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Sentieo：2022年中国生物技术公司的全球药物开发战略分析报告（英文版）（12页）.pdf

上传人： Y**** 编号：100612 2022-09-27 PDF PDF 中文版中文版中文版 12页 604.97KB

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该报告所属合集： 2025年生物科技/生物技术报告合集

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报告速读

本文主要讨论了中国生物技术公司在全球药物开发策略中的挑战和机遇。文章指出，尽管中国生物技术公司的研发管线增长迅速，但它们在寻求美国市场批准时面临挑战。文章分析了三家公司（Innovent、Hutchmed 和 Shanghai Junshi）在美国食品和药物管理局（FDA）的审批过程中遇到的困难，特别是关于临床试验设计和数据可适用性的问题。文章强调，进行多区域临床试验（MRCT）是解决这些问题的有效方法，可以提高药物在全球范围内的可接受性。此外，文章还讨论了与FDA进行有效沟通的重要性，包括在药物开发早期阶段进行会议和咨询，以获得对其全球开发计划的认可。总的来说，文章强调了制定有效的全球药物开发策略对于中国生物技术公司实现国际化的成功至关重要。