浙江、福建、江苏、上海、青海、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏11个地。

    6、区)要率 先进行探索。 2019年12 月3日 国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药 品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制 改革若干政策措施的通知 在做好药品集中采购工作的基础上,探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。 2019年12 月5日 国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第1209 号建议的答复 下一步将建立全国医用耗材监控平台,实现全国范围内数据共享,提高集中采购效率。 考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务的复杂性,关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究。 与药品相比,医用耗材的复杂程度更高,具体有三个方面:一是医用耗材没有。

    7、通用名;二是医用耗材品种规格繁多,市场分散; 三是绝大部分医用耗材只能在医疗机构使用,使用人员水平直接影响医疗效果。 下一步,国家医疗保障局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作,降低高值医用耗材的价格,惠及百姓。 2020年5月 7日 国家医保局向地方医保局发布上报2019年三类医 用耗材采购情况的通知 要求省级平台报送冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体三类产品2019年采购价格和采购量 2020年5月 28日 国家医疗保障局副局长陈金甫主持召开高值医用耗材 集中采购改革座谈会 听取部分企业和协会代表意见建议。 2020年7月 3日 国家医保局委托开展国家组织冠脉支架集中带量采 购方案(征求意见。

    8、稿)征求意见 国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家组织高值医用耗材集中带量采购,要求2020年7月10日前反馈意见。 2020年10 月16日 联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采 购文件 2020年10月16日,联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件,市场一直关注的国家高值耗材带量采购政策 正式发布。 资料来源:政府网站,国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 专业 创新7请参阅附注免责声明 01适用品种范围:临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产 创伤 脊柱 关节 支架 球囊 起搏器 人工晶体吻合器 01 数据来源:国家发改委,国泰君安证券研究, 201。

    9、9中国医疗器械蓝皮书,威高招股书,康基医疗招股书 2019年07月31日,国务院办公厅提出,“对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的 高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购”: “临床用量较大”、“采购金额较高” :占用医保基金较多,对患者负担影响较大,集中精力办大事; “临床使用较成熟”、“多家企业生产”:不同品牌间质量疗效差异不大;医生在不同品牌间的转换成本及风险 较低;年使用量变化幅度不大,可准确提前确定采购量,节约企业后续推广费用;厂家在产品上已回收创新成 本;竞争充分,可通过市场化手段降价;避免供应保障风险。 。

    10、临床用量大、采购金额较高 389 262 76 7067 4242 37 26 国内高值耗材主要分类及市场规模 临床使用较成熟、多家企业生产 高 高 低 渗 透 率 国产化率 部分临床高频使用高值耗材国产化率及渗透率分布 注:气泡大小=市场规模 人工硬脑 (脊)膜 诚信 责任 亲和 专业 创新8请参阅附注免责声明 01 如何理解高值耗材的“临床使用较成熟”? 01 数据来源:弗若斯特沙利文分析,中国心血管病报告, 公司公告,国泰君安证券研究 1984,中国完成第一例 PCI介入治疗 2000年,乐普上市首 款国产心脏金属支架 同年微创推出 140 2014雅培Xience Prime国内上市,。

    11、微 创医疗推出Firehawk 可降解支架 2009雅培XienceV、美敦力 Endeavor Resolute支架国内 上市 542 2018支架植入快速提升至 656例/百万人 2008微创医疗发布 Firebird2冠脉雷帕霉素洗 脱钴基合金支架 2011乐普Nano上市 2013乐普发布国内首 款可降解支架普 GuReater 2004微创发布国内首 款药物洗脱支架 Firebird 334 2005乐普发布Partner药 物洗脱支架 同年吉威发布国内首个可 降解涂层DES支架EXCEL 31例/百万人 656 冠脉支架在中国经历了30余年植入历程,早在2004-2005年即推出与。

