开源证券研究报告指出,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系。国家医保局计划2025年发布第一版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式为高值创新药开辟新支付路径。审评审批改革方面,创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,药品补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。各地方政府设立千亿级产业基金,上海三大先导产业母基金(生物医药215亿元)、江苏省战略性新兴产业母基金500亿元等陆续落地。政策组合拳有望显著缩短创新药的市场准入周期,构建多层次保障体系,持续提升国内创新药企研发的积极性。
丙类目录+商保协同,创新药支付端迎来重大突破
国家医保局计划2025年发布第一版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式为高值创新药开辟了新的支付路径。丙类目录将主要覆盖基本医保目录之外、临床必需、疗效确切但价格较高的创新药,由商业保险进行支付保障。这一创新机制有望缩短创新药回报周期,提升研发积极性。
在商保支持方面,国务院《全链条支持创新药发展实施方案》明确推动商业健康保险与基本医保协同,多地探索特药清单动态调整机制。针对创新药入院难题,政策要求医疗机构在国谈目录公布后1个月内召开药事会,全年不少于4次,取消药品数量限制,并将国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核,通过“双通道”机制扩大药品可及性。支付端的突破将有效改善创新药的商业化预期。
在商保支持方面,国务院《全链条支持创新药发展实施方案》明确推动商业健康保险与基本医保协同,多地探索特药清单动态调整机制。针对创新药入院难题,政策要求医疗机构在国谈目录公布后1个月内召开药事会,全年不少于4次,取消药品数量限制,并将国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核,通过“双通道”机制扩大药品可及性。支付端的突破将有效改善创新药的商业化预期。
审评审批大幅提速,IND 60→30天、补充申请200→60天
审评审批改革是政策支持体系的另一核心。2025年1月,国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确,在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日;医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日;需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。
审评审批的大幅提速将显著缩短创新药从研发到上市的周期。30个工作日的IND审评时限已接近全球最快水平,有助于国内创新药企在临床试验阶段的时间成本大幅降低,提高研发效率和资金使用效率。这一政策将直接利好临床前CRO和临床CRO企业,加速其订单的推进和收入确认。
审评审批的大幅提速将显著缩短创新药从研发到上市的周期。30个工作日的IND审评时限已接近全球最快水平,有助于国内创新药企在临床试验阶段的时间成本大幅降低,提高研发效率和资金使用效率。这一政策将直接利好临床前CRO和临床CRO企业,加速其订单的推进和收入确认。
地方政府千亿产业基金落地,“资本+政策”重塑创新生态
中国各地方政府通过设立生物医药产业基金,以资本为纽带加速创新资源整合,成为推动行业高质量发展的关键举措。上海三大先导产业母基金总规模1000亿元,其中生物医药母基金215亿元;江苏省战略性新兴产业母基金500亿元,其中江苏省生物医药(苏州)产业专项母基金60亿元;四川省先进制造投资引导基金100亿元;湖南省战新产业基金100亿元。
这些产业基金通过市场化运作机制引导社会资本向早期研发、临床转化等高风险环节倾斜,以“资本+政策”双轮驱动模式重塑中国生物医药创新生态。产业基金的设立不仅直接增加了创新药企的融资渠道,更重要的是传递了地方政府对生物医药产业的长期支持信号,有助于稳定市场预期、提振产业信心。
这些产业基金通过市场化运作机制引导社会资本向早期研发、临床转化等高风险环节倾斜,以“资本+政策”双轮驱动模式重塑中国生物医药创新生态。产业基金的设立不仅直接增加了创新药企的融资渠道,更重要的是传递了地方政府对生物医药产业的长期支持信号,有助于稳定市场预期、提振产业信心。
政策端+投融资端双重驱动,产业链边际回暖趋势已现
近年来国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系;2023年以来多家创新药公司通过定增、可转债、配股等方式实现融资,各地方政府也先后设立生物医药产业基金,为创新药企业核心管线的持续推进与新一轮早研管线的开设提供了资金保障。
投融资端,近半年来全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善。2025年2月7日,证监会发文支持生物医药在内的优质未盈利科技型企业发行上市,创新药融资端有望持续回暖。我们预期,随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地以及国内外创新药投融资逐步回暖,创新药产业链上下游将持续受益,边际回暖趋势已现。推荐标的覆盖临床前CRO、临床CRO、平台型CRO、CDMO、科研服务等全产业链环节。
投融资端,近半年来全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善。2025年2月7日,证监会发文支持生物医药在内的优质未盈利科技型企业发行上市,创新药融资端有望持续回暖。我们预期,随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地以及国内外创新药投融资逐步回暖,创新药产业链上下游将持续受益,边际回暖趋势已现。推荐标的覆盖临床前CRO、临床CRO、平台型CRO、CDMO、科研服务等全产业链环节。
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