临床前CRO行业系列专题报告（一）：实验猴供需缺口大持续看好临床前CRO-260227（26页）.pdf

1、实验猴供需缺口大，持续看好临床前CRO临床前CRO系列专题报告（一）1、实验猴供需分析全局：实验猴供需缺口大：中国近万只，美国近2-3万只。以2024年数据为例，中国实验猴本土存栏量约22万只，年出栏量为3万只左右，而需求量超4万只，存在近万只的供需缺口；美国实验猴本土存栏量约30万只，年出栏量为4-5万只左右，而需求量超7万只，存在近2-3万只的供需缺口。背景：和其他类型实验动物相比，非人灵长类动物在大分子药物的临床前实验上具有极强的不可替代性。候选药物在成为新药前需要进行药物吸收、分布、代谢、排泄、药效和毒性评价等临床前研究，以证明其有效性和安全性。目前，大多数临床前研95%究都是采用一种

2、啮齿类动物和一种非啮齿类动物（包括犬、兔、猪和猴）来完成在体的动物评价实验。实验猴与人类生物学反应更相似，能够表达候选药物靶向表位且能避免生物制品免疫原性在部分动物体内产生免疫反应的问题。背景：食蟹猴是临床前安评使用的主流实验动物。为什么主流的临床前安评试验多用食蟹猴而不是恒河猴：研究用途分工不添加标题同：临床前安评研究更倾向选择食蟹猴，基础研究更常用恒河猴。效率/成本与实验操作性：食蟹猴体型更小（给药材料成本更低）、性情更温和（攻击性低）、繁殖季节性更弱（更好规模化繁育）。供应链与可获得性（历史因素）：国际市场在印度出口禁令后更转向食蟹猴来源地。20世纪70年代末印度实施出口禁令后，主要进口

3、国将目光转向食蟹猴原产地东南亚并开始引进食蟹猴。供给核心矛盾：国内食蟹猴种群老龄化严重，出栏率偏低。6-7年的繁殖周期决定了食蟹猴种群补种修复弹性低的特征。阶段性的高猴价导致国内猴场存在种猴透支出售，种群结构的老龄化问题是关键。若繁殖种群持续老化且不更新，未来自养食蟹猴产能可能进一步下降。供给核心矛盾：国内实验猴海外引种渠道不畅且海外种源情况不容乐观。中国并不是食蟹猴原产地，引种需要靠进口。当前国内实验猴种猴进口仍不通畅，主要和动物濒危属性、产业政策、海关贸易等因素相关。而海外食蟹猴出口主要产地东南亚存在种群透支使用、种群质量（病毒携带）、遗传污染风险等问题，即使后续放开海外进口，东南亚种源存

4、量情况依然不容乐观。供给核心矛盾：柬埔寨与美国实验猴贸易重启，查尔斯河收购柬埔寨第二大猴场，全球优质猴资源流通或趋于紧张。柬埔寨猴资源丰富，是全球重要的供给来源地。在2020年后柬埔寨曾是美国实验猴第一大进口来源地，2022年野捕事件导致柬埔寨2出口美国暂停，2025年CITES第79次大会后柬埔寨出口美国或再度放开。2026年1月查尔斯河收购柬埔寨第二大猴场，海外优质猴资源被进一步控制。供给预测：本土种群老龄化和海外引种问题使得2026-2028年实验猴供给端难以改善。一方面，虽然繁殖母猴存栏在扩繁推动下有望提升、带动出生量回升，但母猴结构老龄化对繁殖效率的压制仍然显著，导致供给修复斜率有限

5、；另一方面，实验猴从出生到形成可出栏供给存在约3年的刚性滞后，使得短期出栏端难以快速放量。2026-2028年国内实验用猴出栏量在种群老龄化问题影响下存在较大增长压力，这个核心矛盾未来主要受到种猴/商品猴进出口政策/落地情况变化影响。中性情形下，假设2025年后海外引种逐步打开且进口量保持基本稳定在年2万只左右，预计国内实验用猴供给量在2028年后恢复良性增长。需求预测：投融资修复与IND申报量提升带动2026-2028年实验猴需求提速上行。中性情形下，我们预计2026-2028年国内实验猴需求量分别为4.5万/4.8万/5万只。2025年国内广义投融资总额已经回到2018-2019年水平，从

6、投向上看，多抗、ADC、多肽、小核酸、CGT为主的复杂新分子实体类生物药研发主流趋势将持续提速，且小核酸等新兴赛道正处于IND申报爆发的早期阶段，从小分子向大分子以及复杂分子实体的转变会带来对于实验用猴更大的需求。从政策趋势看，2024年7月CDE启动将IND审评时长从60工作日压缩至30工作日，并于2025年6月推广至全国，审评效率提升有望进一步推动IND申报受理数据的增长。猴价趋势研判：2026-2028年难以改善的供需缺口有望支撑猴价复刻2019-2022年行情。2019-2022年猴价从3万上涨至最高超20万，国内实验用猴供需缺口预计在4000/7000/10000/12000只。20