【研报】医药生物行业2020年疫苗批签发总结：后疫情时代疫苗行业迎来新机遇-210114（38页）.pdf

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1、后疫情时代，疫苗行业迎来新机遇后疫情时代，疫苗行业迎来新机遇 2020年疫苗批签发总结年疫苗批签发总结 证券研究报告证券研究报告 2021年年1月月 医药生物医药生物 投资评级 推荐维持 投资策略（行业评级：推荐）投资策略（行业评级：推荐） 20202020年疫苗批签发在新冠疫情催化下年疫苗批签发在新冠疫情催化下，全年整体实现高速增长全年整体实现高速增长 2020年疫苗合计批签发6.51亿，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿，同比增长35.76%，是自12 年以来，二类苗最高增速。国产疫苗6亿，同比增长13.68%，国产疫苗已扫去两次疫

2、苗事件阴霾，进口疫苗批签发总量近8年最高达到0.51亿，同 比增长23.46%。疫苗行业在新冠疫情影响下，疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种，进而提高疫苗的渗透率，批签发量增速显著，疫苗行业迎 来新机遇。 二类苗保持高速增长二类苗保持高速增长，重磅品种持续发力重磅品种持续发力 因冬季高发的特点，与疫情相关的肺炎球菌疫苗、流感疫苗批签发量几乎翻倍。国产13价结合苗上市逐步实现进口替代，未来渗透率进一步 提高市场空间大，23价多糖苗在各地政府实现老年人计划免疫的推动下不断放量。流感疫苗未来2年仍将维持大年趋势，产品结构不断提升， 未来四价逐步替代三价市场。 受限于全球产能，HPV疫苗国内上市以来需

3、求远未满足，批签发连年增长。国产2价上市，与4/9价形成错位竞争，未来仍将保持高增速。 联合疫苗具有接种剂次少的明显优势是未来发展趋势，市场对其需求大增。 疫苗具备品种为王的特性疫苗具备品种为王的特性，研发出研发出（1 1）安全安全，且有效超过现有疫苗品种且有效超过现有疫苗品种（2 2）全球创新品种全球创新品种，能防御发病率能防御发病率、死亡率高的疾病死亡率高的疾病（如新冠疫苗如新冠疫苗 万众期待万众期待，2121年进入上市放量期年进入上市放量期）成为企业核心竞争力成为企业核心竞争力，重点关注研发管线丰富重点关注研发管线丰富、创新品种研发进度领先企业创新品种研发进度领先企业。 智飞生物：与默沙

4、东续约完毕基础采购金额有所提升、结核诊断及疫苗即将上市，代理自研双线驱动，为公司高速发展奠定基石 康泰生物：四联苗换标完毕明年有望实现量价齐升、13价肺炎球菌疫苗预计明年6月底上市，狂苗、水痘、Hib、甲肝等在研管线逐步进入收 获期，明年业绩增长确定性高 沃森生物：13价肺炎球菌明年持续贡献业绩，2价HPV疫苗上市可期 华兰生物：4价流感疫苗预计明年扩产，继续成为公司业绩弹性来源 长春高新（百克生物）：鼻喷流感疫苗打开市场，在研带状疱疹疫苗未来市场可期 风险提示：行业监管趋严；疫苗研发进展存在不确定性；疫苗质量风险。风险提示：行业监管趋严；疫苗研发进展存在不确定性；疫苗质量风险。 请务必阅读正

5、文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 rQrOoOtOxOoPqPqRmRmRtN7NaO9PpNqQmOqRlOrRmNkPrQnR8OqQzQxNrMqNNZpOrO 汇总表汇总表by产品（产品（1） 品类品类品种品种厂商厂商 2019年年2020年年 同比同比 批签发量批签发量市占率市占率批签发量批签发量市占率市占率 肺炎球菌疫苗 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer475.45 100.00%642.35 58.99%35.10% 沃森生物0.00 0.00%446.51 41.01% 23价肺炎多糖疫苗 成都所354.97 37.48%708.5140.73%99

