多肽CDMO行业正迎来前所未有的黄金发展期。国泰海通2026年7月发布的《多肽市场扩容带动CDMO产能扩建》深度报告显示,全球肽类疗法市场规模在2024-2025年间已突破1300亿美元,并正以约10%的年复合增长率向数千亿美元迈进。中国多肽CDMO市场从2018年10亿元增长至2023年36亿元(CAGR 28.2%),预计2033年将达到356亿元(CAGR 21.5%)。GLP-1受体激动剂在减重降糖领域的爆发式增长,叠加多肽药物在肿瘤、神经、心血管等多适应症的全面拓展,以及口服剂型带来的API用量倍增效应,正共同推动多肽CDMO行业进入产能扩张的超级周期。
GLP-1引爆多肽市场:四款大单品合计超680亿美元
2025年多肽药物市场销售前六名均为减重降糖类药物。Mounjaro(替尔泊肽降糖版)销售额229.7亿美元(+99%),Ozempic(司美格鲁肽降糖版)195.6亿美元,Zepbound(替尔泊肽减重版)135.4亿美元(+175%),Wegovy(司美格鲁肽减重版)121.7亿美元(+36%)。四款核心大单品合计销售体量突破680亿美元。
2025年,司美格鲁肽以约360亿美元的销售额取代默沙东K药短暂成为全球销售第一的药物。但随着礼来GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽凭借更好的减重效果及安全性快速放量,最终替尔泊肽以365.07亿美元登顶2025年全球第一。GLP-1已取代PD-1单抗成为新一代“药王”赛道。
GLP-1的市场成功引发了“光环效应”,重振了多肽药物的整体研发信心。目前全球跨治疗领域多肽研发管线已超过800个资产,从肿瘤学到免疫学等领域的多肽研发全面繁荣,直接转化为对CDMO行业研发与生产服务的强劲需求。
2025年,司美格鲁肽以约360亿美元的销售额取代默沙东K药短暂成为全球销售第一的药物。但随着礼来GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽凭借更好的减重效果及安全性快速放量,最终替尔泊肽以365.07亿美元登顶2025年全球第一。GLP-1已取代PD-1单抗成为新一代“药王”赛道。
GLP-1的市场成功引发了“光环效应”,重振了多肽药物的整体研发信心。目前全球跨治疗领域多肽研发管线已超过800个资产,从肿瘤学到免疫学等领域的多肽研发全面繁荣,直接转化为对CDMO行业研发与生产服务的强劲需求。
中国多肽CDMO市场:10亿到356亿的15年增长路径
中国多肽CDMO市场正处于高速增长通道。2018至2023年期间,市场规模以28.2%的年复合增长率从10亿元增长至36亿元。2023至2028年和2028至2033年的年复合增长率预计分别为30.0%和21.5%,多肽CDMO市场规模将在2028年和2033年分别达到134亿元和356亿元。
多肽药物商业化价值量的增长是CDMO市场扩容的根本驱动力。药企针对新一代多肽药物的研发正全面向多靶点演进,显著推高了分子合成与放大的技术壁垒。面对上升的研发与生产门槛,下游药企支付意愿显著提升,更加倾向于选择擅长精准构建复杂结构的头部CDMO企业。
口服剂型的上市进一步拉动了CDMO需求。相较于注射剂型,口服多肽因面临胃肠道降解与低生物利用度挑战,往往需要更高剂量保证疗效。以司美格鲁肽为例,口服剂型维持期API年用量约为皮下注射用量的50倍(2555mg vs 52mg)。API用量的指数级增长直接推动CDMO产能需求的持续扩容。
多肽药物商业化价值量的增长是CDMO市场扩容的根本驱动力。药企针对新一代多肽药物的研发正全面向多靶点演进,显著推高了分子合成与放大的技术壁垒。面对上升的研发与生产门槛,下游药企支付意愿显著提升,更加倾向于选择擅长精准构建复杂结构的头部CDMO企业。
口服剂型的上市进一步拉动了CDMO需求。相较于注射剂型,口服多肽因面临胃肠道降解与低生物利用度挑战,往往需要更高剂量保证疗效。以司美格鲁肽为例,口服剂型维持期API年用量约为皮下注射用量的50倍(2555mg vs 52mg)。API用量的指数级增长直接推动CDMO产能需求的持续扩容。
多肽药物从代谢到多领域开花
全球多肽药物临床研发管线整体呈现出以代谢与肿瘤领域为核心、多治疗领域广泛布局的分布特征。从已上市产品来看,2025年全球销售额排名前十的多肽药物中,代谢类品种占据多数。而在临床开发阶段,适应症布局则呈现出多点开花态势。
根据insight数据库,截至2026年2月,全球处于临床研发阶段(涵盖临床I-III期及上市前注册阶段)的多肽药物管线总数达572款。从具体适应症来看,代谢类疾病以22%的占比位居首位,主要受GLP-1、GIP及GCG等靶点受体激动剂在糖尿病、肥胖症等方向的密集布局驱动。肿瘤学领域以18%的管线占比位列第二。此外,神经系统疾病、心血管疾病及感染性疾病的在研管线占比分别为12%、8%和7%。
从技术路径分布来看,全球多肽药物研发呈现出以常规线性多肽为主、环状结构与偶联技术同步推进的格局。在目前全球3066款活跃在研的多肽药物中,线性多肽1557款(50.78%),多肽偶联药物(PDC)683款(22.28%),其中多肽偶联核素药物(PRC)达450款(14.68%)。环状多肽434款(14.16%),多肽疫苗392款(12.79%)。多肽分子类型已成为MNC管线收并购的核心赛道,2025H2至2026H1期间19笔交易累计总额达464亿美元。
根据insight数据库,截至2026年2月,全球处于临床研发阶段(涵盖临床I-III期及上市前注册阶段)的多肽药物管线总数达572款。从具体适应症来看,代谢类疾病以22%的占比位居首位,主要受GLP-1、GIP及GCG等靶点受体激动剂在糖尿病、肥胖症等方向的密集布局驱动。肿瘤学领域以18%的管线占比位列第二。此外,神经系统疾病、心血管疾病及感染性疾病的在研管线占比分别为12%、8%和7%。
从技术路径分布来看,全球多肽药物研发呈现出以常规线性多肽为主、环状结构与偶联技术同步推进的格局。在目前全球3066款活跃在研的多肽药物中,线性多肽1557款(50.78%),多肽偶联药物(PDC)683款(22.28%),其中多肽偶联核素药物(PRC)达450款(14.68%)。环状多肽434款(14.16%),多肽疫苗392款(12.79%)。多肽分子类型已成为MNC管线收并购的核心赛道,2025H2至2026H1期间19笔交易累计总额达464亿美元。
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