【研报】医药生物行业单抗行业深度报告：国产单抗开启上市之路国内市场将迎来快速发展期-20200604[50页].pdf

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2、 单抗单抗-高端生物药领域的明星。高端生物药领域的明星。生物药已成为制药行业近年来发展最快 的子行业之一，其中单抗是生物药的最大类别，2018 年销售额占全球 生物药市场比重高达 55.3%。此外，在 2019 年全球销售额前二十的药 品中，13 个生物药中单抗就占据 9 席，单抗目前是全球制药市场最重 要的细分领域之一。 全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮。2018 年全球单抗药物市场已 从 2014 年的 883 亿美元增至 2018 年的 1,448 亿美元，复合增长率高达 13.2%，远高于全球生物药 7.7%的复合增长率。随着技术的发展及研发 投入的

3、扩大，近几年单抗上市明显加速，且靶点多样化。作为生物药的 新兴细分品种， 单抗药物迎来全球各国的研发和竞争热潮已有上百个国 家或地区竞逐单抗药物市场。 国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期。2018 年中国单抗市场仅 占总生物药市场的 6.1%，单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率 较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升，医保覆盖面及上市品 种的持续扩大，我国单抗市场将迎来千亿市场。随着国家对创新药及生 物技术的支持，近年我国单抗药物研发如火如荼，研发产品种类及参与 企业众多。随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期，生物类似物成 为国内单抗研发的热

4、门领域，竞争较为激烈。目前国产单抗已上市 10 种，其中 2018-2019 年批准上市 7 种，是 2006-2017 年的两倍多。 投资建议：投资建议： 单抗药物是生物药中最大类别， 其具备特异性强、 灵敏度高、 安全性高的独特优势，是全球制药领域发展主流之一。随着国内需求端 及支付能力的持续提升，医保覆盖面及上市品种的持续扩大，我国单抗 市场将迎来快速发展时期。目前国内单抗研发较为火爆，参与者众多， 尤其在 PD-1 单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗已开启上 市之路，即将进入竞争激烈阶段，我们认为研发技术实力较强，研发管 线丰富、梯度合理，研发进度较快，生产规模较大及成本控制能

5、力较好 的优质企业更具竞争能力，建议关注恒瑞医药、复宏汉霖、信达生物、 君实生物等。 风险提示：风险提示： 研发不达预期风险；市场竞争风险；药品安全风险；行业政策风险 分析师：分析师： 刘建宏 执业登记编码：S0760518030002 电话：0351-8686724 邮箱： 太原市府西街 69 号国贸中心 A 座 28 层 山西证券股份有限公司 北京市西城区平安里西大街 28 号中海国 际中心 7 层 证券研究报告： 行业研究证券研究报告： 行业研究/ /深度报告深度报告 2 2 目录目录 1. 单抗单抗-高端生物药领域的明星高端生物药领域的明星 . 6 1.1 生物药快速崛起，单抗为其中最

6、大类别 . 6 1.2 具备独特的结构及优势 . 7 1.3 发展历经百年，技术日趋成熟 . 8 1.4 临床应用价值高，已成为抗肿瘤主力军 . 12 2. 全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮全球市场迅速扩张，单抗研发迎来热潮 . 14 2.1 增长最快药品细分市场之一，规模将持续扩大 . 14 2.2 近年集中上市，涉及靶点种类多样 . 14 2.2 研发热情高涨，未来市场竞争激烈 . 15 3. 国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期国内将迎来千亿市场，国产单抗进入收获期 . 16 3.1 国内处于起步阶段，即将迎来高速发展期. 16 3.2 需求端与支付能力不断提升，医保覆盖持续扩容 .