原料药行业系列深度（一）：调整后再出发关注专利悬崖和转型机会-240727（55页）.pdf

1、原料药行业系列深度（一）：调整后再出发原料药行业系列深度（一）：调整后再出发关注专利悬崖和转型机会关注专利悬崖和转型机会20242024年年 7 7月月 2727日日证券研究报告证券研究报告行业行业深度报告深度报告贺菊颖贺菊颖SAC执证编号：S1440517050001SFC中央编号：ASZ591赖俊勇赖俊勇SAC执证编号：S1440523070007本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。袁清慧袁清慧SAC执证编号：

2、S1440520030001SFC中央编号：BPW879研究助理：研究助理：王云鹏刘若飞刘若飞SAC执证编号：S1440519080003 摘要核心观点：2023年原料药行业经历一定调整，市场竞争和供求关系变化带来部分化学原料药品类价格下降，且价格下跌过程中下游客户会降低库存和采购周期。进入2024年，从上市公司报表来看，库存指标和存货周转天数持续优化，多数原料药品种价格逐步见底，下游客户去库存接近尾声。中期维度专利悬崖有望带来特色原料药机会，制剂转型逐步弱化业绩周期性，合成生物学技术应用推动绿色生产水平提升，我们对于板块后续保持乐观判断。行业现状：调整接近尾声。2023年原料药行业经历一定调

3、整，根据中国医药企业管理协会数据，2023年化学原料药行业营收下降5.9%，利润下降13.2%，根据国家统计局口径，2023年我国化学原料药产量394.9万吨，同比下降7%。进入2024年，从上市公司报表来看，库存指标和存货周转天数持续优化，多数原料药品种价格逐步见底，下游客户去库存接近尾声。国家统计局口径2024年M1-5化学原料药产量145.9万吨，同比增长5%，增速已回正。全球竞争：供给逐步转移至中印，印度推进PLI计划。对原料药领域美国DMF、欧盟CEP及日本MF申请情况的统计分析可以得出，全球化学原料药的生产重心在近二十年逐步转移至中国和印度。从成本对比角度来看，中国相较于印度具有1

4、5-20%的成本优势，同时从产业链角度来看，印度在产业链上游对中国存在依赖，关键API及起始物料较大比例来自中国。印度药品局自2020年以来推动PLI计划，试图减少对中国原料药依赖，但在原料药领域总投入及单品种投入均有限，且在发酵条件、能源电力供应及产业链配套等方面存在短板。从2024年印度PLI计划进展跟踪来看，化学品类逐步投产，发酵进度则持续延期，短期影响预计有限。供给端：环保趋严、政策限制推动集中度提升。近年来环保政策趋严，在供给侧结构性改革的推动下，技术落后、环保不达标的中小原料药企业综合竞争力下降并逐步退出市场，原料药行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得到提升。需求端：中长期关注专

5、利悬崖与特色原料药机会。短期来看部分子行业表现受下游需求端库存周期影响（如肝素），而从中长期维度来看，2023至2030年总计约2360亿美元的药品面临专利悬崖，仿制药放量对应着API需求的加大，展望未来几年，专利悬崖将为特色原料药企业带来机遇。升级转型方向：制剂一体化、合成生物学等有望驱动长期增长。原料药企业除了在细分领域持续深耕、拓宽新产品，加强工艺技术创新之外，也在积极寻求产业升级转型。包括制剂一体化、合成生物学及CDMO等在内的升级转型方向有望驱动原料药企业长期增长和可持续发展。相关标的：川宁生物、联邦制药、国药现代、奥锐特、仙琚制药、健友股份、华海药业、司太立等。风险提示：原材料价格

6、波动风险；主要产品价格波动风险；国际贸易环境变化风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险。8X8XaYbZeZ8XfVaY7NcM8OpNnNsQrNfQpPsNfQnPuN7NmNrRxNrRmRwMnOqN目录31原料药产业链及分析框架2行业现状：调整接近尾声3全球竞争：供给逐步转移至中印，印度推进PLI计划7风险提示4供给端：环保趋严、政策限制推动集中度提升5需求端：中长期关注专利悬崖与特色原料药机会6升级转型方向：制剂一体化、合成生物学等有望驱动长期增长 1.2原料药产业链及分析框架14 原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成分）简称API，是