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1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药生物 肾动脉交感神经消融迎蓝海，高血压介入治疗迈入新时代 报告摘要报告摘要 高血压高血压是心血管病主要风险因素之一。中国心血管病患病率处于持续上升阶段，每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病，因此，预防和控制高血压是降低心脑血管发病率的核心策略之一。根据百心安招股书，中国高血压的患者人数从 2015 年的 2.90 亿人稳步增长至 2019 年的 3.17 亿人，CAGR 为 2.3%；预计于 2030 年将达到 3.88 亿人，2019 年 2030 年的 CAGR 为 1.8%。目前药物治疗和改善生活方式治疗方案下仅约目前药

2、物治疗和改善生活方式治疗方案下仅约 22%的患者血压可的患者血压可控控，并且药物治疗存在长期用药不依从、药物副作用大、用药存在禁忌、需要终身服药、经济负担重的问题，高血压亟需一种有效的替代疗法。肾动脉去交感神经消融术肾动脉去交感神经消融术（Renal Denervation，RDN）是一种经皮介入治疗方式，主要是通过射频、超声等能量消除肾动脉传入和传出神经，一定程度上阻断大脑和交感神经之间的信号传导，从而降低高血压患者的交感神经兴奋性，实现一次微创手术长期平稳降压的效果。RDN 具有全天候降压效果，依从性好，微创手术副作用相对较小。具有全天候降压效果，依从性好，微创手术副作用相对较小。真实世界

3、多个临床试验和长期随访结果都证实了 RDN 的有效性和安全性。2023 年 11 月，Recor Medical 宣布 FDA 批准 Recor Paradise治疗高血压；美敦力宣布 Simplicity Spyral 获得 FDA 的批准，几天后完成首例在美国的商业化手术。国内外公司 RDN 产品百花齐放，国外以美敦力、Recor 等为主；国内以百心安、魅丽纬叶、信迈医疗、微创电生理等为主。走势比较走势比较 Table_IndustryList 子行业评级子行业评级 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告：肾动脉去交感神经消融术开辟高血

4、压治疗新蓝海-2023/04/15 RDN 超声与射频之争：Recor 获FDA 专家委员会推荐，美敦力被否-2023/8/26 电生理行业报告（一）：百亿市场“心”征程，国产替代正当时-2023/11/06 微电生理深度报告：国产电生理领航人，新品层出创新迭代迎蓝海-2023/11/24 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190520090001 (13%)(8%)(4%)1%5%10%22/12/2023/2/2023/4/2023/6/2023/8/2023/10/20医药生物沪深3002023-12-20 行业

5、深度报告 看好/维持 医药生物 行业研究报告行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业行业深度深度报告报告 P2 肾动脉交感神经消融迎蓝海，高血压介入治疗迈入新时代肾动脉交感神经消融迎蓝海，高血压介入治疗迈入新时代 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 投资建议投资建议：建议关注百心安、微电生理 （一）百心安：唯一双入路（一）百心安：唯一双入路 RDN 厂家，有望国内第一梯队获批厂家，有望国内第一梯队获批 公司是中国领先的创新介入式公司，目前专注于 2 种疗法：1、全降解支架疗法：全降解支架疗法：第二代全降解支架，患者随访已完成，有望在2024 年实现获批。Bi

6、o-heart 是国内仅有的三家拥有第二代 CAD BRS 产品处于临床试验阶段的公司之一。2、肾神经阻断肾神经阻断（RDN）疗法）疗法：用于治疗原发性高血压患者的第二代 Iberis已于 2023 年 4 月达到主要临床终点，试验结果已于 2023年提交给 NMPA，并已在国内获得 NMPA 创新医疗器械审批绿色通道的认可，预计该产品 2024 年在国内获得批准上市。目前已取得欧洲 CE 认证并进入欧洲市场。（二）微电生理：唯一带有三维标测的（二）微电生理：唯一带有三维标测的 RDN 产品产品 微电生理成立于 2010 年，是一家专注于电生理介入诊疗和消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售