全球肿瘤免疫疗法管线突破10000条，PD-1/VEGF双抗在头对头Ⅲ期研究中击败“药王”帕博利珠单抗，将中位PFS从5.82个月提升至11.14个月——肿瘤免疫治疗正从“单药时代”迈向“双抗时代”。CAR-T管线接近3000条，体内CAR-T吸引MNC超50亿美元并购，CTLA-4抗体凭借分子设计创新重新归来。动脉智库这份报告构建“开发成熟度、临床价值、商业价值、资本热度”四维评价体系，遴选出10大高价值方向。

2022年全球新增癌症病例近2000万例，死亡970万例，预计2050年新增病例将达3500万例（增长77%）。中国新增约480万例、死亡约260万例，双双位居全球第一。

免疫检查点抑制剂的理论适用患者比例从1.54%提升至55.47%，预估治疗反应率从0.14%上升至19.60%。全球肿瘤免疫疗法市场规模2026年预计达1040亿美元，占全球肿瘤药物市场34.2%。

现有PD-1/PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌、结直肠癌等主要癌种中，仅约10%-29%的患者能从单药疗法中获益，突破局限已成明确共识。

全球肿瘤免疫疗法管线超10000条，以实体瘤为主。CD19和PD-1管线均超500条，进入红海竞争。4-1BB（173条）与TIGIT（114条）成新兴热点。中国市场Claudin18.2明显扎堆，国内150条管线占全球77%。

CAR-T疗法管线近3000条居首，双抗为第二大品类。全球肿瘤免疫双抗中，PD-L1/4-1BB、CD47/PD-L1、Claudin18.2/CD3等靶点组合研发热度居前。中国已批准上市多款双抗，27款免疫检查点获批（国产21款），8款CAR-T、6款TCE疗法获批。

PD-1/VEGF双抗——击败K药，最具确定性候选。依沃西单抗PFS达11.14月vs5.82月，死亡风险降49%，中国公司主导赛道，6家企业出海BD。

PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获批十大癌种，OS达15.2月，但安全性是核心挑战。

PD-L1/TGF-β双抗——恒瑞瑞拉芙普α已获批，OS 16.7月（+6.4月），M7824已终止。

PD-1/IL-2双抗——信达IBI363与武田114亿美元授权，临床数据亮眼。

PD-L1/4-1BB双抗——LBL-024获突破性治疗认定，ORR 75.0%，计划2026年提交上市申请。

下一代CTLA-4抗体——分子设计创新破解毒性和疗效困局，在研管线近100条。

TCE疗法——CD3/BCMA、DLL3/CD3、Claudin18.2/CD3三大方向，全球10款已上市，在研超200款。

体内CAR-T——MNC密集布局（艾伯维21亿、阿斯利康10亿、BMS15亿、吉利德16.4亿），颠覆传统制备范式。

全球在研三抗突破100个，中国企业管线占比近半。百利天恒GNC-038是全球首个进入临床的四特异性抗体（CD3/CD19/PD-L1/4-1BB）。免疫检查点抑制剂与ADC组合正成为最受关注的新方向，PD-1/VEGF双抗与ADC联合势头迅猛。