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1、 AI 医疗治理白皮书 White Paper on AI Healthcare Governance （2022026 6 版版）港大港大-复旦复旦 IMBA 项目明博学社项目明博学社 医疗健康产业俱乐部医疗健康产业俱乐部 上海社会科学院上海社会科学院 信息研究所信息研究所 管理视野杂志管理视野杂志 二二二二六六年年一一月月 i 致 谢 本报告本报告得到了得到了联合国公共行政网联合国公共行政网（UNPANUNPAN）的的大力支持大力支持，在此表在此表示感谢。示感谢。英文版英文版下载下载地址：地址：https:/unpan.un.org/resources/whitehttps:/unpan.

2、un.org/resources/white-paperpaper-aiai-healthcarehealthcare-governancegovernance 课题组成员 主主 笔：笔：赵付春赵付春 上海社会科学院信息研究所数字经济研究室主任 副研究员，博士 参参 与：与：夏蓓丽夏蓓丽 上海社会科学院信息研究所助理研究员，博士 刘树峰刘树峰 上海社会科学院信息研究所助理研究员，博士 黄黄 浩浩 明博医疗俱乐部主席，资深行业营销专家 顾文兵顾文兵 明博医疗俱乐部理事，资深行业咨询专家 于保平于保平 复旦大学管理学院商业知识发展与传播中心主任，博士 2026 上海社会科学院信息研究所 版权所有

3、ii 目目 录录 执行概要.1 第一章 AI 医疗的繁荣及其治理挑战.3 一、AI 医疗热潮的兴起.3 二、AI 医疗的演进过程.4 三、AI 医疗的应用领域及治理风险.7 四、AI 医疗治理的定义和范围.9 五、AI 医疗治理的核心议题.9 第二章 发达经济体 AI 治理动态.11 一、美国：市场驱动、创新优先.11 二、欧盟：以人为本，规则驱动.20 三、英国：价值导向，务实探索.26 四、新加坡：国家愿景，敏捷治理.31 五、AI 医疗治理水平评估指标体系构建.34 第三章 中国 AI 医疗治理现状.37 一、顶层战略驱动：AI 医疗上升为国家意志.37 二、治理政策法规体系.39 三、

4、治理实践的主要成就.45 四、国内外 AI 医疗治理水平对比.46 第四章 AI 医疗全生命周期风险图谱.49 iii 一、AI 医疗全生命周期风险框架.49 二、技术维度.51 三、数据维度.53 四、法律维度.54 五、伦理维度.55 第五章 AI 医疗治理的核心规则体系构建.57 一、多方协同共治.57 二、差异化监管.60 三、全流程覆盖.61 第六章 政策建议与行动倡议.64 一、对政府的政策建议.64 二、对 AI 企业的行动倡议.66 三、医疗机构的行动指南.67 四、推动公众的广泛参与.67 五、全球视野下的行动倡议.68 参考文献.69 执行概要 随着人工智能技术在医疗领域的

5、深度融合，一场深刻的产业变革正在加速演进。AI 医疗不仅极大地提升了诊疗效率与精准度，也带来了前所未有的复杂挑战，使得构建科学、审慎、前瞻的治理体系成为一项紧迫的时代课题。本白皮书旨在系统梳理全球 AI 医疗治理动态，深入剖析中国治理现状，并提出一套兼具国际视野与本土特色的治理框架与政策建议。首先，本报告在阐明 AI 医疗发展背景与治理紧迫性的基础上，对美国、欧盟、英国、新加坡等发达经济体的治理模式进行了深入比较，提炼出其“市场驱“市场驱动”、“规则驱动”、“价值导向”和“敏捷治理”等核心特征动”、“规则驱动”、“价值导向”和“敏捷治理”等核心特征。在此基础上，报告创建了一个包含“治理体系、治

6、理能力、治理效能、持续改进”“治理体系、治理能力、治理效能、持续改进”四个维度的治理框架成熟度评估指标体系。其次，报告系统梳理了在顶层战略驱动下，中国 AI 医疗在政策法规、监管实践等方面取得的显著成就，并运用前述评估体系，客观分析了当前面临的深层次挑战，如制度精细化不足、多元共治机制待完善、价值反馈闭环尚未形成等。并以综合评估指标体系为工具，对五大经济体的治理现状进行了横向对比分析，明确了各自的优劣势与演进路径。为应对挑战，报告从风险视角出发，绘制了覆盖技术、数据、法律、伦理四个维度的 AI 医疗全生命周期风险图谱，并以此为基础，提出了构建核心规则体系的“三驾马车”路径：多元共治以明确主体，