中国生物制药集团 科技新时代下医药产业变革与创新.pdf

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1、中國生物製藥有限公司SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITEDTransformation&innovation of the pharmaceutical industry科技新时代下中国生物制药集团|正大天晴 曹奋泽中国生物制药 2023全球制药企业50强第39位 中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和销售体系全产业链；建立全球六大研发创新中心：伦敦、索尔纳、东京、休斯顿、华盛顿、上海；2023年美国PharmExec（制药经理人）杂志公布“全球制药企业50强”榜单，中国生物位列39，中国药企第一；正大天晴药业集团旗下公司中国生物制药北

2、京泰德制药江苏正大清江制药上海正大通用药业南京正大天晴制药 正大制药(青岛)正大邵阳骨伤科医院江苏正大丰海制药3中国生物制药 核心产品布局在售产品 79个在研产品 179个临床阶段 100个年服务中国 2000万 患者承担国家新药创制科技重大专项 33项 四大领域肿 瘤 肝 病呼 吸外科/镇痛盐酸安罗替尼胶囊抗肿瘤1类新药服务患者70万人派安普利单抗艾贝格司亭注射液服务患者3万人1类新药有望成为首个中国自主研发在美上市的生物创新药肿瘤领域异甘草酸镁恩替卡韦分散片抗炎保肝1类新药服务患者2000万抗乙肝一线首选服务患者350万肝病领域吸入用布地奈德混悬液国内首仿服务患者890万呼吸领域氟比洛芬凝

3、胶贴膏服务患者近千万镇痛领域4中国生物制药 四大战略IntegrationInnovationGlobalizationDigitalization数字化赋能 助力业务转型Digital empowerment for business transformation6中国生物制药集团-数字化全景通过技术驱动，实现业务从精细化向智能化管理升级战略目标经营可视风险预警智能决策智能决策药物研发化合物发现/管理研发资料管理研发项目管理研发数据管理安全和影像管理药物生产排程管理生产资源调度生产过程管理质量控制质量保障供应链供应链计划管理供应过程管控供应链成本控制供应链协同供产销动态平衡营销管理客户管理营

4、销作业追踪指标考核订单执行渠道管理财务管理核算管理资金管理税务管理报表管理经营分析企业管理人资管理企业预算项目管理风险管理员工信用管理领域覆盖：关键路径落地保障：复合型人才培养加速意识革新技术创新提升用户体验稳定技术底座业务品质提升数据驱动业务效率提升业务成本控制指标透明辅助管理7药物研发环节-数字化建设路径业务管理药物研发管理PLMCADDMOE早期发现基毒预测Dereck，SARAH电子试验记录PEPK/PD预测Gastroplus，Phoenix化学合成ChemDraw 药学研究+临床前研究稳定性预测ASAPprime医学编码eCoding临床试验项目管理CTMS临床研究患者报告ePro

5、临床文档管理eTMF理化性质预测ACD不良反应管理PV临床数据采集EDC（Rave，Clinflash，eCollect）培训管理随机化管理IRT，IWRS数据合规标准MedDRA，WhoDrug注册/获批电子通用文档管理eCTD药资管理eDrug不良反应管理PV实验室管理Waston LIMS独立影像评估IRC数统分析PASS,SAS，JMP化合物管理CMS，Regmol，Inventory项目进展中心进展任务/进度管理数据管理管线进展&竞争分析风险预警管理决策商业价值评估决策辅助生物活性评价酶标仪MMD Soft Max Pro质量分析BioPharma Finder分子设计合成SYNTH

6、IA注册提交VDR iDelas研发管理 决策支持关键指标推动临床研发核心业务数字化变革，实现临床研发提质增效，支持管理分析决策患者入组率不良反应发生率方案偏移发生率质疑率质控率自身/组间一致率文件上传率审批驳回率编码率自动编码率编码准确率文档完整率不良反应报告率8药物生产环节-数字化建设路径业务精细化管理生产执行（MES）过程控制工单执行报告生成绩效管理合规保证任务安排工单配置资源管理质量控制（LIMS&LES）目标管理样品管理合规保证记录生成数据采集检验控制标准管理流程管理质量保障（QMS）检验放行纠正预防过程控制量具管理质量评审行动管理异常管理变更管理供应链计划(SCP)目标拆解季度滚动