1 基因行业的定义
根据《2021基因行业蓝皮书》指出,基因行业是一个动态的、不断扩展的行业,它的定义和内涵会跟随底层技术迭代、产品设计和应用范畴变化而变化。基因行业是一类具备战略资源的行业,与公共卫生、生物安全等息息相关,对于政策的敏感度高;同时,由于“生命健康大数据”属性,基因行业应用从精准医学到全周期生命健康管理,产品和应用范围不断扩展并快速响应市场需求(例如新型冠状肺炎病毒核酸序列鉴别和检测)。

基因行业的本质是基于基因序列三大类——“读”、“编”和“写”。“读”就是读取,主要有PCR、测序、光学图谱、核酸质谱等,“编”就是基因编辑,“写”就是基因合成等技术。总的来说,基因行业基于生物分子序列的读取、编辑和合成等,立足于科研,面向临床、健康、工业和农业,当前正处于快速发展阶段,但从整个人类的发展周期来看,仍处于早期发展阶段。
2 基因行业的范围
(1)技术上:基因芯片、测序、PCR、光学图谱、核酸质谱等序列取读、基因编辑、基因合成、DNA存储等技术,获取、解读、改写和构建生物信息,同时延展到多组学,和医学影像、可穿戴设备、数字技术等结合构建数字化生命健康。
(2)产品上,我国2014年无创产前基因检测(NIPT)产品获批上市开始,已上市基因产品大多集中在医疗器械和新药范畴。医疗器械一般有基因芯片扫描仪、测序仪、dPCR/qPCR(数字PCR或荧光定量PCR)、质谱仪为主的设备及配套生产原料和分子生物学和诊断专用酶、核酸抽提纯化、文库制备、靶向捕获、建库、质控等试剂耗材、以植入前非整倍体筛查和基因诊断(PCT)
、NIPT、肿瘤伴随诊断(靶向基因检测)和肿瘤早筛为主的检测试剂盒产品。目前新药以基因治疗为主。
(3)应用上,基因行业包括生命科学和医学基础研究、DNA司法鉴定、健康筛查、临床基因诊断、农业分子育种到新药研发,基因行业正向多样化方向发展,逐渐拓展至基因行业的生态的多样性、分子生物学和诊断专用酶的定向进化、新型数据存储材料及智能化等方向。
3 基因行业的基础设施
基因行业的基础设施分为两大类:BT(生物技术)方面,基因大数据生产和分析;IT(信息技术)方面,基因大数据计算和管理。

4 基因行业的应用市场
核心应用:科技服务(基因检测)、临床基因诊断(无创产前基因检测、肿瘤液体活检、伴随诊断等)、基因治疗等
新兴市场:DNA分子育种、DNA司法鉴定、基因合成、DNA数据存储等
交叉融合:基因大数据技术开发和应用、单细胞测序、新药研发、生命全周期健康管理、民生工程等

5 基因产业链图谱
基因产业图谱从BT基础设施和IT技术设施出发,包含基因检测、基因诊断、基因治疗、基因合成、DNA存储等细分领域,同时基因产业的发展离不开智能制造、医疗信息化、可穿戴设备及5G和区块链等技术的发展

来源:《基因慧:2021基因行业蓝皮书(248页).pdf》