2026年医药行业报告：AI制药加速，国产创新迎收获期

一、医药板块2026年中期复盘

1.1 1-2. 医药板块及二级行业涨跌幅对比

截至2026年5月底，医药生物（申万）指数累计跌7.2%，同期万得全A（除金融石油石化）涨10.8%，板块相对大盘跑输18.0%，在申万一级行业中排名第22。二级行业中医疗服务（0.0%）跌幅最小，医疗器械（-3.8%）、中药（-9.1%）次之，化学制药（-10.2%）、生物制品（-10.3%）与医药商业（-12.4%）跌幅居前，板块内部分化明显。

1.2 医药及大盘PE(TTM)估值对比

医药板块PE(TTM)从2026年初37.6x降至5月末31.9x，同期万得全A（除金融石油石化）PE从40.2x升至43.9x，医药相对全A的估值溢价已基本消化。二级行业中化学制药从47.1x降至38.8x，医疗服务从32.7x降至24.8x，估值收缩最为显著。

1.3 4-5. 医药板块营收、归母净利润及盈利水平

沪深两市医药上市公司26Q1实现营收6,307亿元（同比+2.2%），归母净利润526亿元（同比+7.2%），业绩企稳回升。毛利率32.78%（同比+0.7pct），归母净利率8.81%（同比+0.4pct），销售费用率12.2%（同比-0.1pct），费用率持续优化。

1.4 6-7. 医药制造业运行与医保基金收支

截至2026年4月，医药制造业累计营收7,675亿元（同比-0.2%），利润总额1,016亿元（同比-3.5%），分别跑输制造业整体6.0pct和23.9pct；固投增速累计同比-7.8%，自2022年4月起持续低于制造业整体。医保基金统筹账户累计收入11,156亿元（同比+8.3%），支出7,626亿元（同比+5.6%），职工与城乡居民账户收入持续大于支出，基金结余不断累加。

1.5 创新药IND及NDA申报情况

截至2026年5月，创新药IND累计1,355个（同比+4.6%），其中化药新药723个（同比+0.1%），生物制品新药632个（同比+10.3%）。化药1类新药NDA累计80个（同比+116.2%），治疗性生物制品NDA累计118个（同比+1.7%），中药及天然药物NDA累计41个（同比+41.4%），各类新药申报上市数量全面增长，创新药行业进入密集收获期。

二、AI药物发现与开发（AIDD）加速渗透制药全流程

2.1 AI赋能药物研发全流程示意图

AI技术已从早期探索走向规模化应用，覆盖药物发现（靶点识别、分子生成）、临床前研究（成药性预测、安全性评估）、临床开发（试验设计、患者招募）及精准医疗等关键环节，贯穿制药全价值链。随着算法能力、算力与生物数据积累同步提升，AIDD正迅速重塑整个制药行业效率体系。

2.2 全球AIDD市场规模及预测（2019-2032E）

据沙利文数据，全球AIDD市场规模由2019年54亿美元增长至2023年119亿美元（CAGR 22.0%），预计2032年将达746亿美元（2023-2032E CAGR 22.6%）。AIDD已从辅助工具演进为制药创新体系的核心驱动力，行业进入加速渗透期。

2.3 全球领先AI制药公司平台对比

英矽智能构建端到端生成式AI平台（Pharma.AI），覆盖靶点发现至临床预测全链条，将PCC阶段从4-6年压缩至12个月；晶泰控股主打量子物理+自动化机器人“计算+实验”闭环；Relay Therapeutics以蛋白质动力学模拟见长，瞄准“不可成药”靶点；Schrödinger以高精度自由能微扰计算为核心。各平台底层技术路径分化，形成差异化竞争格局。

2.4 英矽智能Pharma.AI平台架构

Pharma.AI由Biology42（靶点发现）、Chemistry42（分子生成与优化）、Medicine42（临床结果预测）及Science42（科学智能分析）组成，支持从新型靶点识别到小分子从头设计再到临床开发路径优化的完整研发流程，是全球少数实现端到端覆盖的生成式AI制药平台。

2.5 13-14. ISM001-055：全球临床进展最快的AIDD候选药物

ISM001-055由Pharma.AI平台驱动，从靶点发现到早期临床，AI贯穿靶点识别、化合物生成、成药性预测各环节。据Insight数据库，该药是全球临床进展最快的AIDD候选药物。跨试验数据对比显示，ISM001-055在特发性肺纤维化（IPF）适应症中的表现优于其他在研药物，中国II期临床试验将于2026年下半年启动并完成首例受试者给药，即将进入概念验证催化密集区。

