方正证券研报指出，全球制药行业正面临史上最大规模的专利悬崖。2024年全球销售超50亿美金的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金。帕博利珠单抗（Keytruda）294.8亿美元、乌司奴单抗103.6亿、阿达木单抗89.9亿等重磅品种纷纷面临专利到期。巨大的收入缺口迫使MNC积极通过BD交易补充管线，这是中国创新药license-out持续高景气的核心驱动。本文从专利到期品种、缺口规模、MNC需求三方面拆解全球专利悬崖。

通过对全球大药的专利分析发现，2024年全球销售超50亿美金的大药共34个，其中美国专利已到期或2025-2030年将到期的品种超20个。帕博利珠单抗（Keytruda）以294.82亿美元位居全球药王，美国专利2029年到期，面临生物类似药竞争。乌司奴单抗（Stelara）103.61亿已失效，强生已面临生物类似药冲击。阿达木单抗（Humira）89.93亿已失效，艾伯维在全球多个市场面临生物类似药竞争。达雷妥尤单抗（Darzalex）116.7亿，美国专利2026年到期；纳武利尤单抗（Opdivo）101.44亿，专利2027年到期；阿哌沙班（Eliquis）206.99亿，专利2027年到期。2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金，相当于全球制药行业TOP10产品总收入的近一半。

表：2024年全球销售超50亿美金且专利临近到期的主要品种

药物名称	研发机构	2024年销售额（亿美元）	美国专利到期日
帕博利珠单抗（Keytruda）	默沙东	294.82	2029年
阿哌沙班（Eliquis）	BMS/辉瑞	206.99	2027年
达雷妥尤单抗（Darzalex）	强生	116.70	2026年
乌司奴单抗（Stelara）	强生	103.61	已失效
纳武利尤单抗（Opdivo）	BMS/小野	101.44	2027年
阿达木单抗（Humira）	艾伯维	89.93	已失效

MNC面临“专利到期收入下滑”与“在研管线不足”的双重压力。从利润端看，强生2024年净利润同比-60%、艾伯维-12%、百时美施贵宝-211.5%、再生元+11.6%。多数MNC利润承压，需要通过外部引入创新管线弥补缺口。从管线端看，临床后期资产稀缺，自研成功率下降，中国创新药企成为MNC补充管线的重要来源。MNC在华BD活动持续升温——辉瑞以12.5亿首付引进三生制药PD-1/VEGF双抗；BMS以15亿首付引进普莱斯生物PD-L1/VEGF双抗；默沙东以7亿首付引进同润生物CD19/CD3 TCE；阿斯利康、罗氏、GSK等均有大量BD交易。MNC的BD需求决定了中国创新药license-out的高景气度将持续。

全球专利悬崖对中国创新药产业产生深远影响。BD收入常态化方面，恒瑞医药2025Q1利润大幅增长即来自BD首付款计入，license-out已成为中国创新药企业绩的重要增量。首付款已逼近一级市场融资，成为biotech核心资金来源。估值重塑方面，创新管线可通过BD交易获得明确的市场定价，市场开始给予药品公司创新管线更多估值溢价。具备差异化创新管线的biotech企业价值被重新发现。中国创新药企在全球专利悬崖窗口期中的角色从“跟随者”转变为“合作者”——中国原创分子正在成为MNC管线的重要组成部分。建议关注具备差异化创新管线、BD交易潜力大的biotech和仿创企业。