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1、上市公司 公司研究/公司深度 证券研究报告 医药生物 2025 年 03 月 13 日 信达生物(01801)非肿瘤领域即将迎来重磅商业化产品报告原因：首次覆盖 买入（首次评级）信达生物是一家处于商业化阶段的创新药公司，致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科等疾病领域的创新药。目前，公司已有超过 10 款创新药于国内获批上市。此外，公司有三款产品处于 NMPA 审评阶段，包括玛仕度肽、替妥尤单抗，以及匹康奇拜单抗。研发管线方面，目前公司已有四款创新药进入关键临床阶段，以及超 20 款创新药处于临床开发阶段。多元化产品组合，商业化持续放量。目前，公司已有超过 10 款创新药于国

2、内获批上市，其中包含三款单抗、七款小分子及一款细胞治疗药物。此外，公司已有三款生物类似药于国内获批上市，包括贝伐珠单抗、利妥昔单抗和阿达木单抗。随着多款产品商业化放量，2024 年预计公司产品收入超过 82 亿元，同比增长超过 40%。肿瘤领域聚焦“IO+ADC”。除已上市的 10 款肿瘤创新药外，目前公司肿瘤管线已有四款双抗、一款三抗、六款 ADC 及一款双抗 ADC 产品进入临床阶段。其中，IBI363 是公司自研的全球首创PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白。目前，公司正在中国、美国、澳大利亚同时开展 I/II 期临床研究，探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性，包括

3、肺癌、黑色素瘤和肠癌。此外，公司自研的创新定点偶联 TOPO1i CLDN18.2 ADC（IBI343）开发进度领先，目前处于三期临床试验阶段，用于治疗 CLDN18.2 阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJ）。同时，公司已于 2024年 ESMO Asia 大会更新了 IBI343 治疗晚期胰腺癌的 I 期数据，展现了良好的早期疗效和安全性。此外，IBI389 为全球首款靶向 CLDN18.2/CD3 的 T 细胞衔接双特异性抗体，在胃癌和胰腺癌一期临床研究中显示出积极的疗效信号。非肿瘤领域即将迎来重磅商业化产品。除肿瘤产品管线外，目前公司积极布局综合产品管线，涵盖心血管及代谢、自身

4、免疫和眼科领域，主要涉及肥胖、糖尿病、银屑病、高血脂症、高尿酸血症等疾病。其中，玛仕度肽（IBI362）是公司与礼来制药共同推进的一款 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。2024 年2 月和8 月，公司已向NMPA递交了玛仕度肽减重和2型糖尿病的上市申请，有望于1H25国内获批上市，成为公司 CVM 领域的重磅产品。此外，2024 年公司已向 NMPA 递交匹康奇拜单抗（IL-23p19）和替妥尤单抗（IGF-1R）的上市申请，有望进一步丰富公司非肿瘤产品线。此外，公司约 10 款非肿瘤管线处于临床开发阶段，包括 IBI128(XOI)、IBI353（PDE4）、IBI3002（IL-4R/

5、TSLP）等。首次覆盖给予买入评级。我们预计 2024-2026 年公司收入分别为 82.4 亿元，107.1 亿元和 132.9亿元，此外，考虑到公司肿瘤产品的商业化放量，以及非肿瘤管线逐步进入商业化阶段，我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为-7.8 亿元、2.7 亿元和 14.4 亿元。基于 DCF 模型，我们给予目标价 59.6 港元。目标价对应 53%的上涨空间，首次覆盖给予买入评级。风险提示：核心产品商业化销售低于预期；新药审批进度低于预期；管线研发进度不及预期；新药临床开发面临不确定性。市场数据：2025 年 03 月 12 日 收盘价（港币）38.90 恒生中国企业

6、指数 8682.13 52 周最高/最低（港币）52.15/28.65 H 股市值（亿港币）637.25 流通 H 股（百万股）1,638.19 汇率（人民币/港币）1.0838 一年内股价与基准指数对比走势：资料来源：Bloomberg 证券分析师 周文远 A0230518110003 研究支持 胡梦婷 A0230524060004 联系人 胡梦婷(8621)23297818 财务数据及盈利预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元）4,556 6,206 8,237 10,707 13,294 同比增长率（%）6.71 36.21 32.73 29.98