6、.60% 沃森生物357.84 37.79%574.5233.03%60.55% MSD144.89 15.30%47.852.75%-66.97% 康泰生物89.26 9.43%408.4623.48%357.61% HPV疫苗 2价HPV疫苗 GSK200.7518.46%68.974.47%-65.64% 万泰0.00 0.00%245.6115.92% 4价HPV疫苗MSD554.3750.97%721.9546.78%30.23% 9价HPV疫苗MSD332.4230.57%506.6432.83%52.41% 流感疫苗 4价流感疫苗 华兰生物836.0827.16%2062.435

7、.77%146.67% 长春所0.00 0.00%502.428.71% 金迪克134.964.38%424.037.35%214.19% 北京科兴0.00 0.00%366.496.36% 武汉所0.00 0.00%2.890.05% 3价流感疫苗 Sanofi573.8218.64%892.0515.47%55.46% 北京科兴423.5813.76%707.2612.27%66.97% 华兰生物457.2714.85%252.854.39%-44.70% 长春所612.4619.90%163.972.84%-73.23% 大连雅立峰0.00 0.00%137.72.39% 上海所0.00

8、 0.00%60.781.05% 国光生物40.251.31%30.370.53%-24.55% 中逸安科0.00 0.00%5.370.09% 鼻喷流感疫苗长春百克0.00 0.00%156.692.72% 表：主要疫苗品种批签发情况（单位：万支表：主要疫苗品种批签发情况（单位：万支/ /瓶瓶） 资料来源：中检院，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 汇总表汇总表by产品（产品（2） 品类品类品种品种厂商厂商 2019年年2020年年 同比同比 批签发量批签发量市占率市占率批签发量批签发量市占率市占率 联合疫苗 AC-Hib三联苗智飞生物428.0

9、6100.00%0.00 0.00% 百白破-Hib四联苗康泰生物477.29100.00%556.33100.00%16.56% 百白破-脊灰-Hib五联苗Sanofi459.54100.00%630.3100.00%37.16% 轮状病毒疫苗 口服轮状病毒活疫苗兰州所55153.98%680.9363.06%23.58% 五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）MSD469.8346.02%399.3336.97%-15.01% EV71灭活疫苗 EV71灭活疫苗（2BS）医学生物学研究所963.7751.13%697.5444.96%-27.62% EV71灭活疫苗（Vero细胞）武汉

10、所54228.75%683.8844.08%26.18% EV71灭活疫苗（Vero细胞）北京科兴379.2820.12%169.9310.95%-55.20% 狂犬疫苗 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体）成都康华237.77 4.68%370.365.64%55.76% 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 辽宁成大3720.0473.22%3490.3553.18%-6.17% 艾美卫信423.628.34%1951.9629.74%360.78% 长春卓谊202.373.98%497.337.58%145.75% 辽宁依生0.00 0.00%253.373.86% 广州诺诚472.359.30

11、%0.00 0.00%-100.00% 长春高新24.270.48%0.00 0.00%-100.00% 水痘减毒活疫苗水痘减毒活疫苗 长春高新715.9634.05%883.0232.01%23.33% 长春祁健525.7825.01%876.9531.79%66.79% 上海所821.5439.07%773.4328.04%-5.86% 北京科兴0.00 0.00%114.014.13% 荣盛生物39.211.86%111.044.03%183.19% 表：主要疫苗品种批签发情况（单位：万支表：主要疫苗品种批签发情况（单位：万支/ /瓶）瓶） 资料来源：中检院，国元证券研究所 请务必阅读正

12、文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 汇总表汇总表by产品（产品（3） 品类品类品种品种厂商厂商 2019年年2020年年 同比同比 批签发量批签发量市占率市占率批签发量批签发量市占率市占率 流脑疫苗 A群流脑疫苗 武汉所401.436.78%664.6411.22%65.57% AC脑膜炎多糖疫苗 兰州所2571.6543.42%2463.8441.60%-4.19% 沃森生物1820.5730.74%1578.1226.64%-13.32% ACYW135多糖疫苗 智飞生物75.481.27%606.2410.24%703.18% 沃森生物237.894.02%272.96