    12、进口产品性能相近的国产药物洗脱冠脉支架,并快速完成国产替代; 竞争格局比较集中,乐普、微创、吉威三家占据70%左右份额,植入渗透率与美日相比仅有2-3倍空间,市场已进入成熟发展阶段。 200020052006200820132017 乐普03%18.2%25.8%25.0%24.0% 微创024%21.8%27.0%25.0%23.3% 吉威03%19%20.0%20.0%20.0% 外资100%70%41%27.0%20.0%21.1% 其他0000.20%10.0%11.6% 国产支架早已占80% 2907.3 22422178.4 655.9 美国日本欧洲中国 2018年世界主要国家及地。

    13、区PCI手术量 (每百万人) 诚信 责任 亲和 专业 创新9请参阅附注免责声明 01 带量采购前,对比国外同代冠脉支架产品价格,国内产品价格较高 01 同代支架价格巴西最低2183元;美国患者支付价640318507元;法国零售价6881元;日本医保支付 769318747元(均折合为2020年人民币汇率);2020年3月,印度政府规定药物洗脱支架天花板价为756元; 中国市场中国产品牌终端价格750018500元,中位数14000元,进口品牌价格1140023300元,对比国外产品, 中国市场支架价格较高。 巴西最低价2183元 6881元 法国零售价 6403-18507元 7693-18。

    14、747元 美国患者支付价 日本医保支付 同代支架价格(均折合为2020年人民币汇率)带量采购前国内第三代药物洗脱支架价格(元) 中位数国产进口 1400014000 75007500- -1850018500 1140011400- -2330023300 756元 印度天花板价格 数据来源:央视新闻,国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 专业 创新10请参阅附注免责声明 01 选取最类似仿制药的冠脉支架,充分尊重临床使用习惯,提前明确中标企业销售量 数据来源:国家医保局国家组织冠脉支架集中带量采购文件 国泰君安证券研究 01 政策规则具体内容特点点评 采购品种 冠状动脉药物洗脱支架系统,材质为。

    15、钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。目 前国内符合条件的共有12家生产企业27款产品,其中进口企业5家,国产企业7家。 冠脉支架类仿制药属性最强; 未纳入不锈钢材质,以推动产品升级; 采购地区全国31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团作为采购联盟。覆盖面广 意向采购量首年意向采购总量为107.4722万个,由联盟地区报送总需求(134.34万个)的80%累加得出。采购量大 采购时间及周期材料递交时间为2020年11月5日,2021年1月正式实施,采购周期2年。适用2年,而非1年 评审流程 (1)产品排名:报价价格从低到高进行排序,价格相同时销量大、上市早的优先。 (2)产品。

    16、入围:产品排名前10名先入围,若出现同一企业入围产品数量超过3个的情况,按超过 数量等量增补入围。等量增补后,仍存在同一企业入围产品数量超过3个的情况,继续等量增补, 直至所有产品均不满足等量增补入围条件。 (3)产品拟中标:申报价最低产品申报价1.8倍,或者申报价格虽然大于申报价1.8倍,但低于 2850元的。 (4)中选产品确定:公示后无异议。 不区分国产/进口; 中标比例大概1/3甚至更高; 最低价企业不会分到最多的量; 参考江苏冠脉支架最低价; 采购量分配 (1)中选产品的医院意向采购量即协议采购量; (2)未中选产品的医院意向采购量由医院进行分配,其中不少于10%分给最低价产品,其余。

    17、分 配给给医院报过需求、或价格更低的产品,政策有分配原则。 (3)第二年的协议采购量不低于第一年。 让医院上报意向采购量,充分尊重临 床使用习惯; 提前确定企业中标后的采购量,节约 中标企业的销售费用; 保障措施 (1)列入违规名单的企业,视情节轻重取消该企业2年内参与联盟地区医用耗材采购活动的资格。 (2)各中选企业每月向联合采购办公室报送中选产品库存数量。 (3)患者因使用中选产品生产质量问题造成的损失,由中选企业承担。 高压政策监管保障实施,避免供应不 足及质量安全风险 尚不明确未中选产品的价格联动机制;医保结算及医院回款要求;本文件仅为采购文件 诚信 责任 亲和 专业 创新11请参阅附。

