迪哲医药：2024年年度报告摘要.pdf

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1、迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要1公司代码：688192公司简称：迪哲医药迪哲（江苏）医药股份有限公司迪哲（江苏）医药股份有限公司20242024 年年度报告摘要年年度报告摘要迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要2第一节第一节 重要提示重要提示1、本年度报告摘要来自年度报告全文本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所：划，投资者应当到上海证券交易所：http:/ 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。3、本公司董事会、监事会及董事、

2、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。5、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利是否公司是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿

3、瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化，采用科创板第五套标准上市。报告期内，公司实现销售收入 3.60 亿元，较 2023年同比增长 294.24%。2024 年 6 月，公司自主研发的 I 类新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，是全球首个且唯一治疗 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂。2024 年 11 月，公司两款商业化产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲首次纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）（国家医保药品目录）。

4、此外，舒沃哲获美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市申请（New Drug Application，NDA）受理并获优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年年度报告摘要3截至 2024 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司持续投入资金用于推进临床试验，研发费用达 7.24 亿元。同时，为筹备产品上市以及扩大市场份额，公司继续扩大

5、商业化团队并加大了推广力度，公司销售费用也有所增加。7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十三次会议审议通过，尚需2024年度股东大会审议通过。8、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项适用 不适用第二节第二节 公司基本情况公司基本情况1 1、公司简介公司简介1.11.1 公司股票简况公司股票简况适用 不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股

6、票简称A股上海证券交易所科创板迪哲医药688192无1.21.2 公司公司存托凭证存托凭证简简况况适用 不适用1.31.3 联系人和联系方式联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名吕洪斌董韡雯联系地址中国（上海）自由贸易试验区亮景路199、245号4幢中国（上海）自由贸易试验区亮景路199、245号4幢电话021-61095757021-61095757传真021-58387361021-58387361电子信箱IRIR2 2、报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介2.12.1 主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况1.主要业务主要业务迪哲（江苏）医药股份有限公司 2