医疗AI产品获NMPA的批准情况介绍

下面是2020年医疗Al NMPA三类证通过情况：

1、企业：科亚医疗

获批时间：2020/1/15

获批产品和AI业务方向：冠脉血流储备分数计算软件;CT-FFR、CTA、肿瘤等;

2、企业：乐普医疗

获批时间：2020/2/7

获批产品和AI业务方向：心电分析软件;心血管耗材、IVD、医药等;

3、企业：安得医智

获批时间：2020/6/9

获批产品和AI业务方向：颅内肿瘤磁共振影响辅助诊断软件;心脑血管、头颈、胸等;

4、企业：Airdoc

获批时间：2020/8/10

获批产品和AI业务方向：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件;眼科疾病;

5、企业：硅基智能

获批时间：2020/8/10

获批产品和AI业务方向：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件;眼科疾病;

6、企业：数坤科技

获批时间：2020/11/3

获批产品和AI业务方向：CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件;数字心、数字脑、数字胸;

7、企业：推想科技

获批时间：2020/11/13

获批产品和AI业务方向：肺结节CT影响辅助检测软件;胸部、脑等;

8、企业：联影智能

获批时间：2020/11/13

获批产品和AI业务方向：CT骨折智能分析系统;胸部、脑、骨等;

9、企业：深睿医疗

获批时间：2020/12/1

获批产品和AI业务方向：肺结节CT影响辅助检测软件;胸部、心脑血管等;

数据来源：《从一级市场资本化和细分结构情况来看当前我国医疗AI的进程》