西南证券2025年JPMorgan大会总结报告深入分析了海外MNC药企的管线战略与2025年核心催化剂。为应对成熟品种专利悬崖,MNC以自研+BD扩张管线蓄势未来增长,布局方向呈现两大特征:一是聚焦肿瘤、自免、减重、CVRM等核心领域;二是加大对siRNA、核素、CAR-T等新技术的投入。2025年将有多项重磅数据读出和新品获批。
MNC战略分化:聚焦核心领域,BD加速管线扩张
2025年JPM大会上,海外MNC药企的战略布局呈现分化趋势。一类是“积极扩张型”——以默沙东为代表,为应对2028年K药专利悬崖,2024年大力BD扩充管线:收购Harpoon(DLL3/BCMA TCE双抗)、EyeBio(眼科三抗),引进同润CD3/CD19双抗、礼新PD-1/VEGF双抗、翰森口服GLP-1Ra,从肿瘤向减重、自免、眼科延伸。另一类是“聚焦收缩型”——诺华加大CVRM、自免投入,肿瘤聚焦HR+乳腺癌和核素药物;赛诺菲/GSK分别剥离非制药业务,聚焦创新药。
罗氏处于两者之间,2024年收入605亿瑞士法郎(+4%),公司内部管线储备充足,2025年重点加速推进六大疾病领域管线(肿瘤/血液、中枢神经、免疫学、眼科、减重、心血管代谢)。阿斯利康2024年收入增长21%,三大业务板块均实现两位数增长,长期布局GLP-1、ADC/RDC、二代IO、细胞疗法/TCE、CGT五大创新领域。
罗氏处于两者之间,2024年收入605亿瑞士法郎(+4%),公司内部管线储备充足,2025年重点加速推进六大疾病领域管线(肿瘤/血液、中枢神经、免疫学、眼科、减重、心血管代谢)。阿斯利康2024年收入增长21%,三大业务板块均实现两位数增长,长期布局GLP-1、ADC/RDC、二代IO、细胞疗法/TCE、CGT五大创新领域。
默沙东:BD补短板,2025年四款新品有望获批
默沙东2024全年收入642亿美元(+7%)、净利润171亿美元(+18%)。2024年是默沙东BD大年,三项中国资产引进(翰森口服GLP-1、礼新PD-1/VEGF、同润CD3/CD19双抗)引发关注。2025年四款新品/新适应症有望获批:HPV疫苗中国男性适应症(已获批)、RSV单抗、皮下注射版K药、HER3 ADC。重要数据读出方面:口服PCSK9i降血脂、Sotatercept左心疾病相关PAH、GLP-1/GCGR减肥药MASH适应症等。
西南证券指出,默沙东的BD策略明确指向两个方向:一是补强肿瘤管线短板(DLL3 TCE、PD-1/VEGF双抗),二是开拓减重、自免、眼科等新领域。三项中国资产的引进显示了默沙东对中国创新药的认可,也为中国药企的BD出海提供了标杆案例。
西南证券指出,默沙东的BD策略明确指向两个方向:一是补强肿瘤管线短板(DLL3 TCE、PD-1/VEGF双抗),二是开拓减重、自免、眼科等新领域。三项中国资产的引进显示了默沙东对中国创新药的认可,也为中国药企的BD出海提供了标杆案例。
罗氏与诺华:2025年多项关键数据读出
罗氏2025年核心看点:HR+乳腺癌产品组合广泛开展联用临床(PI3Kαi、口服SERD giredestrant、CDK4/2i),口服SERD两项Ⅲ期数据读出(晚期1线+Palbo、晚期2线);自免领域TL1A单抗Ⅲ期持续入组并拓展新适应症;减重领域CT-868 2期数据25H2读出;眼科Vamikibart(IL-6单抗)UME适应症3期数据读出。
