医药行业：耐药性高血压市场空间过百亿新药研发捷报频传-230414（30页）.pdf

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1、0耐药性高血压市场空间过百亿，新药研发捷报频传证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：2023年4月14日证券研究报告|行业专题1投资要点 全球耐药性高血压患者或超4亿，且目前无任何上市新药：在未来十年，全球将有近15亿成年人罹患高血压，其中约4.0亿RHTN患者。目前市场上并无任何专门为耐药性高血压开发的新药。虽然高血压领域相对成熟，但依旧有巨大未被满足需求：RHTN的主要危害是终末器官损害，包括心力衰竭、中风、缺血性心脏病和肾衰竭，RHTN是全球心血管病过早死亡的主要危险因素。美国2020年因高血压死亡人数为67万，高于同年肿瘤死亡人数。中国高血压市场呈双位数增长

2、，耐药性高血压市场或远超预期：2021年中国高血压市场规模超过1000亿，5年CAGR超过12%。我们认为耐药性高血压的增速可能会在新药获批之后超越普通高血压市场增长。4种新机制+2种新modality+1种新术式催生高血压新市场：1）非甾体盐皮质激素拮抗剂，副作用小，适合长期使用；2）氨肽酶A抑制剂，作用于大脑；3）双重内皮素拮抗剂，首次在肺动脉高血压基础上的突破；4）没有糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑制剂；5）RNAi可半年注射一次，解决依从性不好带来的假耐药问题；6）肾动脉消融手术一劳永逸。目前多款品种已进入临床后期阶段，最快或将于2023年迎来首个产品获批上市：1）强生+Idorsia

3、的Aprocitentan已于2022年完成NDA提交，预计2023年获批；2）Medtronic的RDN手术器械也已完成提交上市申请，预计2024年获批；3）亨利医药的Ocedurenone预计2024年完成3期临床；4）Alnylam和Ionis的RNAi疗法目前在临床2期，其中2023年Alnylam的zilebesiran将会有两项重磅数据读出。国内外相关投资标的：海外建议关注：强生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic；A/H建议关注：信立泰、百心安、贵州百灵、同仁堂 风险提示：临床失败风险，上市失败的风险，医疗事故的风险，美联储超预期加息的风险，竞争格局恶化风险

4、，销售不及预期风险，行业政策风险等。VYjXlYRUhVlYnOtQnP8O8Q8OpNmMoMsRkPrRqMkPoPsMaQtRpMwMqRvNMYtOtO2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。0102030405RHTN流行病学与治疗指南HTN与RHTN市场现状RHTN新药研发投资建议目 录CONTENTS风险提示3请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01RHTN流行病学与治疗指南4耐药性高血压定义：3种降压药仍无法控制血压，危害终末器官 高血压标准：2017年版ACC(美国心脏病学会)/AHA(美国心脏协会)成人高血压管理指南将血压分成正常血压、血压升高、1级高血压和2级高血压

5、四类。收缩压（SBP）130 mm Hg和(或)舒张压（DBP）80 mm Hg即诊断为高血压 SBP140 mm Hg或DBP90 mm Hg即诊断为2级高血压。除美国外，其他权威指南的诊断阈值均为140/90 mmHg。2023年，中国高血压防治指南公布的高血压诊断界值仍为140/90 mmHg。2022年11月13日，我国首部中国高血压临床实践指南发布，建议下调为130/80 mmHg。耐药性高血压(Resistant Hypertension，RHTN)是指在应用了3种降压药（最大剂量或最大耐受剂量）治疗后血压(blood pressure,BP)仍未得到控制的疾病(BP140/901

6、30/80mmHg)。所用药物必须包括利尿剂在内。图：高血压的表型请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。资料来源：2017ACC/AHA高血压指南，Resistant hypertension:a reviewAnant Parasher等，An Update on Refractory HypertensionFaris Matanes等，Resistant Hypertension:Detection,Evaluation,and Management:A Scientific Statement From the American Heart AssociationRobert M.C