国金证券研究报告指出，甘李药业在巩固三代胰岛素集采基本盘的同时，积极布局糖尿病治疗领域的差异化创新管线。GZR4胰岛素周制剂在Ib期试验中治疗6周后HbA1c降低0.76%，优于德谷胰岛素组的0.13%，降糖作用可持续约一周。GZR18双周给药GLP-1受体激动剂35周减重18.6%（安慰剂调整后），减重效果超过司美格鲁肽2.4mg（9.8%）和替尔泊肽15mg（17.5%）。胰岛素周制剂与超长效GLP-1的管线布局有望在2026年后贡献新的业绩增量。

GZR4注射液是甘李药业自主研发的胰岛素周制剂，2024年9月在第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2024）以口头报告形式展示两项I期临床研究结果。Ia期研究显示，接受12nmol/kg GZR4的健康受试者第7天葡萄糖输注量约为第2天的80%，降糖作用可持续约一周。接受6nmol/kg GZR4的受试者日均降糖效果与0.4U/kg（2.4nmol/kg）德谷胰岛素相当（葡萄糖输注量分别为37.84±9.86和40.60±14.39 hmg/kg/min）。

Ib期研究纳入中国2型糖尿病患者，药代动力学结果显示GZR4最大血药浓度（Cmax）呈剂量依赖性升高，稳态下血药浓度达峰时间（Tmax）和半衰期分别约为32小时和135小时。药效学结果显示，经6、8和12nmol/kg GZR4治疗6周后，空腹血糖较基线变化分别为-1.77±0.20、-2.03±0.66和-2.75±0.71mmol/L，呈剂量依赖性降低趋势，且优于德谷胰岛素组（-1.12±0.36mmol/L）。经6周治疗后，6nmol/kg GZR4剂量组HbA1c降低0.76±0.14%，而德谷胰岛素组仅降低0.13±0.21%。安全性方面GZR4耐受性良好，未发生严重不良事件。

GZR18注射液（博凡格鲁肽）是基于脂肪酸酰化设计的GLP-1受体激动剂，与人源GLP-1分子同源性高达94%，具有每周一次（QW）和每两周一次（Q2W）给药的潜力。Ib/IIa期临床研究结果（Late Breaking）在2024年ADA第84届科学会议上发表。研究显示，GZR18注射液QW和Q2W给药治疗35周，在中国肥胖症受试者中平均体重减轻17.8%（QW）与12.8%（Q2W），相较安慰剂组（体重增加0.7%）分别减轻了18.6%与13.5%。

与同类药品相似给药周期的III期临床试验结果相比，GZR18注射液减重效果超过了司美格鲁肽2.4mg（9.8%）和替尔泊肽15mg（17.5%）在相同可比人群的研究数据。该结果显示出GZR18注射液在每周一次和每两周一次给药频率下提供优于多靶点GLP-1RA类药物减重疗效的潜力。2024年12月，甘李药业美国公司获得FDA批准，同意GZR18注射液进行II期临床试验（IND171618），适应症为肥胖/超重体重，包括伴有和不伴有2型糖尿病。GZR18口服片剂也在推进中，将进一步拓展给药便利性和患者可及性。

GZR101注射液是甘李药业在研的双胰岛素复方制剂，将速效门冬胰岛素与长效基础胰岛素类似物相结合，旨在模拟生理性胰岛素分泌模式，实现三餐和基础血糖的全面控制。双胰岛素复方制剂能够减少每日注射次数，提高患者依从性，是国际胰岛素研发的重要方向。诺和诺德的德谷门冬双胰岛素（Ryzodeg）已在中国上市并成为非集采市场的重要增长品种，验证了双胰岛素复方的临床价值和商业潜力。

GLR1023注射液是甘李药业在自身免疫性疾病领域布局的IL-17单抗类似物，已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，目前已启动中国I期临床试验并完成首例受试者给药。IL-17单抗是治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的重要生物制剂，全球市场规模超百亿美元。公司在糖尿病领域之外拓展至自身免疫领域，体现了其在大分子药物研发和生产平台上的技术外溢能力。

表4：甘李药业主要在研管线及临床数据亮点

管线代码	药物类型	适应症	给药频率	关键临床数据	当前阶段
GZR18	GLP-1受体激动剂	肥胖/超重、2型糖尿病	每周/双周一次	35周减重18.6%，超司美格鲁肽和替尔泊肽	II期（FDA批准）
GZR4	胰岛素周制剂	2型糖尿病	每周一次	6周HbA1c降0.76%，优于德谷胰岛素	I期完成
GZR101	双胰岛素复方制剂	2型糖尿病	每日一次	模拟生理性胰岛素分泌	临床前/I期
GLR1023	IL-17单抗类似物	银屑病、强直性脊柱炎	按方案	自身免疫领域拓展	I期（首例给药）

我国成人糖尿病患者血糖控制达标患者比例较低，胰岛素周制剂和超长效GLP-1满足了临床未被满足的需求——减少注射次数有助于提高治疗接受度和患者依从性，从而改善血糖控制。GZR4作为国产胰岛素周制剂研发进度国内领先，未来若获批上市将有望进一步改善糖尿病人群血糖控制效果并提升胰岛素渗透率。

GZR18在减重领域的差异化优势显著。双周给药频率优于目前主流的周制剂（司美格鲁肽、替尔泊肽均为每周一次），在给药便利性上具有明显优势；减重幅度超过司美格鲁肽2.4mg和替尔泊肽15mg，在疗效上具备同类最佳潜力。全球减重药物市场规模预计2030年将超千亿美元，GZR18若能成功完成临床开发并获批上市，将成为公司继胰岛素系列产品之后的又一重磅品种。公司在胰岛素类似药和GLP-1两大降糖/减重药物赛道形成了差异化、多层次的管线布局，为2026年后的长期增长奠定了坚实基础。