ECMO(体外膜肺氧合)是生命支持设备领域国产化率最低、技术壁垒最高的赛道之一,也是最具国产替代想象空间的细分领域。2024年国产化率从8.9%大幅跃升至29.1%,汉诺医疗等国产企业实现从0到1的突破。西南证券研究报告指出,ECMO行业正迎来需求扩容、技术突破、国产替代三者叠加的黄金发展期。
ECMO国产化率从8.9%跃升至29.1%,汉诺医疗领跑
2024年中国ECMO设备市场国产化率达29.1%,较2023年的8.9%提升20.2个百分点。国产品牌汉诺医疗市占率从2.3%提升至12.1%(+9.8个百分点),是国产化率提升的主要推动力。进口品牌理诺法(LivaNova)和迈柯唯(Maquet)仍处于领先地位,但国产厂家正在逐步布局。ECMO市场高度集中,前三厂商合计占据约76%市场份额,预计后续竞争格局将更为集中。
需求快速扩容,年复合增速39%
根据中国医师协会体外生命支持委员会数据,2017年至2021年中国实施的ECMO例数从2826例增至10656例,年复合增长率达39%。ECMO主要应用于三级甲等医院的重症医学科和心脏外科,用于心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭、ARDS等危重症的临时心肺替代。随着重症医学能力的持续提升和适应症的不断拓展,ECMO的需求量预计将继续保持快速增长。
核心组件国产突破,费用有望下降
国产ECMO在关键的离心泵和氧合器技术上取得显著进展。2023年1月汉诺医疗体外心肺支持辅助设备及一次性膜式氧合器套包获批上市,同年7月一次性使用离心泵泵头及膜式氧合器获批。国产产品成功提升了氧合效率、减少了膜间压力降,在氧合器设计上实现创新性突破。ECMO开机费用较高主要因一次性循环套包约7万元/套且多为进口,国产耗材上市后预计耗材端价格将有所下降,有助于降低患者负担和推动临床应用普及。
设备+耗材国产替代空间巨大
ECMO整机包括设备和耗材两部分。设备端(主机、泵驱动装置等)采购费用约110万至250万元,国产品牌约145万元。耗材端一次性循环套包(含离心泵头、管道、一次性肺膜)使用天数不定、出现血栓或血浆渗漏需更换,是费用的主要构成部分。随着威高股份一次性使用膜式氧合器上市、汉诺医疗配套耗材获批,国产ECMO耗材体系正在成型。设备+耗材的国产替代组合,将为中国ECMO企业打开数十亿元的市场空间。
| 指标 | 2023年 | 2024年 | 变化 |
|---|---|---|---|
| 国产化率 | 8.9% | 29.1% | +20.2pct |
| 汉诺医疗市占率 | 2.3% | 12.1% | +9.8pct |
| ECMO年例数(2021) | 10,656例(2017-2021 CAGR 39%) | ||
| 设备采购费用 | 国产约145万元,进口110-250万元 | ||
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