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2、0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6中国药科大学 药物分析中欧国际商学院 EMBAISPE中国生物制药专委会参与中国GMP编撰亦弘商学院客座教授30年+制药行业经验数十次美国FDA、欧洲EMA,日本PMDA,WHO等全球官方检查 博腾获得重庆市灯塔工厂种子企业,重庆市经信委2022年12月发布 医药经济报2021年第86期专版,“博腾股份牵
3、手数字化巨头打造CDMO平台,共建中国制药产业数字化生态”企业家日报2022年第176期,“数字化正在重塑中国制造业质量管理-访制药行业质量管理数字化专家喻咏梅”参与博腾三大战略转型,负责GMP提升和数智化转型从精细化工到全球合规CDMO体系建设,4次FDA(2次0 483),日本PMDA,欧洲EMA,WHO等全球官方检查全部通过重庆阿克索信息,董事长&CQO2023-至今重庆博腾制药,高级副总裁QA/QC、全球注册、IT、HR2008-2022.12 复星集团凯林制药,副厂长/战略总监QA/QC、研发、战略2005-2008GSK天津/重庆Site,质量负责人QA/QC、注册1995-200
4、4重庆药品检定所,药师1992-1995讲者介绍-喻咏梅重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6药企质量数字化转型的业务价值重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信
5、息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6质量数字化有什么价值?药品GMP合规,民众健康保证运营提效 质量合规融入整个业务各环节,数字化不仅仅提的是质量工作的效率,提的是整个业务的效率;经营发展需求重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克
6、索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6合规是药品销售的前提在2023年国家药品抽检工作种,经甘肃省药品检验研究院检验,2021年2月3日值2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产以及委托山西振动制药公司生产的32批次碳酸钙D3等产品的维生素D3含量偏低,不符合规定。处罚方案:北京市市场监管局对朗迪制药的处罚包括:责令停产停业整顿30天,没收已经召回的不合格药品5万多盒,没收违法所得618万,罚款13403万,合计超过1.4亿朗朗迪迪事事件件重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2 0 2 4 0 3 2 6重庆阿克索信息科技有限公司2