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1、WESTERN西部证券IVD国内短期承压，头部企业积极出海IVD体外诊断相关医疗器械行业报告核心结论全球的IVD行业始于20世纪50年代,由美国科学家率先应用于胰岛素的测定，随着全球医疗科技水平的提升和人类对医疗健康的需求不断增大，全球IVD行业在20世纪7080年代得到了快速的发展。根据弗若斯特沙利文报告，2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预测由2018年667亿美元增长至2030年1,861亿美元，年均复合增长率为8.9%。我国体外诊断行业的发展起步较晚，在较短的时间内经历了市场导入和快速发展期，并逐步进入到升级取代期。这期间体外诊断产品技术呈多元化发展趋势，形成了生化

2、、免疫、POCT、分子、病理等多种诊断技术并行发展的局面，推动临床精准诊断能力持续提升。近几年来，化学发光免疫诊断技术在免疫诊断市场份额中的占比不断扩大。根据Eshare医械汇测算,2021年-2023年，我国免疫诊断的市场规模由373亿元增长至503亿元，期间年复合增长率为16.13%，处于快速增长阶段。生化诊断的技术门槛相对不高，我国生化诊断试剂竞争相对激烈，国产产品占有率已超过70%。根据Eshare医械汇测算，2021年-2023年，我国生化诊断的市场规模由171亿元增长至190亿元，期间年复合增长率为5.41%。得益于POCT应用的便捷性和广泛性，以及公共卫生事件等因素的推动，人民对

3、于居家自检或通过医疗机构快速检测病原体的需求不断增加。2021年-2023年，我国POCT的市场规模由112亿元增长至160亿元，期间年复合增长率为19.52%，高于体外诊断行业整体增速。我国分子诊断起步较晚，但在人民对精准医学检测需求日益增强、分子诊断技术不断进步、国家政策扶持以及全球公共卫生事件等多重因素的共同推动下，我国分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础。根据Eshare医械汇测算，剔除应急业务相关因素影响，我国分子诊断市场规模仍超100亿元，处于较快发展中。随着微生物诊断技术不断发展，免疫诊断、分子诊断、POCT等前沿技术正在不断创新以镜检和培养为主的传统微生物诊断市场，中国病原微

4、生物诊断市场也随之高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，中国病原微生物诊断市场规模预测从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，CAGR为15.0%。建议关注公司：迈瑞医疗（300760.SZ，已覆盖）、新产业（300832.SZ)、安图生物（603658.SH，已覆盖）、亚辉龙（688575.SH）、迪瑞医疗(300396.SZ)、艾德生物（300685.SZ）等相关研究一、IVD体外诊断行业市场前景体外诊断(InVitroDiagnostics，IVD)，是指在人体之外对人体的样品（如血液、体液、组织等）进行检测，通过人体样品和试剂在人体之外进行反应，帮助医生获取临床诊断信息的

5、技术。体外诊断技术在现代医学诊断中具有举足轻重的地位，被誉为“医生的眼睛”，其临床应用包含了疾病预防、临床诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，是医疗机构进行疾病预防、诊断和治疗所必不可少的手段。1.1体外诊断市场前景全球的IVD行业始于20世纪50年代，由美国科学家率先应用于胰岛素的测定，随着全球医疗科技水平的提升和人类对医疗健康的需求不断增大，全球IVD行业在20世纪7080年代得到了快速的发展，涌现出一批优秀的企业。进入21世纪后，随着主要国家医保支出的费用控制，成本控制和规模优势显得尤为重要，一些小型IVD生产企业不断被并购，IVD行业开始出现整合浪潮。根据弗若斯特沙利文报告

6、，2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预测由2018年667亿美元增长至2030年1,861亿美元，年均复合增长率为8.9%。(divcenter)图1：2018-2030E全球体外诊断市场规模（十亿美元）及增幅(/divcenter)随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善、人民公共卫生意识加强、政府医疗健康投入加大和人才建设意识提升等，近年来我国体外诊断行业增长迅速，多地集采政策深入推进。安徽省医保局牵头开展肿瘤标志物检测和甲状腺功能检测两类临床检验项目试剂产品集中带量采购，联合28省医保局组成采购联盟。江西省、天津市、河北省等组成省际联盟，开展糖代谢等生