BCG&amp丁香园Insight：2024新征程、新视野抗体偶联药物的崛起与展望报告（27页）.pdf

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1、编者按全球创新药研发正处于一个快速变化和激烈竞争的时代。近年来，各国不断加大投入和创新力度，推动了大量临床申请和新药上市。随着国内市场日益成熟、新技术不断迭代升级，中国的创新药企正与美国企业一道，成为全球两大创新药研发的活力源头。那么，在这股全球创新药研发浪潮中，中美在研发格局上有何异同？中国企业出海有哪些热门领域？在竞争日趋激烈的环境下，创新药企业如何战略布局以建立竞争优势？自 2023 年起，BCG 中国区医疗健康专项组与丁香园 Insight 团队合作，推出全球创新药研发格局洞察系列报告。首篇报告从疾病治疗领域出发，介绍了神经精神领域新药研发的格局与趋势。本系列的第二篇文章专注于抗体偶联

2、药物，重点关注这一领域的崛起与未来展望。希望本报告能对医药研发和投资界的同仁们有所启示。TIME：2024 年 6 月全球创新药研发格局洞察系列报告第二篇新征程、新视野 抗体偶联药物的崛起与展望抗体偶联药物专题全球创新药研发格局概述目 录欧洲日本创新药管线增速持续放缓，中国本土企业正和美国药企一道成为全球两大创新药活力源头12%22%201938%15%14%12%21%202037%18%13%11%21%202137%20%13%9%20%202237%21%13%9%21%2023美国中国2欧洲339%其他12%15%日本70,82284,608101,407119,53963,212+

3、17%来源：丁香园 Insight 数据库；案头研究；BCG 分析。1.累计管线的研发阶段包括临床前、临床申请、临床 I 期、II 期、III 期、上市申请等，不包括上市产品。2.中国包括大陆与港澳台地区。3.欧洲统计国家包括英国、德国、法国、瑞士、瑞典、意大利、西班牙、比利时、荷兰、丹麦、奥地利、葡萄牙。2019-2023 年全球新药累计管线1数量，按企业总部所在地单位：条+16%+34%+14%+7%+16%2019-2023CAGR随着国内掀起创新药研发热潮，中国在全球的新药项目占比快速攀升中 国：新药研发热度高涨，国际地位上升美国创新药研发体量处于高位，近五年全球占比稳定在 35%-4

4、0%左右美 国：新药研发管线稳定增长，地位稳固创新药管线进展速度减慢，过去五年间，欧日在全球的新药研发地位有所下降欧 日：研发管线增势放缓，全球新药占比下降近五年来，中国新药管线的数量迅速攀升创新药研发的国际地位显著提升，正快速追赶美国0129%24%13%8%40%53%从治疗领域看，中国管线相对美国更集中于肿瘤，但开始向其他治疗领域分散来源：丁香园 Insight 数据库；案头研究；BCG 分析。注：不统计暂未披露适应症的管线。其他疾病领域包括血液系统、口耳鼻喉、生殖系统、眼科、骨骼肌肉、呼吸、皮肤疾病。1.按企业总部所在地区分企业所属国家，中国包括大陆与港澳台地区。2.累计管线的研发阶段

5、包括临床前、临床申请、临床 I 期、临床 II 期、临床 III 期、上市申请等，不包括上市产品。3.指当年新开 I/II/III/IV 期临床试验的管线数量。相比美国，中国药企新药管线整体仍集中于肿瘤但肿瘤热潮开始降温，内分泌领域热度高涨2023 年中美1新药累计管线2占比，按适应症分布中美排名前五的治疗领域，按新开临床管线3数量6%5%美 国7%7%5%4%中 国100%肿瘤感染性疾病神经精神疾病呼吸系统疾病2022 年2023 年2023 vs 2022同比增长率%2023 vs 2022同比增长率%1,3211,210肿瘤237神经精神210199感染185182免疫1141281,3

6、591,406肿瘤107179神经精神164215感染130174免疫89152-8%-18%-5%-2%+12%3%67%31%34%71%美 国中 国内分泌和代谢内分泌和代谢28802心血管系统疾病其他从适应症角度看，全球新药研发仍存在待探索的领域，尤其是胃癌、肝癌等东方人群的典型疾病来源：丁香园 Insight 数据库；案头研究；BCG 分析1.管线研发阶段包括临床前、临床申请、临床 I 期、临床 II 期、临床 III 期、上市申请等，不包括上市产品。05001,0001,5002,0002,50003691227食管癌宫颈癌脑癌中国死亡率/10 万膀胱癌肺癌肾癌子宫癌淋巴瘤胆囊癌白血