医药生物行业专题：Natera（NTRA）：领先的基因检测平台企业MRD业务快速成长-241115（53页）.pdf

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1、NateraNatera（NTRANTRA）：）：-领先的基因检测平台企业，领先的基因检测平台企业，MRDMRD业务快速成长业务快速成长证券分析师证券分析师姓名：刘闯资格编号：S1350524030002邮箱：请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明行业评级：看好（维持）行业评级：看好（维持）证券研究报告|行业专题医药生物2024年11月15日1报告要点报告要点核心看点：立足于核心看点：立足于200200亿美元空间的大赛道亿美元空间的大赛道，公司为行业领导者公司为行业领导者。NateraNatera：领先的基因检测平台企业：领先的基因检测平台企业，收

2、入快速增长收入快速增长，盈利可期盈利可期。公司基于独家专利技术，由最开始的NIPT检测产品发展至如今的肿瘤（MRD微小残留病灶）、器官健康（器官移植排异反应检测）及女性健康（NIPT等）三大业务板块，并均处于领先地位。基于核心产品的快速放量，收入高速增长，2019-2023年CAGR为37.6%。同时费用率持续下滑，现金流开始转正，盈利可期。其中最具看点的为MRD业务。肿瘤业务肿瘤业务（MRDMRD）：临床价值有望被持续证明：临床价值有望被持续证明、需求大需求大，市场刚刚起步市场刚刚起步，公司为该领域龙头企业公司为该领域龙头企业，竞争优势显著竞争优势显著。MRDMRD检测：检测：微小残留病灶（

3、MRD）检测通过液体活检发现的肿瘤来源分子异常，若实体瘤患者检出MRD，代表癌症复发的风险较高。MRDMRD的临床价值：的临床价值：1）比标准检测更早检测出癌症复发；2）指导患者术后进行精准治疗；3）针对肿瘤治疗疗效进行评估；4）有望成为临床试验疗效的早期终点。远期市场空间：远期市场空间：目前美国市场规模预计低于10亿美元，理论市场规模200亿美元。目前行业的发展阶段：目前行业的发展阶段：渗透率不足5%，暂未获得指南认可。商业化方面，目前均以LDT形式开展，暂未有企业获得FDA批准。NateraNatera竞争优势显著：竞争优势显著：Natera的Signatera为龙头，研发和商业化上持续具

4、备先发优势，临床管线丰富，预计该产品将成为公司业绩快速提升的核心驱动力。目前正处于量价齐升的快速发展阶段：目前正处于量价齐升的快速发展阶段：过去2年测试量翻倍增长，2023年单年检测量超30万次。随着医保报销适应症增多，平均售价已经从最初上市的约400美元提升至24Q2的超1000美元，未来仍存在提升的可能。近期关注：近期关注：20252025年年1 1月月，公司计划在公司计划在ASCOASCO会议上读出会议上读出ALTAIRALTAIR临床数据临床数据。其他业务：其他业务：公司深耕持续器官移植排异反应及女性健康检测市场，处于领导地位，预期未来将保持稳健增长。风险提示：风险提示：保险报销获得进

5、展不及预期；临床试验结果及进展不及预期；竞争格局恶化风险；销售不及预期；潜在法律纠纷风险。主要内容主要内容1.1.NateraNatera：快速成长中的基因检测平台：快速成长中的基因检测平台2.MRD：临床价值被持续证明，市场潜在需求广阔2.1 MRD临床价值：从肿瘤术后复发检测到精准治疗指导2.2 从拳头产品Signatera看MRD商业化发展阶段2.3 公司竞争优势：研发+商业具备先发优势，在研管线丰富3.其他业务3.1 器官移植排斥反应检测：格局优，渗透率低，公司持续发力3.2 NIPT：后来居上，NIPT检测龙头4.风险提示31.Natera1.Natera：快速成长中的基因检测平台：

6、快速成长中的基因检测平台 公司基本情况：股价复盘公司基本情况：股价复盘起步期：商业模式铺设阶段起步期：商业模式铺设阶段，产品线初步成型产品线初步成型05/16业绩超预期04/17推出私人脐带血和脐带组织处理与储存服务 Evercord05/17推出Vistara，这是一种筛查单基因疾病的 NIPT，作为 Panorama 的补充08/1708/17推出推出Signatera Signatera(RUO)(RUO)10/17扩大Panorama 检测范围至筛查双胎妊娠的合子率和染色体异常01/17终止与Bio-Reference合作，准备自己直销Panorama03/1716Q4业绩不及预期11