天士力 智能制造历程分享(1).pdf

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1、讲解专家：李蕾天士力集团CIAPH 第12届医药健康行业数字化高峰论坛智能制造历程分享智能制造历程分享Part 1 公司介绍 Part 2 建设历程Part 3 心得分享国家政策以及医药制造的发展方向助力了智能制造的开展智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革实施绿色和智能改造升级。构建创新驱动、绿色低碳、智能高效的先进制造体系推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平采用过程分析技术(PAT),优化制药工艺和质量控制。推动MES在生产中的应用，整合集成各环节数据信息，实现对生产过程自动化控制，打造智能化生产车间民族原创，登上国际舞台。中华瑰宝

2、，得以创新发展。引领中药国际标准。带动国内市场创造效益。促进装备升级。带动企业转型。生产线符合GMPGMP以及美国FDAFDA要求。装备性能仍有欠缺。生产过程的离散。中药组分复杂。工艺黑箱难以量化。国家战略医药制造行业的特点医药产品直接关系到人们的健康，因此质量标准非常高，需要严格控制生产过程中的各个环节高质量要求医药行业受到严格的法规和监管要求，以确保产品的安全性、有效性和质量一致性严格监管医药制造涉及到复杂的生产工艺和先进的技术，需要高度专业化的知识和技能。技术密集型新药的研发通常需要大量的时间和资金投入，以满足不断变化的医疗需求医药制造的供应链涉及到多个环节，包括原材料采购、生产、物流和

3、销售等供应链复杂长期研发投入天士力智能制造建设的愿景目标：质量源于智造PAT过程分析技术QBD质量源于设计IT信息管理&信息技术Automatic自动化设备物料属性表征药材属性表征流变学、粉体学等中间体属性表征过程检测化学成分过程检测物理属性过程检测生物属性过程检测工艺机理表征动力学热力学方程能量平衡与物质传递机理过程建模统计实验设计DOE多参数交互解析多元回归分析微分积分方程工业数据分析人员操作分析设备性能分析物料属性分析工艺能力分析环境差异分析数字化系统工业数据库数据可视化数据分析与建模生产数字化数字化业务质量管理生产管理供应链管理辅助管理 事后检测 事中监控 事前模拟企业/客户供应商验收

4、料 成品检验 入库 质量 入库 发货生产过程检验 制剂包装提取 到货检验 设备看板 合格放行 送货看板 物料看板生产看板 （协同管理、数据分析）智能排程APS智能生产(MES/SCADA)业财一体化ERP智能管理精准营销CRM智能采购SRM/招标/合同履行智能仓储/配送WMS/WCS/TMS智能质检EQMS/LIMS企业运营层现场管理层协同商务层作业控制层采购生产仓储/配送销售采购计划生产计划仓储/配送计划销售计划智能排程大屏 出货计划采购交货销售交货送货取样取样数据采集运输放行发料配送生产信息运营大屏天士力端到端业务闭环管理全景图天士力数字化工厂蓝图框架 先进计划与排产(APS)电子批记录管

5、理数字运维COMOS MRO实验室信息管理LIMS厂内物流与库房管理数字化生产运营平台物料管理与谱系追踪配方与工艺管理计量、称重与配送管理 SRM/ERP/CRM/SCM工业云运 营 智 能 平 台仿真框架（SIMIT）工艺仿真 一体化工程设计数字化平台3D 工厂模型自动化信息集成与虚拟调试系统设计管道设计电气设计I仪表设计自动化设计工艺设计企业资产管理模型集成模型共享资产信息同步数字化移交工厂设计与建设阶段工厂运行阶段溯源分析趋势预测辅助决策全集成自动化平台BMS空调控制LMS产线管理系统EMS环境监测指令下达实绩上传信息展示工业以太网 与信息安全（ProfiNet,IEC 61850 et

6、c.）MESUtility公用工程PCS工艺自动化系设备管理过程分析系统PAT虚拟现实Walkinside运维企业协同PLM端到端集成横向集成Batch 批控制PM 批控制原料药生产设备发酵、合成、提取等制剂生产设备混合、压片、灌装等洁净/公用工程设备空调、水机、污水处理等PMS能源管理纵向集成数字运营服务平台研发运营服务平台商业运营服务平台数字化设计数字化工艺数字作业指导工厂三维仿真数字孪生三维工艺仿真文件管理DMS质量管理QMS培训管理TMS工厂排程车间排程规则管理计划仿真供应商管理采购合同&执行招投标管理仓储配送产线排程物料管理生产执行工艺管理质量控制与追溯电子批记录可视化管理数据采集销