13、4.61%14.74% 成都康华13.080.22%167.42.83%1179.82% 艾美卫信0.00 0.00%68.31.15% 华兰生物11.40.19%0.00 0.00%-100.00% AC脑膜炎结合疫苗 智飞生物66.921.13%440.417.44%558.11% 罗益生物606.710.24%176.522.98%-70.90% 沃森生物117.771.99%126.512.14%7.42% Hib疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗 智飞生物42.795.90%369.7750.97%764.15% 沃森生物234.2532.29%255.8435.26%9.22% 康泰生物

14、216.6229.86%242.8433.47%12.10% 兰州所150.6820.77%235.7632.49%56.46% 欧林生物81.1911.19%10.441.44%-87.14% 表：主要疫苗品种批签发情况（单位：万支表：主要疫苗品种批签发情况（单位：万支/ /瓶）瓶） 资料来源：中检院，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 汇总表汇总表by公司公司 厂商厂商品种品种 2019年2020年 同比同比 批签发量批签发量市占率市占率批签发量批签发量市占率市占率 智飞生物 （自主研发） ACYW135多糖疫苗75.481.27%606.24

15、10.24%703.18% AC脑膜炎结合疫苗66.921.13%440.417.44%558.11% Hib疫苗42.795.90%369.77 50.97%764.15% 智飞生物 （MSD代理） 9价HPV疫苗332.4230.57%506.6432.83%52.41% 4价HPV疫苗554.3750.97%721.9546.78%30.23% 口服5价轮状疫苗469.8346.02%399.3336.97%-15.01% 23价肺炎球菌多糖苗144.89 15.30%47.852.75%-66.97% 甲肝灭活疫苗49.791.53%48.20 1.49%-3.19% 康泰生物 四联苗

16、477.29100.00%556.33100.00%16.56% 23价肺炎球菌多糖苗89.26 9.43%408.4623.48%357.61% Hib疫苗216.6229.86%242.84 33.47%12.10% 乙肝疫苗2140.6933.93%201.033.11%-90.61% 麻风减毒疫苗210.595.37%0.000.00%-100.00% 沃森生物 13价肺炎球菌结合苗0.00 0.00%446.51 41.01% 23价肺炎球菌多糖苗357.84 37.79%574.5233.03%60.55% AC脑膜炎结合疫苗117.771.99%126.512.14%7.42%

17、ACYW135多糖疫苗237.894.02%272.964.61%14.74% Hib疫苗234.2532.29%255.84 35.26%9.22% AC脑膜炎多糖疫苗1820.5730.74%1578.1226.64%-13.32% 百白破疫苗1206.3314.25%1213.1220.38%0.56% 华兰生物 4价流感疫苗836.0827.16%2062.435.77%146.67% 3价流感疫苗457.2714.85%252.854.39%-44.70% 长春高新 鼻喷流感疫苗0.00 0.00%156.692.72% 水痘减毒疫苗715.9634.05%883.0232.01%2

18、3.33% 狂犬疫苗24.270.48%0.00 0.00%-100.00% 表：主要上市公司疫苗批签发情况（单位：万支表：主要上市公司疫苗批签发情况（单位：万支/ /瓶）瓶） 资料来源：中检院，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 20202020批签发总格局批签发总格局 重点品种跟踪重点品种跟踪 公司批签发汇总公司批签发汇总 目录目录 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 我国疫苗变革之路：有效性决定赛道高度我国疫苗变革之路：有效性决定赛道高度 我国疫苗行业变革之路我国疫苗行业变革之路 （1 1）1616年后疫苗行业变

19、革之路年后疫苗行业变革之路（政策端政策端）：两次疫苗事件后最严疫苗法规出台：两次疫苗事件后最严疫苗法规出台，促使行业集中度提升促使行业集中度提升 受16年“山东疫苗事件”和18年“长生疫苗事件”影响，最严疫苗法出台，行业监管加强，准入门槛提高，利好国内疫苗龙头和在研创新管线 储备丰富的企业，促进行业集中度提升，实现进口替代。 2016年4月25日，国务院发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定，要求疫苗采购通过省级公共资源交易平台进行、疫苗生产 企业应直接向县级疾控机构配送二类苗，疫苗行业改为“一票制”，流通方式发生变革，疫苗进入“零差价”时代。 2019年最严疫苗管理法新疫苗法出台，强调