    18、注免责声明 01 降价幅度符合预期,拟中选支架价格降至千元以内 数据来源:国家医保局,器械经销商联盟,国泰君安证券研究 01 企业名称序号商品名注册证号 最新挂网价 格(元) 江苏带采中 标价(元) 首年意向采购量(个)采购量占比 国家带采申报价 格 价格降幅 分产品分企业分产品分企业 微创医疗 1Firebird2国械注准2016346230575003400247940 392226 23.07% 36.50% 590-92% 2Firehawk国械注准2014313210018500700012863111.97% 3Firekingfisher国械注准202031306627500/1。

    19、21761.13%750-90% 4Firecondor国械注准2019313030418500/34790.32% 波士顿医疗 5Promus PREMIER国械注进2015313060817100/59842 120626 5.57% 11.22% 776-95% 6PROMUS Element Plus 国械注进2017346666111400/322513.00%776-93% 7SYNERGY国械注进2017346142119000/223362.08% 8Promus Element国械注进2015346240514000/38150.35% 9Promus Element Lon。

    20、g国械注进2015346317314260/21920.20% 10SYNERGY MONORAIL 国械注进2017346500819000/1900.02% 乐普11GuReater国械注准201734605648400285012056012056011.22%11.22%645-92% 雅培 12XIENCE Xpedition国械注进2017346656517000/57133 108944 5.32% 10.14% 13XIENCE Prime国械注进2017346690813280/321492.99% 14XIENCE V国械注进201734615071925066551215。

    21、81.13% 15XINENCE Alpine国械注进2016346214023300/46230.43% 16Everolimus Eluting国械注进2019313020217000/20510.19% 17XIENCE Sierra国械注进2019313031323500/8300.08% 美敦力 18Endeavor Resolute国械注进2017346611714848866652472 105955 4.88% 9.86%19Resolute Integrity国械注进2016346068219250/516674.81%648-97% 20Endeavor Sprint国械注。

    22、进2018346175312760/18160.17% 吉威医疗21EXCROSSAL国械注准201734614078068.4/1006901006909.37%9.37%469-94% 金瑞凯利22海利欧斯国械注准201634611747600/53441534414.97%4.97%795-90% 易生科技23爱立(Tivoli)国械注准201931318027500/41865418653.90%3.90%549-93% 桓晨医疗24AlphaStent国械注准2015313071812600/20070200701.87%1.87% 飞鸿医疗25NOYA国械注准20163460595。

    23、7700/977497740.91%0.91%798-90% Biotronik26Orsiro国械注进2019313049418850/5635630.05%0.05% Micell27MiStent国械注进20203030364/880.001%0.001% 注:黄色代表拟中选产品 与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。 诚信 责任 亲和 专业 创新12请参阅附注免责声明 01 预计中标冠脉支架出厂价下降超70%,毛利率已低于海外耗材龙头整体盈利水平 数据来源:公司公告,国家医保局,Bloomberg,国泰君 安证券研究 01 。

    24、全球高耗龙头毛利率普遍在65-70%,低耗龙头毛利率在50%左右; 我们测算中国冠脉支架中标产品毛利率低于30%,已经低于海外耗材公司整体盈利水平。 指标数据 带量采购前 冠脉支架原终端价格(元)8400 假设出厂扣率30% 冠脉支架原出厂价格(元)2520 毛利率80% 平均生产成本(元)504 带量采购后 冠脉支架中标价格(元)645 假设效率提升后成本压缩幅度5% 效率提升后生产成本(元)479 毛利率26% 35% 45% 55% 65% 75% 85% 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 美国主要医疗耗材公司毛利率对比 美敦力史赛。

