04 AI赋能助力中国医疗器械企业踏浪出海 23-5-7final.pdf

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1、大标题AI赋能，助力中国医疗器械企业踏浪出海PureID Medical Technology Co.,Ltd 2023 400-0933-孟竹普瑞纯证董事长上海交通大学生物医学工程学士，卡内基梅隆大学计算机科学硕士，人工智能+生物医学工程复合型人才。多年人工智能应用层的实践经验，曾在谷歌美国核心部门担任技术负责人，华尔街最大的做市商Citadel Securities核心数据科学家。拥有多项发明专利和软件版权。2020年疫情期间毅然回国创业，秉持“助力国产医疗器械出口，让中国产品走向世界”的初心，打造全球化AI赋能生命科学服务商平台，实现面向全球市场的中国医疗器械出海全流程数字化、智能化普瑞

2、纯证董事长2022中国全球化青年30人科创中国“U30”青年创业榜单获得者姑苏青年领军人才、姑苏创新创业领军人才孟竹无问西东：如果提前了解了你所要面对的人生，你是否还会有勇气前来？生物医学工程本科Bachelor in Biomedical Engineering上海交通大学计算机科学硕士Master in Computer Science卡内基梅隆大学技术负责人Tech LeadGoogle核心数据科学家Core Data Scientist华尔街Citadel Securities个人经历生物医学工程-多学科交叉研究5自然语言处理蛋白结构预测影像AI脑机接口1234计算机科学Google-

3、人工智能竞价广告组TensorFlow布道者12CS-量化交易人工智能应用于二级市场量化交易核心数据科学家12012020年新冠疫情席卷全球02为国内筹集医疗物资创业之路-契机海外医疗器械市场规模稳定增长新冠疫情契机打开海外市场国内集采政策挤压企业利润创业之路-发现机会各国法规准入信息陈旧或缺失，不能快速获知目标国家法规准入途径产品科研与当地市场需求不匹配，无法获知最新的全球临床研究趋势与竞争动态无法精准对接各国/地区的当地经销商，传统经销商数据库信息陈旧无效医疗器械型号和种类繁多，获证不胜枚举多达成百上千张不同注册证，无法统一监管证书有效期和续证时间企业管理证书的人员流动率高，无法有效对证书

4、进行合规监管，容易导致证书过期创业之路-挑战布局痛点管理痛点普瑞纯证-全球化AI赋能生命科学服务商普瑞纯证是中国首家通过BSI ISO13485质量体系认证的CRO公司，内部多位专家持有RAC证书。我们利用行业资深团队和跨境实力来帮助合作伙伴实现全球性增长。全球资源丰富-多国注册全球10+个CLIA&CAP 认证的实验室全球25+个注册支持地区及当地代表全球资源丰富-临床实力Pure Clinical团队多次受邀参与欧洲临床试验大会OCT，同时也是OCT的赞助机构之一Pure Clinical 是普瑞纯证旗下一家高度专业化的公司。为了能够确保研究的最高质量，团队由在临床试验领域有多年经验的专家

5、们组成，包括：临床试验经理、临床试验专家、生物统计学专家、临床研究监查员、监管团队、临床数据专家和警戒专家海量医械领域数据，5大数据库助力医械生命周期关键决策法规雷达全球多国医械相关法规最新资讯多国法规源文件在线浏览及下载多国准入路径实战整理分享支持多语种的中英翻译临床引擎汇总全球100W+临床试验数据220+国家/地区数据8,000+主要申办方200,000+不同的相关疾病多个试验阶段记录产品魔方全球主要医械市场的注册产品库覆盖IMDRF 11国，超300W个注册产品数据丰富多样的筛选条件产品和实体关系清晰展示医械市场60w+全球合规经销商信息完整的联系方式，按其专业领域进行匹配集合全球招投

6、标信息，开拓更多商机医械实体主要市场的监管机构及公告机构的一站式浏览医械领域企业实体库，方便获取竞对分析，了解竞对动态100+个国家法规追踪60W+个经销商资料300W+条注册产品数据100W+条临床试验数据全球法规智能平台：GRIP率先于行业引入AI技术，极大提升工作效率。以自动生成产品说明书(IFU)为例，只需输入产品名、公司名、公司Logo、语言，即可快速生成文档GRIP：AI赋能，自动生成式法规文档服务微软中国采用IFU.ai作为医疗行业AIGC解决案例在DIA中国数