20、疫苗的战略性和公益性、对疫苗企业实行严格的准入管理、引导和鼓励疫苗企业规范化和集 约化生产，疫苗行业集中度进一步提升。 （2 2）1616年后疫苗行业变革之路年后疫苗行业变革之路（品种端品种端）：引入进口品种：引入进口品种，国产研制疫苗不断上市国产研制疫苗不断上市 进口品种：默沙东4、9价HPV疫苗、GSK重组带状疱疹疫苗等19年全球销售额TOP10品种不断引入国内，疫苗品种日趋丰富。 国产疫苗：疫苗新规支持产业创新，支持多联多价等新型疫苗研制，对于新型疫苗实行优先审批审批，加快新型疫苗企业产品上市时间，国 内企业经过，上市了国产HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗等，不断实现进口替代。 影响疫苗渗

21、透率主要因素影响疫苗渗透率主要因素 （1）发病率及危害性（2）疾病认知程度（3）人均收支水平（4）支付方式 后疫情时代后疫情时代，疫苗行业迎来机遇疫苗行业迎来机遇 需求端：20年在新冠疫情全球爆发的大环境下，民众对疾病认知程度以及防控意识提高，疫苗接种意愿提升，疫苗行业需求显著增强 供给端：20年疫苗批签发量总体较好，多数重磅品种批签发量出现快速增长，疫苗行业景气度不断提升 展望未来，安全性是底线，有效性决定赛道高度展望未来，安全性是底线，有效性决定赛道高度： （1）疫苗研发周期厂，研发投入高，临床试验受试者均为健康人群，对疫苗的安全性、有效性、可控性和一致性要求极高。 （2）疫苗行业具有品种

22、为王的特性，研发出（1）安全，且有效超过现有疫苗品种（2）全球创新品种，能防御发病率、死亡率高的疾病（如新 冠疫苗万众期待，21年进入上市放量期）成为企业核心竞争力，重点关注研发管线丰富、创新品种研发进度领先企业。 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2020年疫苗批签发：增长显著，二类苗增速近年疫苗批签发：增长显著，二类苗增速近8年最高年最高 2020年疫苗行业在新冠疫情影响下，疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种，进而提高疫苗的渗透率，批签发量增速显著，疫苗行业迎来新 机遇。 2020年疫苗合计批签发6.51亿，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿，

23、同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿，同比增长35.76%，是自 12年以来，二类苗最高增速。国产疫苗6亿，同比增长13.68%，国产疫苗已扫去两次疫苗事件阴霾，进口疫苗批签发总量近8年最高达到0.51 亿，同比增长23.46%。 图：图：20122012- -20202020年一类年一类/ /二类苗批签发量及增速汇总（单位：万支二类苗批签发量及增速汇总（单位：万支/ /瓶）瓶）图：图：20122012- -20202020年国产年国产/ /进口苗批签发量及增速汇总（单位：万支进口苗批签发量及增速汇总（单位：万支/ /瓶）瓶） 资料来源：中检院，国元证券研究所 资料来源：中检院，国元证券

24、研究所 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 201220132014201520162017201820192020 一类苗-批签发二类苗-批签发一类苗-增速二类苗-增速 -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 201220132014201520162017201820192020 国产疫苗-批签发进口疫苗-批签发国产疫苗-增

25、速进口疫苗-增速 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2020年疫苗批签发：多数月份稳定增长，行业景气度高年疫苗批签发：多数月份稳定增长，行业景气度高 从单月趋势来看，除从单月趋势来看，除1 1月（疫情爆发叠加过年因素）之外，其余月份批签发量均快速增长，行业整体景气度高月（疫情爆发叠加过年因素）之外，其余月份批签发量均快速增长，行业整体景气度高 一类苗：单月批签发波动明显，全年持平。 二类苗：自2月份开始，单月同比均出现明显增长，下半年尤为显著，9月达到全年峰值单月同比增长80.73%，环比增长73.78%。主要系流感 疫苗和肺炎球菌疫苗批签发量大涨。 资料来源：

