赛迪译丛：2028展望：中国如何影响全球生物制药行业（28页）.pdf

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1、-1-2022!1114#$45%&$&$564%2028展望：中国如何影响全球生物制药行业展望：中国如何影响全球生物制药行业!#$%!#$%今年 8 月，麦肯锡首次发布2028 展望：中国如何影响全球生物制药行业。报告采用定量和定性相结合的研究方法，建立了涵盖九大因素的指标体系，围绕指标体系设定持续发展、发展迟缓、变革性发展三种发展情景预测中国生物医药产业发展轨迹。报告认为，中国的生物制药行业在一些关键领域取得了长足进步，例如制造和临床开发。考虑到多重因素，到 2028 年，中国生物医药产业最有可能沿着持续发展情景路径发展，为全球生物制药生态系统作出更大贡献，在全球范围内提供更多的创新产品，

2、给全世界的患者带来更多的福音。赛迪智库消费品工业研究所对该报告进行了编译，期望对我国有关部门和业内企业有所帮助。!&(%生物医药!&(%生物医药 发展路径发展路径 创新创新)-2-2015 年以来，在监管改革、资本助力以及不断完善的创新环境多重因素推动下，中国在全球生物制药生态系统的地位越来越高。目前，生物制药在中国正接近一个拐点，中国生物制药行业不再是“在中国为中国服务”的行业，而是成为了一个可能对全球生物制药产业链产生重大影响的行业。本文探讨了中国到20281年将对全球生物制药生态系统产生何种影响。()*+,()*+,本文既有定量资料来源，也有定性资料来源。采用数据分析法和专家访谈法相结合

3、的研究方法。定量资料主要来自BioCentury BCIQ、Capital IQ、GBI Research、Pharmaprojects 和世界知识产权组织的数据。定性资料主要来自专家访谈或问卷调查，课题组对 50 位高管人员（多数就职于生物制药公司，一半来自中国，一半来自西方国家）进行访谈或问卷调查，同时还征求了部分私募股权和风险资本投资者的意见。我们根据定量资料和定性反馈，结合自己的知识和经验，设计了中国生物制药发展的评估表，从九个层面对中国生物制药行业进行评估（见表 1）。这九个层面大致又可被归类为三大领域：促进因素、产业链能力和创新能力。1 这段时间既能让中国取得相当大的进展，也不至于

4、与当前的战略考量脱节。-3-*1+,-./012345*促进因素促进因素l监管融合全球监管框架内持续整合的程度，包括在中国实行有利于创新的监管调整。l融资水平从私人投资者和公开市场获得融资的能力，包括在海外配置资金的潜力。l跨境交易资金层面和公司层面的跨境交易活动的活力。产业链能力产业链能力l研究和发现能力有益于全球治疗创新的能力，包括具有全球意义的科学突破。l临床开发在治疗和开发方面为全球临床开发做出贡献。l制造通过多种方式满足全球需求的能力，包括在质量和成本上满足全球需求的竞争力。创新能力创新能力l负担得起的创新在全球层面上，通过降低价格和保持质量使更多患者获得创新药物。l突破创新通过科学

5、突破所作具有全球性意义且显著区别于当前标准的一流或最佳资产。l促进技术具有全球影响力的创新助力平台，包括细胞和基因治疗，以及 AI 等新技术。6 17+,-./0893:;7+,-./089?=A?B12CDEFGH+IJK理解图表：因素越接近最外层（第 5 条线），发展水平就越高；反之，越靠近中心（0），发展水平越低-4-(./0123456789-(./0123456789得益于雄厚的制造业基础，中国生物制药行业已逐步接轨许多国际标准（见图 1）。自 2015 年以来，中国的生物制药创新生态体系实现快速发展。下文解释了中国在促进因素、产业链能力和创新能力这三大最重要领域的地位概况：（一）促

6、进因素（一）促进因素中国和中国本土生物技术公司努力通过完善和遵循监管政策、追赶全球融资水平、开展跨境合作和交易等方式，增强了行业发展的促进因素。1、监管改革和整合、监管改革和整合 自 2015 年以来，中国一直致力于使其监管体系更符合全球标准。例如，将药物评估中心（CDE）的审查员人数增加了四倍多从约 150 人增加到 700 余人，从而减少待批准药物的积压。2021 年，CDE 发布了强调以患者为中心和临床价值的指南。中国还于 2017 年加入了国际人用药品注册技术要求国际协调会（ICH），并积极推动实施 ICH 指南。截至 2022 年 7 月，中国已近乎实施该计划下的全部二级指南。2、融