    25、克波士顿科学碧迪 带量采购后中标冠脉支架产品毛利率大幅下降 诚信 责任 亲和 专业 创新13请参阅附注免责声明 不锈钢支架份额被钴基支架挤压; 药物球囊、可降解支架、切割球囊有 望加速渗透使用; 腔内影像学,功能学检查等目前渗透 率相对较低,技术门槛相对较高的产 品或加快推广。 政策于2021年1月1日开始实 施,部分医院将11-12月的 PCI择期手术延后到2021年植 入。 年轻医生接触PCI手术机会提升; 加速部分冠脉介入医生转做结构 性心脏病等更复杂的手术; 医生到民营医院、公立医院外手 术中心“飞刀”频率提升; 01冠脉支架带量采购政策对临床诊疗产生直接影响 冠脉支架带量采购的政策溢。

    26、出效应 医院 耗材 医生 01 诚信 责任 亲和 专业 创新14请参阅附注免责声明 推进节奏:国家级带量采购将继续推进, 针对量大、价高、易于采集的高值耗材品 种进行采购,计划2022年实现基本覆盖; 一品一策:由于耗材难以形成一致性评 价,因此对高值耗材集采将坚持“一品一 策”,针对性精心设计采购方案。 国家级带量采购规划 “现在我们在总结这一次冠脉支架集采的好经验, 形成更一般的规则。按照党中央、国务院的部署, 我们已经在筛选下一批的集采目录,主要是集中在 市场规模比较大,量大价高,虚高严重,群众关注 的产品,2021年肯定要开展新的集采。按照“一 品一策”的原则,我们在充分的前期的技术分。

    27、析、 市场调研、专家论证的基础上,拿出集采的品种, 然后量身定做适合它的集采规则,哪一个先完成, 可能就那个先开展。力争到2022年,把采购金额 占比较高又适合集采的主要品种,尽可能覆盖。” 01国家级带量采购将持续推进,坚持“一品一策”,兼顾企业可持续发展 钟东波 国家医保局医药价格和招标采购司司长 “高值医用耗材集采与药品集采确实不太一样。我们做 了研究后,对高值耗材集采基本上定了一个原则,叫 “一品一策”。高值医用耗材与药品相比,结构不一 样。药品分子结构是稳定的,而耗材是物理结构,没有 稳定统一的结构,很难做类似于药品一致性评价的质量 疗效评价体系。药品医生开出去,病人自己用,耗材一 。

    28、定是医生来开展临床操作,有的产品企业要跟台服务, 提供一些技术和设备。这几个特点决定了在集采上它与 药品会有些不同,因此我们在集采上必须要精心设计 ” “这次降价的幅度很大,但据我们了解,降价之后的价 格跟企业实际出厂价差别并不大。“ 企业影响:“采购虽有较大降幅,但降价 后与企业实际出厂价差距不大,市场扩大 后仍有客观收入,企业可保证正常运 营。” 数据来源:人民日报,国泰君安证券研究 01 15 02 地方高耗带量采购政策现 状:逐步摸索成形 诚信 责任 亲和 专业 创新16请参阅附注免责声明 实施范围 竞价组划分 评审规则 结果实施 地区/医院 总体采购量投标企业 品种 中标周期 份额高。

    29、/低 产品功能品类丰富度 进口/国产 价格高低 高降幅中标 综合评审双信封评审 低价中标 中标比例 配送要求 医保结算/回款 产品供应/质量 保障 采购量分配 01带量采购结果与具体规则设计高度相关,不同地区差异较大02 未中选监控 数据来源:各地医保局及采购信息平台,国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 专业 创新17请参阅附注免责声明 0105 经济发展水平 各地区经济发展水平存在差异, 支付能力不同,对进口/国产、高 端/低端产品青睐程度不同 已有地区出现政策反弹 部分地区政策结果已出现反弹, 回归临床合理使用需求 03 0402 临床使用习惯 不同地区医生临床使用耗材习惯受 当地大医生及。

