什么是数字健康？内涵、载体及特征分析

2022-02-08 17:28:53 作者：C-C 4069

1 什么是数字健康

欧盟：数字健康是运用先进的信息通信技术来满足普通市民、患者、医疗人员，以及医疗政策制定者的需求。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)：广义的数字健康为包括移动健康、健康信息技术、可穿戴设备、远程保健、远程医疗以及个体化医学

2019年，世界卫生组织发布的《数字健康全球战略(2020—2024)》指出，数字健康主要是指由大数据、区块链、云计算、人工智能等新兴前沿技术带动，对医疗市场以及健康服务业务供给产生重大影响的新兴业务模式、新技术应用、新产品服务、新监管方式等，是医疗健康与个人生活以及社会活动深度融合的产物。

数字健康

2 数字健康产品

数字疗法联盟(DTA)根据数字化健康产品功能覆盖范围和临床证据要求，将其分为三个层级

(1)数字健康(Digital Health)：数字健康产品包含一切能够帮助消费者改善生活方式和健康相关的技术，平台和系统，抓取、存储或传输健康数据，和/或支持生命科学和临床操作。通常不需要临床证据证明产品有效性

(2)数字医学：数字药学产品包含衡量或干预人类健康服务的循证软硬件产品。全部需要临床证据;不需要满足医疗器械的监管标准，并且不需要受到医疗相关部门的监管。归类为医疗器械的数字医学产品，需接受监管认证;用于开发其他药物、器材或相关医疗产品的仅需接受监管部门适当的评审。

(3)数字疗法：数字疗法产品是通过临床证据证明能够对某种医学障碍和疾病起到预防、管理和治疗作用的软硬件产品。DTx产品必须经过监管机构的审查、清理或认证，以支持产品索赔风险、有效性和预期用途所有产品必须接受监管部门评审，就产品的安全性、疗效和可能的使用方式取得监管部门的认证。

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3 数字健康的载体

(1)电子病历：电子病历主要包括电子健康档案(Electronic Health Record，EHR)和个人健康记录(Personal Health Record，PHR)

(2)电子处方：电子处方(EP，E-prescribing)是医疗行业新一代电子解决方案之一，是一种在线技术平台，通过它可以对药物进行处方、管理和库存控制以及定价

(3)移动医疗：移动医疗是数字健康的重要组成部分之一，世界卫生组织对移动医疗的定义为通过可移动设备，如手机、患者监护设备、手持终端(Personal Digital Assistant，PDA)和其余无线设备为医疗和公共卫生的实践提供技术支持，移动医疗使用户能够时刻运用医疗信息和获得医疗服务。

(4)远程医疗：远程医疗是向偏远社区提供卫生服务的一种有效手段，使用信息和通信等多种技术对远程患者进行检查、监测、治疗和护理，可以用于各种卫生保健机构和监测居家护理的患者，具有节约资金、改善医疗服务等优点

4 数字健康的特征

数字健康具有四个方面的基本特征：其一，数字健康以数字技术为基础，广泛使用的数字技术包括信息化、大数据、互联网、云计算、5G技术、物联网、智联网、人工智能、区块链等;其二，数字健康的领域为所有与健康相关的领域，包括政府、社会和市场等各个方面。其三，数字健康的基本手段是在信息加工的基础上实现资源的整合;其四，数字健康的目标具有聚合性——目标集中为以人民健康为中心

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