【研报】医药生物行业单抗行业深度报告：国产单抗开启上市之路国内市场将迎来快速发展期-20200604[50页].pdf

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1、 本公司或其关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的上市公司所发行的证券或投资标的，还可能为或争取为这些公司提供投资银行或财 务顾问服务。本公司在知晓范围内履行披露义务。客户可索取有关披露资料 。客户应全面理解本报告结尾处的免责声明。 医药生物医药生物 报告原因报告原因：深度深度研究研究 单抗单抗行业深度行业深度报告报告 维持评级维持评级 国产单抗开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期国产单抗开启上市之路，国内市场将迎来快速发展期 看好看好 2020 年年 6 月月 4 日日 行业行业研究研究/深度报告深度报告 医药生物医药生物板块近一年市场表现板块近一年市场表现 投资要点投资要点：

2、 单抗单抗-高端生物药领域的明星。高端生物药领域的明星。生物药已成为制药行业近年来发展最快 的子行业之一，其中单抗是生物药的最大类别，2018 年销售额占全球 生物药市场比重高达 55.3%。此外，在 2019 年全球销售额前二十的药 品中，13 个生物药中单抗就占据 9 席，单抗目前是全球制药市场最重 要的细分领域之一。 全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮。2018 年全球单抗药物市场已 从 2014 年的 883 亿美元增至 2018 年的 1,448 亿美元，复合增长率高达 13.2%，远高于全球生物药 7.7%的复合增长率。随着技术的发展及研发 投入的

3、扩大，近几年单抗上市明显加速，且靶点多样化。作为生物药的 新兴细分品种， 单抗药物迎来全球各国的研发和竞争热潮已有上百个国 家或地区竞逐单抗药物市场。 国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期。2018 年中国单抗市场仅 占总生物药市场的 6.1%，单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率 较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升，医保覆盖面及上市品 种的持续扩大，我国单抗市场将迎来千亿市场。随着国家对创新药及生 物技术的支持，近年我国单抗药物研发如火如荼，研发产品种类及参与 企业众多。随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期，生物类似物成 为国内单抗研发的热

4、门领域，竞争较为激烈。目前国产单抗已上市 10 种，其中 2018-2019 年批准上市 7 种，是 2006-2017 年的两倍多。 投资建议：投资建议： 单抗药物是生物药中最大类别， 其具备特异性强、 灵敏度高、 安全性高的独特优势，是全球制药领域发展主流之一。随着国内需求端 及支付能力的持续提升，医保覆盖面及上市品种的持续扩大，我国单抗 市场将迎来快速发展时期。目前国内单抗研发较为火爆，参与者众多， 尤其在 PD-1 单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗已开启上 市之路，即将进入竞争激烈阶段，我们认为研发技术实力较强，研发管 线丰富、梯度合理，研发进度较快，生产规模较大及成本控制能

5、力较好 的优质企业更具竞争能力，建议关注恒瑞医药、复宏汉霖、信达生物、 君实生物等。 风险提示：风险提示： 研发不达预期风险；市场竞争风险；药品安全风险；行业政策风险 分析师：分析师： 刘建宏 执业登记编码：S0760518030002 电话：0351-8686724 邮箱： 太原市府西街 69 号国贸中心 A 座 28 层 山西证券股份有限公司 北京市西城区平安里西大街 28 号中海国 际中心 7 层 证券研究报告： 行业研究证券研究报告： 行业研究/ /深度报告深度报告 2 2 目录目录 1. 单抗单抗-高端生物药领域的明星高端生物药领域的明星 . 6 1.1 生物药快速崛起，单抗为其中最

6、大类别 . 6 1.2 具备独特的结构及优势 . 7 1.3 发展历经百年，技术日趋成熟 . 8 1.4 临床应用价值高，已成为抗肿瘤主力军 . 12 2. 全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮 . 14 2.1 增长最快药品细分市场之一，规模将持续扩大 . 14 2.2 近年集中上市，涉及靶点种类多样 . 14 2.2 研发热情高涨，未来市场竞争激烈 . 15 3. 国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期 . 16 3.1 国内处于起步阶段，即将迎来高速发展期. 16 3.2 需求端与支付能力不断提升，医保覆盖持续扩容 .