    30、厂商推广等因素影响, 品牌选择上或具有地方性特征 地方医保部门经验度 个别地区医保部门成立时间较短, 对耗材临床使用特点尚无全面把 握,容易忽视高耗产品复杂性 政策制定差异 各地耗材带量采购部门管理者对政策内涵的理解程度 不同,在制定具体规则时侧重点不同 地方带量采购 影响因素 01地方政策制定受多因素影响,局部地区政策结果不一定具备外推条件02 资料来源:国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 专业 创新18请参阅附注免责声明 1 2 3 111 2 4 4 4 11 3 22 1 1 1 2 1 111 11 全国联盟省及直辖市地市级 01省市以上级别高耗采购为主,地市级以低耗为主,冠脉介入、。

    31、眼科及骨科为采购重点02 数据来源:各地医保局及采购信息平台,国泰君安证券研究 2019年7月,安徽率先打响高值耗材带量采购的“第一枪“;随后,各省市通过独立或联盟形式,由点及面,深入 推进带量采购政策实施;截至2020年11月22日,已完成或正在进行的省级联盟采购6项,省及直辖市独立采购11 项,地市级(含联盟)采购30余项;其中,省级以上采购以高值耗材为主,地市级采购以低值耗材为重心,耗材降 价效果较为明显。 从带量采购品种来看,高值耗材集中在心血管介入、骨科、眼科三大领域,其中临床用量较大、采购金额较高、临 床使用较成熟、多家企业生产的冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体和骨科关节采购覆盖区域最。

    32、广;低值耗材以临床使 用频率高的输液器及留置针为主。 3 7 5 7 2 444 11 2 3 高值耗材已进行采购项目按级别汇总 级别耗材项目数量 地市级 输液器19 留置针19 血液透析器6 注射器5 预充式导管冲洗器5 中心静脉导管4 低值耗材地市级采购项目数量汇总 项目数量 诚信 责任 亲和 专业 创新19请参阅附注免责声明 01省级以上级别耗材带量采购进展一览图02 数据来源:各地医保局及采购信息平台,国泰君安证券研究 黑龙江 吉林 内蒙古 新疆 宁夏 山西 北京 河北 辽宁 甘肃 山东 江苏 上海 浙江 福建 云南 贵州 湖南 江西 安徽 河南 湖北 海南 西藏 青海 陕西 四川 广。

    33、西 广东 天津 重庆 国家级 2020.11冠脉支架 3+N:京津冀+黑吉辽蒙晋鲁 2020.05人工晶体 渝黔滇豫 2020.07吻合器、补片、胶片 黔渝琼 2020.08冠脉球囊 陕西十省:陕甘宁新青滇黔桂琼兵团 2020.08人工晶体 川渝藏(发布公告) 2020.09人工晶体 川晋蒙辽吉黑藏(发布公告) 2020.09冠脉球囊 安徽 2019.09脊柱、人工晶体 2020.08关节、心脏起搏器 国 家 联 盟 江苏 2019.07冠脉支架、心脏起搏器 2019.09 人工晶体、血管介入球囊、 髋关节 2020.07 膝关节、人工硬脑(脊)膜、 疝修补材料 山西 2020.01冠脉支架 。

    34、2020.10(征求意见)吻合器、补片等 青海 2020.07留置针、输液器 2020.09心脏起搏器 2020.10(发布公告)骨科关节类 福建 2020.07 膝、髋关节、留置针、超声 刀、镇痛泵 湖北 2020.08冠脉球囊、输液器、胶片 上海 2020.08人工晶体 浙江 2020.08冠脉球囊、髋关节 湖南(发布公告) 2020.08吻合器、骨科创伤、冠脉球囊 河南 2020.09人工晶体、留置针 省 省 及 直 辖 市 诚信 责任 亲和 专业 创新20请参阅附注免责声明 01地市级耗材带量采购进展一览图02 黑龙江 吉林 内蒙古 新疆 宁夏 山西 北京 河北 辽宁 甘肃 山东 江苏。

