临床研究中数字端点有什么意义？数字健康技术有什么作用？

　　ICON公司发布了报告《通过临床开发管理可穿戴设备的数字端到端方法》。

　　英特尔公司的研究预测，到2025年，70%的临床试验将包含数字传感器。临床试验中互联数字设备使用的复合年增长34%。

　　数字端点的意义是什么?

　　许多创新在应用于临床研究之前被广泛采用，例如视频会议。数字医疗技术也出现了同样的趋势。智能手机和传感器在现实世界中使用的增加，例如用于测量活动水平，为将这些现有技术应用于临床研究和数字端点的创建提供了一个门户。数字终点是由传感器、可穿戴设备和其他数字健康技术(如可摄入设备和可植入设备)产生的数据产生的。例如，使用一种定制的腕带设备，可以监测患者的心率变化，或测量帕金森病患者的步态。

　　如果实施得当，数字端点有可能使临床试验中的每一个利益相关者受益，包括主办方、站点和患者。数字健康技术允许在个人日常生活中收集数据，最大限度地减少对临床现场就诊的需要。此外，数字端点可以使用传感器以一种新的方式捕捉现有的测量数据，例如，使用智能设备或手机应用程序来测量咳嗽，而不是依靠病人在日记中记录咳嗽发作。

　　这种超越诊所围墙的更频繁和持续的监测可以补充或取代传统的观察性评估，提供更精确和准确评估的可能性。在这种情况下，一种设备用于改变临床环境中更常规的评估的给药模式;因此，传统上在临床中采集的血压现在可以在家庭环境中使用连接的数字血压监测器进行采集。

　　数字健康技术可以捕捉到一系列生理参数：

　　

　　文本由@木子日青 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。

　　数据来源：《ICON公司：通过临床开发管理可穿戴设备的数字端到端方法》