二尖瓣三尖瓣介入治疗行业专题报告：百舸争流下一个黄金赛道谁主沉浮-210903（88页）.pdf

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1、间接二尖瓣环成形术将冠状静脉窦作为植入途径。由于在解剖上冠状静脉窦位于二尖瓣后叶水平并包绕 2/33/4 瓣环周长，因此通过冠状静脉窦植入器械可以包绕并缩小二尖瓣环，达到减少 MR 的目的。目前已经上市的产品有Carillon，另外还有 ARTO 和Mitral Loop Cerclage 处于研发阶段。Carillon Mitral Contour 系统是由一个弧形的镍钛合金杆加上两端各一个自膨式的镍钛合金锚区组成，是第一个经欧盟批准上市的商业化的经皮二尖瓣反流治疗装置。 Carillon 系统经颈静脉输送到冠状静脉窦和心大静脉，通过环缩靠近二尖瓣后瓣环的心大静脉来缩小二尖瓣后瓣环，减少二尖

2、瓣反流。植入 Carillon 系统时需在全麻下，经冠脉造影确认冠状动脉和冠状静脉的位置以及食道彩超同时进行二尖瓣瓣环位置的确认。Carillon 临床数据显示，入组 36 位患者中介入技术成功率为 30 例(83.3%)，30 天随访结果中二尖瓣反流程度大于中度的约为 82%-83%，1 例患者死亡。由于其手术成功率较低、有压迫回旋支引起冠状动脉阻塞的风险，推广较慢。总结：二尖瓣环成形术是治疗 MR 最常用的外科修复术，能够保持瓣叶的活动性，增加瓣叶的结合面，避免进行性的环扩张，广泛应用于功能性 MR。这种方法保留了瓣膜的固有解剖结构，为将来的瓣膜植入提供了可能，但是对于瓣叶损害、腱索断裂的

3、患者治疗效果较差，今后有望与瓣叶修复联合使用来进一步改善 MR。腱索是连接乳头肌和房室瓣的结缔组织细索，由于其对瓣膜的牵制作用，使心室收缩时瓣膜不致于翻入心房内。腱索过长、缩短或断裂可导致心脏杂音，重者造成瓣膜关闭不全。外科植入人工腱索修复脱垂瓣膜已经成为退行性 MR 的标准治疗方式。二尖瓣腱索植入术的原理是将人工腱索经心尖途径或穿刺房间隔途径送入左心室，一端连接左心室心肌，另一端连接二尖瓣，通过调节腱索长度改善二尖瓣反流程度，适用于退行性二尖瓣反流患者。目前已经上市的产品有NeoChord DS 1000 和Harpoon，另外有包括德晋的MitralStitch 在内的多款产品在研发阶段。NeoChord 和 Harpoon 均为经心尖途径穿入瓣膜置入人工腱索的在研器械，原理是首先使用一个夹持器将瓣叶夹持，然后用夹持器内心的针穿刺瓣叶，将线缝合在瓣叶上，然后将这根线(人工腱索)拉至心尖部固定住，从而完成人工腱索置入。NeoChord 欧洲早期试验数据表示，入组 213 例患者中介入手术过程成功为 206 例患者，成功率为96.7%，并根据解剖情况将患者分为三型：1)A 型，后叶中心P2 脱垂;2)B 型，后叶多节段脱垂;3)C 型，前叶脱垂，或者其他多节段脱垂。1 年时，A 型、 B 型、C 型有效终点率分别为94%2.6%、82.6%3.8%和63.6%8.4%。