国金证券2025年6月发布的医药行业周报对中成药集采的执行进度进行了系统梳理。报告统计显示,目前已有19个省份明确第三批全国中成药联盟集采及首批中成药联盟扩围接续采购执行时间。从执行节奏来看,江西、湖北于4月30日率先执行,12个省份集中于5月中下旬落地,广东、海南、江苏、内蒙古等6省将于6月至7月陆续执行。多数省份在5月末以后执行,集采中选产品在三季度有望实现更多放量。
19省中成药集采落地,执行时间表明确
第三批全国中成药联盟集采和首批中成药联盟扩围接续采购中选结果公布后,各地陆续发布公告推动后续落地实施。国金证券的统计显示,截至报告发布,已有19个省份明确执行时间。
从执行时间分布来看,可分为三个批次。第一批为4月30日执行的江西省和湖北省,率先进入集采执行阶段。第二批为5月执行的12个省份,包括山东省(5月28日)、福建省(5月29日)、湖南省(5月30日)、四川省(5月30日)、云南省(5月30日)、青海省(5月30日)、新疆(5月30日)、河南省(5月31日)、甘肃省(5月31日)、西藏(5月31日),以及贵州省(6月3日)等。第三批为6月至7月执行的6个省份,包括浙江省(6月20日)、广西(6月23日)、广东省(6月25日)、海南省(6月30日)、江苏省(7月1日)、内蒙古(7月1日)。
国金证券指出,多数省份在5月末以后执行,集采中选产品在三季度有望实现更多放量。建议继续关注剩余省份的具体执行时间。
从执行时间分布来看,可分为三个批次。第一批为4月30日执行的江西省和湖北省,率先进入集采执行阶段。第二批为5月执行的12个省份,包括山东省(5月28日)、福建省(5月29日)、湖南省(5月30日)、四川省(5月30日)、云南省(5月30日)、青海省(5月30日)、新疆(5月30日)、河南省(5月31日)、甘肃省(5月31日)、西藏(5月31日),以及贵州省(6月3日)等。第三批为6月至7月执行的6个省份,包括浙江省(6月20日)、广西(6月23日)、广东省(6月25日)、海南省(6月30日)、江苏省(7月1日)、内蒙古(7月1日)。
国金证券指出,多数省份在5月末以后执行,集采中选产品在三季度有望实现更多放量。建议继续关注剩余省份的具体执行时间。
集采落地对中成药市场的影响分析
中成药集采的持续推进是医药行业政策端的重要变量。与化学药集采不同,中成药集采在品种选择、质量评价、中选规则等方面具有自身的特殊性。第三批全国中成药联盟集采覆盖了多个临床常用的中成药大品种,中选结果的价格降幅相对温和,体现了对中药产业健康发展的政策考量。
从执行效果来看,集采中选产品在进入各省采购目录后,将获得确定的采购量保障。随着19个省份在二季度末至三季度初全面进入执行阶段,中成药集采品种在终端医院的覆盖面和采购量将显著扩大。国金证券认为,三季度是中成药集采品种放量的重要窗口期,建议关注中选品种在各省的进院和销售进展。
从执行效果来看,集采中选产品在进入各省采购目录后,将获得确定的采购量保障。随着19个省份在二季度末至三季度初全面进入执行阶段,中成药集采品种在终端医院的覆盖面和采购量将显著扩大。国金证券认为,三季度是中成药集采品种放量的重要窗口期,建议关注中选品种在各省的进院和销售进展。
中药1类新药审评同步推进
在集采落地的同时,中药1类新药的审评审批也在持续推进。根据insight数据,CDE在5月更新了部分中药1类新药的审评进展。自2023年以来,已有16款中药1.1类新药提交NDA。
从获批情况来看,儿茶上清丸(葵花药业,2024年1月)、复方比那甫西颗粒(新疆银朵兰药业,2025年2月)、芪防鼻通片(以岭药业,2025年1月)、小儿黄金止咳颗粒(吉林康康药业,2025年1月)、牛黄小儿退热贴(健民集团,2025年4月)等5款产品已获批上市。
从审评进度来看,悦康药业的注射用羟基红花黄色素A和羟基红花黄色素A(中药1.2类)于2025年5月8日离开新报任务,通络健脑片于5月23日离开新报任务;康缘药业的龙七胶囊于5月16日完成第一轮补充资料;方盛制药的养血祛风止痛颗粒于5月27日离开新报任务。上述品种有望在近期获得审评结论。此外,南京中山制药的仁术健胃颗粒、天士力的安神滴丸等品种仍在审评中。
从获批情况来看,儿茶上清丸(葵花药业,2024年1月)、复方比那甫西颗粒(新疆银朵兰药业,2025年2月)、芪防鼻通片(以岭药业,2025年1月)、小儿黄金止咳颗粒(吉林康康药业,2025年1月)、牛黄小儿退热贴(健民集团,2025年4月)等5款产品已获批上市。
从审评进度来看,悦康药业的注射用羟基红花黄色素A和羟基红花黄色素A(中药1.2类)于2025年5月8日离开新报任务,通络健脑片于5月23日离开新报任务;康缘药业的龙七胶囊于5月16日完成第一轮补充资料;方盛制药的养血祛风止痛颗粒于5月27日离开新报任务。上述品种有望在近期获得审评结论。此外,南京中山制药的仁术健胃颗粒、天士力的安神滴丸等品种仍在审评中。
| 批次 | 省份 | 执行时间 |
|---|---|---|
| 第一批 | 江西、湖北 | 2025年4月30日 |
| 第二批 | 山东 | 2025年5月28日 |
| 福建 | 2025年5月29日 | |
| 湖南、四川、云南、青海、新疆 | 2025年5月30日 | |
| 河南、甘肃、西藏 | 2025年5月31日 | |
| 贵州 | 2025年6月3日 | |
| 第三批 | 浙江 | 2025年6月20日 |
| 广西 | 2025年6月23日 | |
| 广东 | 2025年6月25日 | |
| 海南 | 2025年6月30日 | |
| 江苏、内蒙古 | 2025年7月1日 |
中药板块投资策略
国金证券认为,中成药集采的落地执行是中药板块短期的重要政策催化。随着19个省份相继进入集采执行阶段,中选产品的采购量将在三季度逐步释放,相关企业的业绩有望获得增量贡献。与此同时,中药1类新药的审评进展也为板块提供了持续的创新催化。
在标的层面,集采中选品种覆盖面广、品牌力强的企业有望在集采执行中率先受益。中药创新药领域,关注已有NDA品种获批或审评进展较快的企业,如以岭药业(芪防鼻通片已获批)、康缘药业(龙七胶囊已完成补充资料)、悦康药业(注射用羟基红花黄色素A审评推进中)、方盛制药(养血祛风止痛颗粒审评推进中)等。
在标的层面,集采中选品种覆盖面广、品牌力强的企业有望在集采执行中率先受益。中药创新药领域,关注已有NDA品种获批或审评进展较快的企业,如以岭药业(芪防鼻通片已获批)、康缘药业(龙七胶囊已完成补充资料)、悦康药业(注射用羟基红花黄色素A审评推进中)、方盛制药(养血祛风止痛颗粒审评推进中)等。
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