2024年是医美行业的“下证大年”——注射类产品获批数量创历年之最。再生材料领域,5款产品集中获批使再生类产品从3款扩容至8款,涵盖PLA、PLLA、PDLLA、PLLA-PEG、CaHA等多种类型。2025年2月摩漾生物优法兰获批首个医美羟基磷酸钙三类证。国元证券认为,再生材料赛道竞争加剧,老品受新品冲击,但艾塑菲、优法兰等差异化新品有望快速放量。重组胶原蛋白赛道产品稀缺,锦波生物一枝独秀。
2024下证大年:玻尿酸12款+再生5款+肉毒2款
2024年医美相关玻尿酸产品获批12款(2017年以来最多),肉毒类获批2款(打破肉毒四分天下格局),再生类获批5款(从3款扩容至8款)。上游供给端的丰富得益于资本涌入研发储备进入收获期,同时体现监管引导合规化产品占比提升。再生材料已涵盖PLA、PLLA、PDLLA、PLLA-PEG、CaHA等多种类型,市场教育加速。
再生材料新老交替,差异化新品有望突围
2021年爱美客满白天使、长春圣博玛艾维岚、华东医药伊妍仕获批;2024年塑妍真·真好、塑妍萃(Sculptra)、普丽妍、艾塑菲(AestheFill)、Bellafill五款集中获批。2025年2月摩漾生物优法兰获批首个CaHA三类证。再生市场竞争加剧,老品如伊妍仕、满白天使受新品冲击增速放缓。艾塑菲(江苏吴中代理,PDLLA)、优法兰(摩漾生物,CaHA)等差异化新品有望快速增长。
重组胶原蛋白:锦波生物一枝独秀,赛道扩容在即
目前仅锦波生物获两款三类证(薇旖美4mg极纯、10mg至真),2024H1单一材料医疗器械收入4.79亿元(+105%),全年净利润预计7.19-7.37亿元(+140-146%)。锦波出海取得阶段性成果,越南D类注册证、巴西发明专利授权、美国FDA认证。巨子生物、江苏创健、华熙生物、聚源生物、福瑞达多家厂商有储备,赛道有望扩容,新进入者继续享受红利。
医美投资策略:关注差异化产品+产品上升期
重点关注上游差异化产品布局且在产品上升期的锦波生物(25E PE 21x)、巨子生物(25E PE 24x),关注可能受益于医美市场需求恢复的弹性品种如爱美客(25E PE 22x)、华熙生物(25E PE 34x)、华东医药,下游重点推荐朗姿股份(25E PE 19x)。医美板块在消费赛道中具备相对韧性,差异化产品布局是核心选股逻辑。
| 品类 | 2024年获批数量 | 历史对比 |
|---|---|---|
| 玻尿酸 | 12款 | 2017年以来最多 |
| 肉毒毒素 | 2款 | 打破四分天下格局 |
| 再生材料 | 5款 | 从3款扩容至8款 |
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