医药行业mRNA产业链深度报告：第三代核酸疫苗技术颠覆性创新开拓千亿蓝海市场-220823（45页）.pdf

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1、请务必阅读末页的免责条款和声明2022年年8月月23日日医药行业医药行业mRNA产业链深度报告产业链深度报告第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，开拓千亿蓝海市场开拓千亿蓝海市场中信证券研究部中信证券研究部医疗健康产业组医疗健康产业组前瞻医药行业分析师前瞻医药行业分析师 朱奕彰朱奕彰核心观点核心观点mRNA疫苗具备快研发速度疫苗具备快研发速度+高有效性高有效性+低生产成本优势低生产成本优势，加强针市场保持领先地位加强针市场保持领先地位核酸序列修饰和递送载体构成核酸序列修饰和递送载体构成mRNA疫苗核心研发壁垒疫苗核心研发壁垒，上游酶原料国产替代空间广阔上游酶原料国产替代空

2、间广阔海外三大海外三大mRNA巨头经验借鉴：多联多价疫苗巨头经验借鉴：多联多价疫苗/疑难传染病种疫苗疑难传染病种疫苗/肿瘤治疗疫苗等领域进展可期肿瘤治疗疫苗等领域进展可期mRNA疫苗技术具备公共安全战略属性疫苗技术具备公共安全战略属性，国内企业积极布局国内企业积极布局mRNA技术研发平台技术研发平台预计新冠预计新冠mRNA疫苗疫苗2022年市场规模约年市场规模约460亿美元亿美元，非新冠非新冠mRNA市场规模有望在市场规模有望在2025年达到年达到281亿亿美元美元风险提示：风险提示：国产新冠mRNA疫苗研发不及预期风险；mRNA技术发展不确定性风险；新冠病毒变异株导致疫情形势变化不确定性风险

3、；市场竞争加剧导致新冠疫苗销售不及预期风险。8XuY9YaXuWkZuUcVbRaO7NmOrRoMsQjMnNxPfQoMrNbRpOqRuOoOqMxNmNnR目录目录CONTENTS31.1.mRNAmRNA技术及其发展历程技术及其发展历程2.2.mRNAmRNA疫苗生产过程及产业链龙头概览疫苗生产过程及产业链龙头概览3.3.他山之石他山之石海外海外mRNAmRNA三巨头三巨头4.4.风起云涌风起云涌国内国内mRNAmRNA疫苗企业疫苗企业5.5.mRNAmRNA技术未来发展趋势技术未来发展趋势41.mRNA技术及其发展历程技术及其发展历程I.I.第三代疫苗技术，快研发速度第三代疫苗技术

4、，快研发速度+高有效性高有效性+低生产成本低生产成本II.II.递送技术递送技术/核酸修饰技术发展，带动核酸修饰技术发展，带动mRNAmRNA技术落地技术落地III.III.mRNAmRNA新冠疫苗首次落地，验证技术有效性及安全性新冠疫苗首次落地，验证技术有效性及安全性5mRNA疫苗的优势：疫苗的优势：有效性高：有效性高：激活体液免疫和细胞免疫，免疫原性强，且可表达多种抗原研发周期短：研发周期短：平台技术复用性强，更有效应对突发疫情和病毒变异低生产成本低生产成本+快生产速度：快生产速度：体外转录（IVT）合成制备，无需细胞培养和动物源基质，生产线可复用安全性高：安全性高：不存在潜在宿主感染风险

5、或整合到宿主细胞基因组中的诱变风险，自我降解可通过正常生理过程代谢劣势：劣势：稳定性差，一般疫苗储存温度是28摄氏度，BNT162b2/mRNA-1273为-70/-20摄氏度，运输和储存成本高运输和储存成本高资料来源：Tahamtan E.An Overview of History,Evolution,and Manufacturing of Various Generations of Vaccines.J Arch Mil Med.2017;5(3):e12315.doi:10.5812/jamm.12315 资料来源：Qin S,et al.mRNA-based therapeuti

6、cs:powerful and versatile tools to combat diseases.Signal Transduct Target Ther.2022 May 21;7(1):166.三代疫苗技术发展过程三代疫苗技术发展过程mRNA疫苗工作原理示意图疫苗工作原理示意图1.1 第三代疫苗技术，高有效性第三代疫苗技术，高有效性+低生产成本低生产成本+高安全性高安全性+快研发速度快研发速度6mRNA发现于1961年，历经半世纪科学探索，21世纪初起步商业化研发，2005年核苷修饰技术验证，2014年首个使用LNP递送的mRNA肿瘤免疫疗法临床试验，2017年LNP-mRNA的流感疫