诺华2025年核心看点:肾病药物组合有望更新——Atrasentan(ETA拮抗剂)IgA肾病数据读出并获批上市、Zigakibart(APRIL单抗)IgA肾病数据读出;Fabhalta(补体因子B抑制剂)C3肾小球病获批上市;Remibrutinib(BTKi)慢性自发性荨麻疹数据读出并提交上市申请;Ianalumab(BAFF-R)干燥综合征、二线ITP数据读出;Pelacarsen(Lp(a) ASO)心血管残余风险数据读出。西南证券指出,诺华在siRNA、核素、CGT等技术路线的布局是MNC中最具差异化的之一。
诺华2025年核心看点:肾病药物组合有望更新——Atrasentan(ETA拮抗剂)IgA肾病数据读出并获批上市、Zigakibart(APRIL单抗)IgA肾病数据读出;Fabhalta(补体因子B抑制剂)C3肾小球病获批上市;Remibrutinib(BTKi)慢性自发性荨麻疹数据读出并提交上市申请;Ianalumab(BAFF-R)干燥综合征、二线ITP数据读出;Pelacarsen(Lp(a) ASO)心血管残余风险数据读出。西南证券指出,诺华在siRNA、核素、CGT等技术路线的布局是MNC中最具差异化的之一。
阿斯利康、赛诺菲、BMS等2025年催化梳理
阿斯利康2025年为数据收获大年:Enhertu HR+HER2低表达-2L有望美国获批、HER2阳性乳腺癌前线数据读出;Datroway 1L TNBC、1L NSCLC数据读出;7个新分子首次读出Ⅲ期数据(Camizestrant口服SERD、Baxdrostat高血压等)。
赛诺菲2025年核心催化剂:度普利尤单抗COPD日本获批、CSU欧盟获批;Fitusiran(血友病AT3 siRNA)美中获批上市;Itepekimab(IL-33)COPD美欧提交上市申请。BMS期待Kar-XT 2025年放量,精神分裂症辅助疗法和阿尔茨海默病精神病两项Ⅲ期数据读出。
西南证券认为,MNC的管线布局趋势清晰指向三个方向:一是肿瘤仍是第一大领域但自免/减重/CVRM投入快速增加;二是siRNA、核素、CAR-T、蛋白降解剂等新技术平台成为差异化竞争的关键;三是MNC对中国创新药的BD兴趣持续升温。建议关注全球临床数据读出对创新药产业链的催化效应。
赛诺菲2025年核心催化剂:度普利尤单抗COPD日本获批、CSU欧盟获批;Fitusiran(血友病AT3 siRNA)美中获批上市;Itepekimab(IL-33)COPD美欧提交上市申请。BMS期待Kar-XT 2025年放量,精神分裂症辅助疗法和阿尔茨海默病精神病两项Ⅲ期数据读出。
西南证券认为,MNC的管线布局趋势清晰指向三个方向:一是肿瘤仍是第一大领域但自免/减重/CVRM投入快速增加;二是siRNA、核素、CAR-T、蛋白降解剂等新技术平台成为差异化竞争的关键;三是MNC对中国创新药的BD兴趣持续升温。建议关注全球临床数据读出对创新药产业链的催化效应。
| 公司 | 核心品种/事件 | 适应症 | 2025年里程碑 |
|---|---|---|---|
| 默沙东 | 皮下K药、HER3 ADC | 实体瘤 | FDA批准上市 |
| 罗氏 | 口服SERD giredestrant | HR+乳腺癌 | 两项Ⅲ期数据读出 |
| 阿斯利康 | Enhertu、Datroway | 乳腺癌/NSCLC | 多项Ⅲ期数据+获批 |
| 诺华 | Atrasentan、Fabhalta | IgA肾病/C3肾小球病 | 数据读出+获批上市 |
| 赛诺菲 | Dupixent(COPD/CSU) | 自免 | 获批上市 |
| BMS | Kar-XT | 精神分裂症 | 两项Ⅲ期数据读出 |
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