2.6 英矽智能部分BD授权交易梳理

自2023年起，英矽智能持续达成对外授权项目，截至2026年5月总签约金额超75亿美元。其中2026年3月与礼来达成总包27.5亿美元授权合作（首付款1.15亿美元），充分验证AI平台产出资产的高质量水准及在多治疗领域的持续研发能力。此前已与Exelixis（USP1抑制剂，8,000万美元首付款）、美纳里尼（KIF18A抑制剂，2,000万美元首付款；KAT6A抑制剂，1,200万美元首付款）等MNC及Biotech达成合作，AI制药BD交易正稳步落地、里程碑持续兑现。

三、2026 ASCO——中国研究定义全球肿瘤诊疗新范式

3.1 16-17. 2026 ASCO中国研究入选情况

2026年ASCO大会中国研究入选数量再创新高：LBA环节共12项中国临床研究入选，创历史新高；Plenary Session（全体大会）环节，康方生物HARMONi-6研究是ASCO成立以来首个入选的中国原创新药研究成果。瘤种覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等，中国创新药已从跟跑进入全球肿瘤诊疗新范式定义者行列。

3.2 18-19. HARMONi-6研究OS数据与依沃西单抗临床矩阵

HARMONi-6研究显示，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，可显著降低鳞状NSCLC一线患者死亡风险34%（HR=0.66，P=0.0017），mOS分别为27.9个月对23.7个月，是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究，重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准。依沃西已围绕NSCLC形成HARMONi系列完整临床矩阵，覆盖EGFR-TKI经治、PD-L1阳性一线、鳞状一线等关键人群；全球III期HARMONi-3预计2026年下半年读出鳞癌队列PFS和中期OS数据。

3.3 PD-L1阳性NSCLC一线治疗方案对比（OptiTROP-Lung05等）

OptiTROP-Lung05研究中，SKB264（TROP2 ADC）+K药对比K药单药，PFS HR=0.35（PD-L1 TPS 1%-49%人群HR=0.28），OS HR=0.55，首次验证“ADC+IO”在肺癌一线的可行性与竞争力。PD-1单药（KEYNOTE-24 PFS HR=0.50）、PD-1/VEGF双抗（HARMONi-2 PFS HR=0.51）、IO+ADC（OptiTROP-Lung05 PFS HR=0.35）三阶段演进清晰，治疗范式从PD-1单抗向IO 2.0及IO+ADC持续升级。

3.4 HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗数据对比（Neo-Healer）

康宁杰瑞安尼妥单抗（HER2双抗）+HB1801±卡铂方案tpCR率达62.4%，显著优于对照组的51.2%（△=11.4%，P=0.0036），且≥3级TEAE与对照组相当（29.3%对28.3%），呈现高效、低毒、依从性高的特点，有望成为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗全新标准疗法。

3.5 百利天恒Iza-bren已成功的III期临床数据

Iza-bren（EGFR/HER3双抗ADC）已在鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌三个大III期临床取得成功。食管鳞癌二线mPFS HR=0.5，mOS HR=0.64，填补标准治疗空白；TNBC（PANKU-Breast02）mPFS HR=0.29，mOS HR=0.60。鼻咽癌和食管鳞癌适应症已递交上市申请，双抗ADC时代正式开启。

3.6 泽璟制药ZG005一线肝癌II期临床数据

ZG005（PD-1/TIGIT双抗）+贝伐珠单抗对比信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌，10mg/kg组mPFS尚未达到（HR=0.35），20mg/kg组mPFS为11.2个月（HR=0.41），而阳性对照组mPFS为6.7个月，TIGIT靶点在肝癌一线实现突破。安全性良好，常见不良反应多为1-2级。

3.7 信达生物IBI363一线NSCLC PoC临床初步数据

IBI363（PD-1/IL-2双抗）3→1.5mg/kg剂量组在PD-L1阴性及低表达NSCLC一线治疗中cORR达81.8%，不依赖PD-L1表达水平，突破PD-1单抗疗效瓶颈。第二阶段临床已启动头对头K药联合化疗，剑指PD-1全表达人群一线治疗。

3.8 肿瘤治疗范式三阶段演进

本次ASCO三大趋势清晰：①ADC从后线跻身一线（HER2、TROP2、Nectin-4等靶点线数前移）；②IO 2.0拉开全面取代PD-1/L1单抗序幕（HARMONi-6 OS显著获益动摇标准方案）；③IO+ADC将成主流组合（OptiTROP-Lung05验证升级版IO+升级版化疗可行性）。国产创新药已从me-too/me-better进入全球first-in-class/best-in-class定义者行列。