26、中检院，国元证券研究所资料来源：中检院，国元证券研究所 图：图：20192019- -20202020年一类苗月度批签发量情况（单位：万支年一类苗月度批签发量情况（单位：万支/ /瓶）瓶）图：图：20192019- -20202020年二类苗月度批签发量情况（单位：万支年二类苗月度批签发量情况（单位：万支/ /瓶）瓶） 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2020年疫苗批签发增长：二类苗增长较快年疫苗批签发增长：二类苗增长较快 从品种端来看，因冬季高发的特点，与疫情相关的肺炎球菌疫苗、流感疫苗批签发量几乎翻倍，同比增长98.83%和87.28%。 受限于全球产能，

27、HPV疫苗国内上市以来需求远未满足，连年增长，20年同比增长41.90%。 自脊灰疫苗改为“2IPV+2OPV”免疫疗程，上海地区20年成为全国首个实施“4IPV”免疫计划的城市，批签发量稳步提升。 联合疫苗受智飞三联苗未获得再注册批件停产影响，下降13.06%，剔除该品种，四联苗和五联苗增长26.66%，从Hib疫苗增长53.63%和流脑疫 苗增长10.84%侧面印证。 水痘疫苗、麻腮风相关疫苗和狂犬疫苗20年均保持20%+增速。 图：图：20192019- -20202020年各品种疫苗批签发量及增速统计（单位：万支年各品种疫苗批签发量及增速统计（单位：万支/ /瓶）瓶） 资料来源：中检院

28、，国元证券研究所 -40.00% -20.00% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 120.00% 0.00 1000.00 2000.00 3000.00 4000.00 5000.00 6000.00 7000.00 8000.00 9000.00 20192020同比增速 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 新冠疫情：确诊病例持续攀升，死亡率放缓，疫情严峻新冠疫情：确诊病例持续攀升，死亡率放缓，疫情严峻 新冠肺炎发病率：自20年初至21年1月9日，全球新冠累计确诊已超 过9004万人。全球疫情反复，随着新冠病

29、毒变异，每日新增确诊持 续增加超23万人，全球疫情尚未出现放缓的趋势。 新冠肺炎死亡率：全球累计死亡病例超193万人，海外新冠肺炎死 亡率在4月达到峰值7%，4月后逐步下降，目前死亡率已降至2.1%。 图：国外新冠确诊病例变化趋势图（例）图：国外新冠确诊病例变化趋势图（例） 图：国外新冠死亡率变化趋势图图：国外新冠死亡率变化趋势图 图：国外新冠死亡病例变化趋势图（例）图：国外新冠死亡病例变化趋势图（例） 资料来源：Wind，国元证券研究所 0 100000 200000 300000 400000 500000 600000 700000 800000 0 10000000 20000000

30、30000000 40000000 50000000 60000000 70000000 80000000 90000000 100000000 累计确诊新增确诊 -2000 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 0 500000 1000000 1500000 2000000 2500000 累计死亡新增死亡 图：国外新冠死亡病例变化趋势图（例）图：国外新冠死亡病例变化趋势图（例） 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8.00 死亡率 2.1

31、 新冠疫苗：全球在研进度总览新冠疫苗：全球在研进度总览 序号序号疫苗路线疫苗路线疫苗类型疫苗类型研发单位研发单位国家国家I期期I/II期期II期期III期期批准上市批准上市 1灭活疫苗灭活疫苗北京所中国 2灭活疫苗灭活+明矾科兴中维中国 3腺病毒载体疫苗ChAdOx1-S 载体疫苗牛津大学/阿斯利康英国 4腺病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗Gamaleya俄罗斯 5RNA疫苗LNP-mRNA疫苗Moderna/NIAID美国 6mRNA疫苗mRNA疫苗BioNTech/复星/辉瑞德国/中国/美国 7腺病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗军科院/康希诺中国有条件批准 8灭活疫苗灭活疫苗武汉所中国 9重组蛋白疫苗

32、M佐剂重组新冠糖蛋白疫苗Novavax美国 10重组蛋白疫苗重组蛋白疫苗（RBD二聚体）中科院微生物所/智飞生物中国 11灭活疫苗Adjuvanted recombinant protein (RBD-Dimer)中国医学科学院中国 12DNA疫苗DNA疫苗(GX-19)Genexine韩国 13重组蛋白疫苗RBD疫苗Kentucky BioProcessing美国 14VLP疫苗RBD-HBsAg VLPsSpyBiotech/Serum Institute of India印度 15DNA疫苗DNA疫苗Cadila印度 16重组蛋白疫苗分子钳稳定棘蛋白+MF59佐剂昆士兰大学/CSL/Se