    35、 上海 浙江 福建 云南 贵州 湖南 江西 安徽 河南 湖北 海南 西藏 青海 台湾 陕西 四川 广西 广东 天津 重庆 云南省-曲靖市(15市跟量) 2020.06心血管介入、眼科、骨科 贵州省-黔南州 2019.12骨科创伤 2020.05骨科关节、关节 江苏地级市 南通 2019.07止血材料、髓内钉 南京-泰州-淮安 2019.08-10 口腔正畸托槽、输液港、留置针、输液器 等 无锡、徐州 2019.08-09超声刀头、骨科骨针、其他普耗 苏州-盐城-宿迁 2019.11 人工合成骨、骨科带线锚钉、腔镜下吸收 夹 常州-连云港-扬州-镇江 2019.12 一次性使用喉罩等普耗 山东地。

    36、级市 日照 2019.05手术缝合线,留置针 青岛-淄博-烟台-潍坊-威海 2019.11、聊城 2019.12 输液器、留置针、预充式导管冲洗器 临沂-菏泽 2019.12留置针、气管插管、镇痛泵、PICC导管 济南 2020.01、东营 2020.07输液器、留置针等普耗 青岛-淄博-烟台-潍坊-威海-滨州 -东营2020.05 注射器、采血针、导尿管、吸氧装置 威海 2020.07创伤骨折固定类 淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州 -德州 2020.10 骨科创伤、血液透析类 山西地级市 运城 2019.07留置针、吻合器组件 吕梁 2020.03、忻州 2020.04留置针、输液器 阳。

    37、泉-大同 2020.04、临汾2020.05吸氧管、留置针、输液器 长治 2020.04、太原-晋中-忻州 2020.07注射器、输液器 朔州 2020.04医用胶片、普耗 太原-晋中 2020.06输液器 晋城 2020.06透析器 临汾-运城-长治-晋城 2020.10尿导管、尿导包、鼻氧管 太原-晋中-忻州-吕梁 2020.11留置针、冲洗器、吸氧装置 浙江地级市 杭州余杭 2020.10真空采血管、留置针、针头 福建地级市 南平、泉州 2020.10血糖试纸、注射器、吸氧管等 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 河南豫北联盟(8市) 2020.11输液器、吸氧管、冲洗器、。

    38、止痛泵 诚信 责任 亲和 专业 创新21请参阅附注免责声明 01采购医院主体:多覆盖二级及以上公立医疗机构,随时间推进范围渐扩大 02 采购主体多为各地二级及以上医疗机构,不同地区覆盖范围各异,其中3+N及上海覆盖医院范围较广,要求医保定 点医疗机构均参与带量采购;大部分省份要求覆盖二级及以上医院; 从时间上来看,江苏作为较早开始带量采购的试点,第一轮涉及医院55家,第二轮为107家,第三轮则逐步扩大至 具备相关手术资格医院,伴随各地采购推进,其他省份的采购也逐步呈范围扩大趋势。 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 医保定点医疗机构 公立医疗机构 二级及以上公立医疗机构 三级及可。

    39、开展相关手术二级公立医疗 机构(含军队医院) 相关治疗资格或采购需求的公立医疗 机构 阳光采购联盟 京津冀3+N、上海 安徽、青海、湖南(军队医疗机构按国家 政策)、浙江(含军队医疗机构)、河南 (含军队医疗机构)、贵州黔南州 渝黔滇豫(含部队、武警医疗机构)、福 建、云南曲靖、山东七市 陕西十省联盟 山西第一轮(68家)、江苏第三轮、黔 渝琼 江苏第一轮(55家)、第二轮(107家) 诚信 责任 亲和 专业 创新22请参阅附注免责声明 01采购量多为上年用量的60%-80%,采购周期1-2年,余量采购管理趋严 02 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 采购量:多数省市的带量比例。

