华安证券2025年7月10日发布的《国内不利因素逐渐消退，海外市场进展迅速——医疗器械行业2025H2投资策略》报告指出，医疗器械行业正迎来国内因素改善与海外市场加速的双重拐点。2024年设备板块受招采节奏影响承压，但2025Q2-Q3有望迎来复苏；高值耗材集采影响逐步出清，骨科五大类耗材已完成集采，头部企业以量换价实现市场份额提升；低值耗材2025Q1利润增长23.47%。海外市场方面，影像设备海外收入CAGR达92.7%，器械出海正从超声拓展至CT、MR、消化内镜全品类。

医疗设备板块2024年整体收入同比下降1.2%，2025Q1同比-5.06%，仍承压。但设备更新项目招采集中在2025年6-7月结束，叠加2024Q2低基数，预计2025Q2-Q3多数设备公司库存将进入良性阶段。主要影像诊断设备公司中，仅万东医疗（+21.00%）、联影医疗（+5.42%）2025Q1实现正增长，澳华内镜-26.92%、迈瑞医疗-12.12%仍处去库存周期。

设备公司出海加速成为重要增长极。联影医疗海外收入从2018年0.43亿元增长至2024年22.20亿元，CAGR达92.7%，海外占比从2.13%提升至21.55%。新冠疫情加速了企业出海进程，出海设备从超声拓展到CT、MR、消化内镜，出海规模远超疫情前。25Q1业绩较好的公司主要涉及渠道库存低、有重磅新产品、海外渠道通畅三个原因。

2025Q1高值耗材板块收入微增，利润端下降约5.81%，但毛利率和净利润率在2025Q1均有所回升。骨科五大类耗材均已完成集采，自2021年关节集采以来骨科进入调整周期，目前看国内已经走出集采影响。2025Q1春立医疗（+3.60%）、大博医疗（+28.80%）、三友医疗（+34.72%）均实现正增长，国产头部企业以量换价实现了市场份额提升。

外周介入集采加速推进。第五批国家集采（外周血管支架类）平均降幅60%左右；甘肃24省联盟集采平均降幅62.61%；2025年下半年将开展第6批高值医用耗材集采。再生医学领域，集采带来PEEK材料替代钛金属的行业机会，24年颅颌面修复系统行业增速25-30%。结构心稳步增长，TAVR行业2024年植入量约1.72万例（+24.2%），25Q1启明、沛嘉、心通植入量均在1000例左右。

2025Q1低值耗材板块收入增长3.16%，利润增长23.47%，英科医疗和蓝帆医疗为主要贡献。一次性手套行业自2024Q1复苏，但中美关税政策成为扰动因素，中国厂家正加快东南亚海外产能建设。血透领域刚需稳健，2023年大陆血透患者91.7万人（+8.6%），三鑫医疗2024年血透耗材收入12.2亿元（+28.2%），海外收入2.74亿元（+39.7%）。

IVD行业仍未出现拐点，受集采价格调整、DRGs贯彻落实、检验互认等影响，24H2国内IVD出现负增长。但海外化学发光增速较快，亚辉龙海外+69%、新产业海外维持高增。呼吸道分子检测成为新蓝海，圣湘生物2024年呼吸道检测收入约8-9亿元（+100%+）。伴随诊断需求刚性，艾德生物2025Q1收入增长16.63%、净利润增长40.92%。

高成长方向：血管介入（微电生理、惠泰医疗、归创通桥、迈普医学）。走出集采影响+出海：骨科（春立医疗、三友医疗）、人工晶状体（爱博医疗）、化学发光（亚辉龙）。业绩改善+泛科技主题+自主可控：设备（联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技）、脑机接口+康复机器人（伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德）。脑机接口方面，国家医保局2025年3月已设立侵入式和非侵入式脑机接口价格项目，非侵入式脑机接口取得亮眼成果，天津大学和清华大学合作开发“双环路”脑机接口系统，标志中国脑机接口研究水准位列全球第一梯队。

医疗器械核心数据一览

指标	数据
设备板块2024年收入增速	-1.2%
设备板块2025Q1收入增速	-5.06%
联影海外收入CAGR（2018-2024）	92.7%
骨科春立医疗25Q1收入增速	+3.60%
低值耗材25Q1利润增速	+23.47%
TAVR行业2024年植入量增速	+24.2%
圣湘生物2024年呼吸道检测收入增速	+100%+