迪哲医药：2024年年度报告.pdf

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1、迪哲（江苏）医药股份有限公司2024 年年度报告1/225公司代码：688192公司简称：迪哲医药迪哲（江苏）医药股份有限公司迪哲（江苏）医药股份有限公司20242024 年年度报告年年度报告迪哲（江苏）医药股份有限公司2024 年年度报告2/225重要提示重要提示一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未

2、盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利是否公司是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化，采用科创板第五套标准上市。报告期内，公司实现销售收入 3.60 亿元，较 2023年同比增长 294.24%。2024 年 6 月，公司自主研发的 I 类新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，是全球首个且唯一治疗 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂。2024 年 11 月，公司两款商业化产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）

3、和高瑞哲首次纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）（国家医保药品目录）。此外，舒沃哲获美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市申请（New Drug Application，NDA）受理并获优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。截至 2024 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司持续投入资金用于推进临床试验，研发费用达 7.24 亿元。同时，为

4、筹备产品上市以及扩大市场份额，公司继续扩大商业化团队并加大了推广力度，公司销售费用也有所增加。三、三、重大风险提示重大风险提示公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人主管会计工作负责人吕洪斌吕洪斌及会计机构负责人及会计机

5、构负责人（会计主管人会计主管人员）员）康晓静康晓静声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。迪哲（江苏）医药股份有限公司2024 年年度报告3/225七、七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十三次会议审议通过，尚需2024年度股东大会审议通过。八、八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项是否存在公司治理特殊安排等重要事项适用 不适用九、九、前瞻性陈

6、述的风险声明前瞻性陈述的风险声明适用 不适用本公告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、十三、其他其他适用 不适用迪哲（江苏）医药股份有限公司2024 年年度报告4/225目录目