    40、按照上一年用量的60%-80%进行采购,上海人工晶体采购,最终为独家,因此限定为 30%-50% 的采购量。 采购周期:为1-2年,2年共有6项采购,均为省及国家级规模,长期采购项目中,企业或竞价更激烈。 剩余用量:近期浙江、上海、湖南方案中,对剩余用量的产品价格及采购量有了更严格的要求,通过价格规定,引 导非中选产品进一步降价;河南明确鼓励剩余用量使用中选低价产品,进一步保护低价中标产品的使用量。 已开展主要高值耗材带量采购量汇总 60% 70% 80% 70% 30% 70% 70% 70% 70% 70% 80% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 80% 8。

    41、0% 70% 诚信 责任 亲和 专业 创新23请参阅附注免责声明 01对申报企业准入门槛不同,多数地区明确回款时间以缓解厂商压力 02 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 带量采购申报企业资格: 曾在省市内有采购记录特殊申报要求国内上市产品公司 江苏:要求2014年以来江苏有采购记录江苏骨科:划定2%企业过往采购量底线 安徽骨科眼科:采购平台集中采购目录企业贵州黔南州骨科:采购规定企业产品丰富度 京津冀3+N、陕西10省联盟 福建支架关节:省平台挂网且有采购记录山西吻合器等:划定企业销售额下线 云南曲靖市联盟、渝黔琼联盟 山东七市骨科等:七市有实际采购使用记录渝黔滇豫吻合器:综合。

    42、评定划定企业范围 浙江、湖北、江苏第三轮 上海人工晶体:约定采购量2倍供应能力, 临床在用主流产品或普遍认可产品 青海、湖南、河南 带量采购回款周期(天): 未明确 渝黔滇豫、黔渝琼 江苏、福建、湖北、上海 山东七市联盟(60天) 安徽第一轮、浙江 陕西十省、京津冀3+N(按约定) 安徽第二轮、山西、青海、河南 贵州黔南州、云南曲靖 诚信 责任 亲和 专业 创新24请参阅附注免责声明 01竞价组划分对中标结果影响大,分组维度包括产品功能、国产/进口、份额大小等 02 高值医疗耗材的分类标准不统一,划分竞价组可解决部分高值耗材品牌差异程度较大的问题。 目前各地多根据产品功能属性进行划分,组内产品。

    43、标准接近,具备可比性;同时也有地区根据进口/国产、市场份额、 产品价格、品类丰富度及高端程度、销售金额、采购记录等维度对不同品种进行分组。 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 地区 安 徽 江苏山西3+N云南曲靖市 福 建 陕 西 十 省 品类 人 工 晶 体 支架、 起搏 器 髋关 节/ 球囊 膝 关 节 人工 硬脑 (脊) 膜 疝 修 补 吻 合 器 医 用 胶 片 冠 脉 支 架 管 型 吻 合 器 肛 肠 吻 合 器 医 用 胶 片 人 工 晶 体 冠 脉 球 囊 冠脉 导引 导管 导 引 导 丝 人 工 晶 体 骨 科 类 髋 / 膝 关 节 人 工 晶 体 材质/功 。

    44、能属性 3 2 3 10 国产/进 口 市场份额 3 2 院渗透率 产品价格 分组数量82 3 (国 产1) 5 (国 产2) 2694284-5342242417 诚信 责任 亲和 专业 创新25请参阅附注免责声明 地区渝黔滇豫浙江 黔渝 琼 湖北青海上海湖南河南 品类 管型 吻合 器 肛肠 吻合 器 补片胶片 冠脉 球囊 药物 球囊 髋关 节 冠脉 球囊 冠脉 球囊 起搏 器 骨科 关节 人工 晶体 其它 吻合 器 痔疮 吻合 器 骨科 创伤 冠脉 球囊 人工 晶体 材质 /功 能属 性 6 国产 进口 市场 份额 品类 丰富 度 销售 金额 采购 记录 分组 数量 19411542322。

