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NMPA批准的AI三类医疗器械

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1、评级标准 30 注册前临床阶段及正式评审环节等，成熟项目在注册申请阶段就需耗费 3-5 年，新研发项目或需 6-8 年，资质优势有助于公司在医美严监管趋势下与竞争对手拉开较大差距，放眼长期布局未来增长点。
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2、口、重庆医药集团许昌、重药山东、重药上海，加强全国范围内医疗器械流通市场的业务拓展，着力寻求新的利润增长点。
预期 2022 年公司的医疗器械类销售规模突破 100 亿，达到“十四五规划”医疗器械细分市场奋斗目标“200 亿”的半程节点，2020-2025 年公司医疗器械收入 CAGR有望达到 32.1%，远超中国医疗器械市场对应 5 年复合增速 14%。
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3、长，同比增长 122.27%。
与之对应的，近六年首次获批的进口医疗器械数量整体上呈逐年下降趋势，2016-2020 年进口二类医疗器械首次注册量复合增长率为 -8.53%，三类医疗器械首次注册量复合增长率为-19.91%。
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4、工。
早在 2017 年，丝丽旗下的“C-Line”系列已获得国内 NMPA 认证的化妆品产品生产和销售资格，其在国内暂不能做为 III 类医疗器械产品使用（但已获得欧盟 III 类医疗器械认证）。
我们认为，未来公司将利用海南自贸港对医美产业的政策扶持，有望推动丝丽旗下系列产品在国内的注册进程，公司将进一步丰富产品布局，丝丽也将有望在海南进一步打开其成长空间。
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