33、qirus澳大利亚 17灭活疫苗全病毒灭活疫苗Bharat印度 18重组蛋白疫苗S-2P蛋白+CpG 1018Medigen/NIAID/Dynavax中国/美国 19重组蛋白疫苗Advax重组蛋白+佐剂Vaxine Pty/Medytox澳大利亚/韩国 20病毒载体疫苗MVA-SARS-2-SLudwig-Maximilians - University of Munich德国 21病毒载体疫苗 Replication-competent VSV delivering the SARS-CoV-2 Spik Merck Sharp & Dohme/IAVI美国 22重组蛋白疫苗肽麦迪根疫苗生

34、物公司中国台湾 23灭活疫苗灭活疫苗江苏疾控中心中国 24Covigenix VAX-001Covigenix VAX-001恩托斯制药公司加拿大 25蛋白质疫苗肽National Cancer Institute美国 26减毒活疫苗减毒活疫苗Codagenix美国 27灭活疫苗灭活疫苗英国国立卫生研究院英国 28灭活疫苗灭活疫苗Biological Ellimited印度 29蛋白质疫苗肽Cellid Co., Ltd韩国 30DNA疫苗DNA疫苗GeneOne Life Science韩国 31重组蛋白疫苗肽纳诺根制药生物技术股份公司越南 表：全球进入临床试验新冠疫苗进度总览表：全球进入临

35、床试验新冠疫苗进度总览 资料来源：WHO，公司公告，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2.1 新冠疫苗：全球在研进度总览新冠疫苗：全球在研进度总览 序号序号疫苗路线疫苗路线疫苗类型疫苗类型研发单位研发单位国家国家I期期I/II期期II期期III期期批准上市批准上市 32灭活疫苗灭活疫苗北京民海生物中国 33DNA疫苗DNA质粒电转疫苗Inovio/国际疫苗所美国 34DNA疫苗DNA疫苗+佐剂大阪大学/AnGes/Takara日本 35RNA疫苗mRNA疫苗Arcturus/Duke-NUS 新加坡 36灭活疫苗灭活疫苗 National Sci

36、entific Center for Phthisiopulmonology of the Republic of Kazakhstan 哈萨克斯坦 37重组蛋白疫苗S protein (baculovirus production)Sanofi Pasteur/GSK英国/法国 38RNA疫苗mRNA疫苗CureVac德国 39复制性病毒载体疫苗VSV-S rael Institute for Biological Research/Weizmann Inst. of Science 以色列 40重组蛋白疫苗三聚体S蛋白疫苗三叶草/GSK/Dynavax中国/英国/美国 41RNA疫苗mRN

37、A疫苗军科院/沃森生物中国 42重组蛋白疫苗RBD（在Sf9细胞中表达杆状病毒）四川大学华西医院中国 43病毒载体疫苗Intranasal flu-based-RBD北京万泰/厦门大学中国 44重组蛋白疫苗S1-RBD-protein 联合生物医学公司/COVAXX中国台湾/美国 45RNA疫苗LNP-nCoVsaRNA伦敦帝国理工学院英国 46VLP疫苗植物源性VLP+佐剂Medicago加拿大 47病毒载体疫苗meales-vector based Institute Pasteur/Themis/Univ. of Pittsburg CVR/Merck Sharp & Dohme 法国/

38、美国 48重组蛋白疫苗肽 FBRI SRC VB VECTOR, Rospotrebnadzor, Koltsovo 俄罗斯 49病毒载体疫苗复制缺陷的猿猴腺病毒（GRAd）编码SReiThera/LEUKOCARE/Univercells意大利/德国/比利时 50重组蛋白疫苗SARS-CoV-2 HLA-DR peptidesUniversity Hospital Tuebingen德国 51病毒载体疫苗Ad5 adjuvanted Oral Vaccine platformVaxart美国 52重组蛋白疫苗RDB+佐剂Instituto Finlay de Vacunas, Cuba古巴