    45、182832238 01竞价组划分对中标结果影响大,分组维度包括产品功能、国产/进口、份额大小等 02 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 专业 创新26请参阅附注免责声明 评审规则 综合评审 价格降幅价格绝对值 其他 陕西10省联盟人工晶体:议价( 企业数1-2个)/专家投票/专家打 分结合(6家以上) 上海人工晶体:降幅(可根据综 合评分调节) 安徽关节:组套价格降幅后谈判 江苏支架/起搏器:降幅 江苏髋关节/球囊/人工晶体:(组套 )平均降幅 江苏膝关节/硬脑(脊)膜/疝补片: (组套)平均降幅 福建关节:组套平均降幅(量大组满 足一定降幅即可中标) 山西。

    46、:吻合器/疝补片/胶片 京津冀3+N:人工晶体 云南曲靖:晶体/骨科/冠脉介入 渝黔滇豫:吻合器/补片 湖北:冠脉球囊 湖南:吻合器/创伤/冠脉球囊 河南:人工晶体 江苏:吻合器/胶片 浙江球囊/髋关节:双信封 黔渝琼冠脉球囊:专家投票入围 竞价(4家以上) 青海起搏器:综合评分,关节:综 合评分入围平均降幅排序 山东七市创伤/血液透析:打分入 围综合评分 差额中选,竞价议价结合专家意见进行科学评审:多个地区带量采购项目以低价中标,安徽关节、江苏、福建关节 项目则以价格降幅作为评选标准;近期开展的带量采购省份如陕西10省联盟、浙江、黔渝琼、青海、山东、上海等 地,则引入综合评分环节,避免通过价。

    47、格单一维度进行评选。 01部分地区以降价幅度评选,多地引入综合评分进行全方位评价 02 数据来源:各省医保局及采购中心,国泰君安证券研究 诚信 责任 亲和 专业 创新27请参阅附注免责声明 采购地区规则采购品类细则 陕西十省 参选企业大 于6家时需专 家打分 人工晶体 企业规模(10分):以2019年度单一企业增值税纳税报表为依据进行评分:销售额1亿以上得10分; 5千万元-1亿 8分;1千万-5千万得6分;1千万以下得2分。 产品质量安全性(40分):产品不良事件发生率,10分(无不良事件发生)、8分(1-2起不良事 件)、6分(大于2起不良事件);白内障术后相关并发症发生率,10分(无/极。

    48、少)、8分(偶发)、 6分(较少);屈光度范围,10分(调节范围大)、8分(调节范围中等)、6分(调节范围有限); 患者满意度,10分(口碑优秀)、8分(反映良好)、6分(基本满意) 市场占有率(10分):占有率=申报品种的采购数量/同组所有品种的采购数量100%。10%以上, 10分;5-10%(含5%)8分;5%以下(含1%)6分;无上报数据2分 服务培训(20分):分为术前培训5分,术中技术支持10分,术后随访跟进5分 供应保障能力(20分):生产能力10分,配送能力5分,应急响应能力5分 浙江双信封 冠脉球囊 髋关节 耗材包装质量与方便性评价4分:优4分,一般2分,差1分; 品牌认同度。

    49、6分:优6分,良4分,一般2分; 服务信誉评价:优3分,良3分,一般1分,差0分 产品质量可靠性6分:可靠6分,一般3分,差0分 临床使用评价14分:满足临床需求14分,明显优于其他同类产品10分,优于其他同类产品8分,相 当6分、低于同类产品0分 安全性评价9分:安全性优9分,良6分,中3分,有不良事件报告0分 髋关节 头:粉陶3分;黄陶2分;金属1分; 柄/杯:TM涂层活双涂层3分,简单涂层2分,粗糙面/水泥型1分 衬:粉陶3分,高交联聚乙烯2分,其余1分 黔渝琼 专家投票入 围,超过4家 企业进行竞 价 冠脉球囊 由三省市抽选临床专家和采购专家在报名合格的生产企业里通过对企业的产品产品质量、规模、产品 配送能力、产品稳定性、售后服务、操作培训、不良反应发生率、卫生经济学评价等进行投票 0102综合评审考虑企业规模、产品价格质量及临床使用、售前售后等多维度 数据来源:各省医保局。

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