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1、中国中国 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书中国中国 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书目录目录1项目背景项目背景.22调研方法调研方法.42.1调研设计调研设计.42.2调研对象调研对象.52.3调研问卷调研问卷.62.4统计分析统计分析.63样本分布样本分布.83.1调研医生与患者基本情况调研医生与患者基本情况.83.1.1受访医生基本信息.83.1.2受访患者基本信息.94调研结果调研结果.114.1ROS1 融合阳性融合阳性 NSCLC 基因检测现状基因检测现状.114.1.1基因检测率.124.1

2、.2基因检测方法及样本选择.174.1.3基因检测地点.214.1.4复检情况.224.2ROS1 融合阳性融合阳性 NSCLC 治疗现状治疗现状.234.2.1一线治疗选择.234.2.2二线治疗选择.314.2.3一线和二线治疗方案统计.394.2.4安全性.414.3其他其他.454.3.1诊疗关键因素.454.3.2有效性指标.484.3.3随访.494.3.4患者生存情况.514.3.5医患未被满足需求.535参考文献参考文献.566附录附录.58中国中国 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书1木，木，中国中国 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌

3、诊疗现状白皮书融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书21项目背景项目背景肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（Non-small celllung cancer，NSCLC）占比在 80%85%1-2。在中国，肺癌不仅是最为常见的癌症，国家癌症中心数据（NCC）定期报告中显示 2022 年肺癌已经成为中国的首要恶性肿瘤，也是引起男性女性癌症相关死亡的首要原因，并且我国肺癌负担日益加重3-4。在中国患者中，c-ros 癌基因 1（C-ros oncogene 1，ROS1）融合的阳性率约为 2.59%，且大多数患者确诊时已处于疾病的晚期阶段5。随着分子医学的进展和靶向药物的不断涌

4、现，NSCLC 的治疗已由化疗为主进入到个体化分子靶向治疗的时代。目前美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准的临床应用的分子靶向治疗主要针对表皮生长因子（Epidermal growth factorreceptor，EGFR）突变、间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）融合和 ROS1 融合6、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物 B1（v-raf murine sarcoma viraloncogene homolog B1，BRAF）突变等，其中 ROS1 基因融合已是 NSCLC 中重要的靶点之一。基因检

5、测方面，临床常用的 ROS1 融合检测方法有荧光原位杂交（Fuorescence insituhybridization，FISH）、免疫组织化学（Immuno-histochemistry，IHC）、逆转录聚合酶链反应（Reverse transcription-polymerase chain reaction，RTPCR）以及新兴起的二代测序（Next-generation sequencing，NGS），这些方法各有优势和局限性7，指南推荐如多基因同时检测的 PCR 技术或 NGS。治疗决策方面，国内外指南均推荐一线靶向治疗，但是对于出现广泛进展者的二线治疗选择则较为有限8。尽管 RO

6、S1 抑制剂在临床实践中的应用取得了一定进展9，但在中国关于 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者的实际诊疗现状仍不明确，尤其是在克唑替尼进展后治疗方案的选择上数据较为有限。此外，针对中国人群的回顾性研究和系统综述较少，缺乏系统性的地区数据。因此，我们开展了一项全国性的调研，以深入了解中国，尤其是不同地域范围内 ROS1 融合阳性 NSCLC 的检测、诊断、治疗现状和未被满足的治疗需求。中国中国 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书3中国中国 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书42调研方法调研方法2.1 调研