39、53病毒载体疫苗 hAd5 S+N 2nd Generation Human Adenovirus Type 5 Vector(hAd5) Spike(S) + Nucleocapsid(N) ImmunityBio,Inc&NantKwest Inc.美国 表：全球进入临床试验新冠疫苗进度总览表：全球进入临床试验新冠疫苗进度总览 资料来源：WHO，公司公告，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2.1 新冠疫苗：全球在研进度总览新冠疫苗：全球在研进度总览 序号序号疫苗路线疫苗路线疫苗类型疫苗类型研发单位研发单位国家国家I期期I/II期期II期期II

40、I期期批准上市批准上市 54DNA疫苗bacTRL-SpikeSymvivo加拿大 55灭活疫苗灭活疫苗深圳康泰生物公司中国 56重组蛋白疫苗肽联邦病毒与生物技术国家研究中心美国 57特异性IgG抗体蛋白质广西壮族自治区疾控中心中国 58慢病毒基因疫苗慢病毒小基因疫苗深圳基因免疫治疗机构中国 59蛋白质DNA疫苗肽Providence Health & Services美国 60核糖核酸疫苗核糖核酸疫苗泰国国家疫苗研究所泰国 61蛋白质疫苗肽Symvivo Corporation澳大利亚 62蛋白质疫苗肽Aivita Biomedical美国 63灭活疫苗灭活疫苗Shionogi & Co.,

41、 Ltd.日本 64灭活疫苗灭活疫苗Israel Institute for Biological Research以色列 65重组蛋白疫苗 rRBD produced in CHO-cell chemically conjugate to tetanus toxoid Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB) 古巴 表表biabia：全球进入临床试验新冠疫苗进度总览：全球进入临床试验新冠疫苗进度总览 资料来源：WHO，公司公告，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2.1 新冠疫

42、苗：万众期待，新冠疫苗：万众期待，21年进入上市放量期年进入上市放量期 研发单位研发单位疫苗类型疫苗类型 III期试验结果期试验结果I/II期试验结果期试验结果 价格价格 接种剂次接种剂次 （剂）（剂） 产能产能冷链条件冷链条件 保护率保护率安全性安全性有效性（体液免疫）有效性（体液免疫）有效性（细胞免疫）有效性（细胞免疫） 国药北京所灭活79.34% 具有良好的安全性， 无一例严重不良反 应 0，21天和0，28天 接种2剂：中和抗体 阳转率100% 无 200 元剂 2 20年：3亿剂 21年：10亿剂 （中生产能） 2-8 北京科兴灭活78% 具有良好的安全性， 无严重不良反应 0，14

43、天接种2剂： 中和抗体阳转率超 过90% 无 200 元剂 2 2-8 阿斯利康牛 津大学 腺病毒载体 1+1剂次：62% 0.5+1剂次：90% 平均保护率： 70% 部分患者出现局部 或全身性反应，但 未出现严重不良事 件 接种1剂后，中和抗 体阳转率91% 接种第2剂后，中和 抗体阳转率100% 7天后体内出现特异性 T细胞，14天后达峰值 28天抗刺突蛋白lgG抗 体水平上升，补种第2 剂进一步提高 3.4 美元剂 2 21年：30亿剂 2-8：6个月 ModernamRNA94.10% 种2剂后，54% （25g）、100% （100g）、 100%（250g） 发生一次性全身轻 至

44、中度不良事件， 未发生严重不良反 应 接种后58天， 100g组中和抗体 滴度是康复患者的 2.1倍 抗刺突蛋白lgG抗体水 平超过康复患者 25-37 美元剂 2 20年：2000万 剂 21年：5-10亿 剂 零下20：6个月 2-5：30天 室温：12小时 辉瑞 BioNTech mRNA95% 出现一次性局部或 全身性不良反应， 大部分为轻至中度， 少数为3级不良反 应事件，未出现严 重不良反应 不同剂量受试者体 内均产生高滴度中 和抗体，43天后中 和抗体滴度超过康 复患者的3倍 可诱导CD4和CD8细 胞反应 19.5 美元剂 2 20年：5000万 剂 21年：13亿剂 零下80

