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1、集采常态有序，看好悲观预期加速修复高值耗材及IVD集采回顾与展望证券分析师：张静含 A0230522080004，陈烨远 A0230521050001研究支持：陈烨远 A0230521050001联系人：陈烨远2023.7.272核心观点核心观点耗材集采难度大，道阻且长：我们认为，当前耗材集采已经从百亿级产品向十亿级产品渗透，从成熟、高国产化率产品向偏创新、消费产品过渡。耗材集采紧跟药品集采步伐，但因无法“一致性评价”（产品一致性差）且整体国产化率低，促成合理降价的规则制定难度更大（远大于仿制药集采+创新药谈判的药品药品降价模式）。我们将已经集采的产品分为几类：（1）成熟、国产化率高的产品：冠

2、脉支架为代表，也包括骨科创伤、骨科脊柱、骨科关节、硬脑膜、生化试剂等，此类大单品的集采基本完成，趋势是规则科学温和化；（2）国产化率低、有一定创新属性的产品：以人工晶体为代表，也包括电生理、吻合器、超声刀、化学发光、弹簧圈、起搏器等，这些产品联盟集采已经启动甚至已经充分进行，降价预期price-in，集采后对国产产品出厂价影响较小，反而促进国产替代明显，对术式普及也有帮助；（3）消费、不占医保、民营为主的产品：以种植体、正畸、OK镜为代表，种植体和正畸的集采比较温和，河北OK镜集采影响较小，消费类产品集采缺乏降价议价筹码，且政策制定难度大，大品种试点后预计未来会减少尝试。2023年或是耗材和I

3、VD集采预期拐点：集采行业崩塌：（1）大品种续约预计结果温和；（2）OK镜、种植牙、正畸为代表的消费品集采已完成，总体温和；（3）化学发光为代表的IVD集采今年落地，预期温和；（4）今年两大国采品种中，人工晶体已广泛集采，国采进一步降价空间有限，运动医学国产化率低，集采后国产替代加速。风险提示：集采降价超预期、市场竞争加剧、规则制定不确定性2UvWWYSWkUwV7NcMbRtRpPnPoNlOqQsNiNsQvN9PqRmMwMnNuMwMtPwO主要内容主要内容1.冠脉支架：首轮国采，定下悲观基调2.人工关节等：广泛集采，负面情绪修正3.总结、展望与推荐4.风险提示341.1 1.1 高值

4、耗材和高值耗材和IVDIVD：两个千亿市场：两个千亿市场根据罗兰贝格数据：2022年我国高值医用耗材市场规模约1779亿元，2017-2022复合增长率约20%，受集中采购、进口替代等因素影响，增速趋缓。根据Frost&Sullivan数据：国内IVD市场从2015年的366亿元增长到2020年的1075亿元，预计随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术进步，IVD市场持续增长，到2025年国内市场预计达到2198亿元，2020-2025年CAGR约15%。图1：中国高值耗材市场规模（亿元）图2：中国IVD市场规模（亿元）注：出厂价口径资料来源：罗兰贝格，申万宏源研究注：出厂价口径资

5、料来源：Frost&Sullivan，申万宏源研究51.1 1.1 高值耗材和高值耗材和IVDIVD：两个千亿市场：两个千亿市场根据艾瑞咨询的数据：高值耗材中，血管介入、骨科植入、眼科、口腔等在高值耗材中占比较高，IVD以免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT为主。图3：中国医疗器械市场拆分（2020）资料来源：乐普医疗2021年报，艾瑞咨询，申万宏源研究61.2.1 1.2.1 集采政策：纲领文件诞生集采政策：纲领文件诞生纲领文件：2019年7月31日，国务院办公厅印发关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知，其中明确了以下内容：按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则，探索高值医用耗材分类

6、集中采购；针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材探索集采；所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购；鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购；对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购，加强对医疗机构高值医用耗材实际采购量的监管。江苏、安徽、山东等省率先试点，医用耗材集采大幕拉开：江苏集采的高值耗材包括冠脉支架、冠脉球囊、人工关节、人工晶体和起搏器；安徽集采了骨科脊柱和人工晶体；随后各地区以省级或省际联盟形式加速推进并扩大试点。71.2.2 1.2.2 集采政策：原则集采政策：原则/