45、：6个月 2-5：5天 表：全球主要已获批上市疫苗数据汇总表：全球主要已获批上市疫苗数据汇总 资料来源：公开资料整理，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2.1 新冠疫苗：采购新冠疫苗：采购/预购情况汇总预购情况汇总 国家国家/区域区域生产企业生产企业疫苗类型疫苗类型 签订数量签订数量接种剂数接种剂数对应接种人口对应接种人口总人口总人口 对应接种率对应接种率 （亿支）（亿支）（剂）（剂）（亿）（亿）（亿）（亿） 美国 BioNTech/辉瑞mRNA824 3.3100% ModernamRNA120.5 阿斯利康/牛津大学腺病毒载体321.5 赛诺

46、菲/GSK重组蛋白522.5 Novavax重组蛋白亚单位120.5 英国 ModernamRNA0.220.1 0.67100% BioNTech/辉瑞mRNA0.420.2 阿斯利康/牛津大学腺病毒载体1.520.75 赛诺菲/GSK重组蛋白0.620.3 Novavax重组蛋白亚单位0.620.3 Valneva灭活0.6+0.420.3 欧盟 BioNTech/辉瑞mRNA623 5.1100% CureVacmRNA4.122.05 阿斯利康/牛津大学腺病毒载体422 赛诺菲/GSK重组蛋白321.5 澳大利亚 阿斯利康/牛津大学腺病毒载体/2/ 0.25100%昆士兰大学/CSL腺

47、病毒载体0.320.15 昆士兰大学/CSL重组蛋白亚单位0.5120.255 加拿大 ModernamRNA0.620.3 0.38100% BioNTech/辉瑞mRNA/2/ 阿斯利康/牛津大学腺病毒载体0.220.1 赛诺菲/GSK重组蛋白0.7220.36 Novavax重组蛋白亚单位0.7620.38 日本 BioNTech/辉瑞mRNA1.220.6 1.26100% ModernamRNA0.520.25 Novavax重组蛋白亚单位0.820.4 阿斯利康/牛津大学腺病毒载体1.220.6 巴西 Gamaleya Research Institute腺病毒载体0.520.25

48、 2.126% 北京科兴北京科兴灭活灭活0.620.3 墨西哥 康希诺康希诺腺病毒载体腺病毒载体0.3510.35 1.2650%阿斯利康/牛津大学腺病毒载体0.3920.195 BioNTech/辉瑞mRNA0.1720.085 表：主要国家表：主要国家/ /地区新冠疫苗采购、预购情况汇总地区新冠疫苗采购、预购情况汇总 资料来源：公开资料整理，国元证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 20202020批签发总格局批签发总格局 重点品种跟踪重点品种跟踪 公司批签发汇总公司批签发汇总 目录目录 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部

49、分 2.2 HPV2.2 HPV疫苗：国产疫苗：国产2 2价上市，与价上市，与4/94/9价形成错位竞争价形成错位竞争 19 HPV疫苗20年批签发合计1543.17万（+41.90%），其中万泰2价HPV疫苗今年上市，批签发245.61万，GSK2价68.97万（-65.64%），4价721.95万 （+30.23%），9价506.64万（52.41%），默沙东4/9价持续保持高增速，根据批签发测算20年HPV疫苗市场规模达到140亿。 4/9价重点覆盖支付能力更强的一、二线城市，国产2价主要供应城市为存在巨大空白市场的三四线城市。国产疫苗具有价格优势与进口疫苗差国产疫苗具有价格优势与进口疫

50、苗差 异化布局，抓住下沉市场的机会。异化布局，抓住下沉市场的机会。 自HPV疫苗国内上市以来，累计批签发3489.07万，对应接种人次1163万人，渗透率3.2%（9-45岁女性3.56亿人口），与美国50%的接种率差距仍 有巨大差距，国内接种需求尚未满足。鉴于默沙东23年完成扩产，当前产能有限，后续在研品种上市仍需时间，竞争格局良好。国内国内HPVHPV疫苗仍疫苗仍 处于供不应求状态，近处于供不应求状态，近2 2年成为年成为HPVHPV疫苗黄金窗口期。疫苗黄金窗口期。 图：图：HPVHPV疫苗年度批签发量以及产品竞争格局变化（万支疫苗年度批签发量以及产品竞争格局变化（万支/ /瓶）瓶） 资料