中诚信国际报告系统梳理了国家组织药品、高值耗材及中成药集中采购的政策演变与影响。2018年至今，国家药品集采已进行10批，中标品种逾400个，第十批平均降幅达87%为历次最高。高值耗材集采已进行5批，覆盖从冠脉支架到人工耳蜗的多个品类。中成药集采从湖北19省联盟扩展至2024年全国采购联盟，品种数从111种增至175种。集采常态化运行在卫生费用总量增长过程中持续腾出空间以支持创新品类进入市场，推进产业升级不断加速。

国家组织药品集中采购自2018年“4+7”试点以来已走过六年、完成十批集采。第一批（2018年11月）25种药品平均降幅52%；第二批（2019年9月）25种降幅59%；第三批（2020年7月）55种降幅53%；第四批（2021年1月）45种降幅52%；第五批（2021年6月）61种降幅56%；第六批胰岛素专项16种降幅48%；第七批60种降幅48%；第八批39种降幅56%；第九批41种降幅58%；第十批（2024年12月）62种降幅达87%为历次最高。中标企业从首批25家扩展至第十批234家企业的385个药品。集采品种从口服仿制药扩展至注射剂、生物类似药、中成药等，覆盖范围持续扩大。

高值耗材国家集采自2020年冠脉支架首开先河以来已完成5批。第一批（冠脉支架，2020年11月）10个品种平均降幅93%，支架价格从约1.3万元降至约700元，降幅为所有集采品类之最。第二批（人工关节，2021年9月）44家企业参与平均降幅82%。第三批（骨科脊柱类，2022年7月）14种平均降幅84%。第四批（人工晶体及运动医学类，2023年11月）31种平均降幅70%。第五批（人工耳蜗及外周血管支架，2024年12月）23家企业参与平均降幅60%。高值耗材集采已从心血管、骨科拓展至眼科、耳科等更多科室，对相关医疗器械企业的出厂价和终端毛利率产生结构性影响，但头部企业凭借产品线多元化和创新能力仍保持较强抗压能力。

中成药集采经历了从地方试点到全国联采的扩张路径。第一批：2021年12月湖北19省中成药省际联盟，111个品种、97家企业参与，平均降幅42%。第二批：2023年7月30省全国性采购联盟，68个品种、63家企业参与，平均降幅49%。第三批：2024年12月全国中成药采购联盟，175个品种、157家企业参与，平均降幅64%。从111种到175种、从42%到64%的降幅变化，反映中成药集采覆盖面持续扩大、价格竞争日趋激烈。2024年11月国家医保谈判中11个中成药品种谈判/竞价成功，其中10个为独家品种，价格降幅最大超过80%。集采压力正倒逼中药企业加速新药研发以获取差异化竞争优势。

集采的核心政策逻辑在于“腾空间、促创新”——通过压缩过专利期仿制药和高值耗材的价格水分，为创新药和创新医疗器械进入医保目录腾出费用空间。从数据看，腾空间效应持续显现：2023年CDE受理化学药品IND、NDA数量均创历史新高；2024年批准化学药品IND和NDA数量分别同比增长15.92%和21.57%；创新药出海BD总金额达525.7亿美元同比增长27.4%。2024年国家医保目录调整新增91种药品，其中38种为全球创新药。集采对仿制药行业的冲击正在边际弱化——第十批国采单品采购规模不大，实际采购总量有所下降，部分药品价格降幅较大系竞争激烈的必然结果。未来集采常态化运行下，拥有创新管线、差异化品种和成本优势的企业将受益于腾出的市场空间，而产品单一、竞争同质化的企业将面临持续压力。

表：国家药品集采十批核心数据对比

批次	时间	中标品种数	中标/投标企业	平均降幅
第一批	2018年11月	25种	25家	52%
第二批	2019年9月	25种	45家/77家	59%
第三批	2020年7月	55种	125家/189家	53%
第四批	2021年1月	45种	118家/152家	52%
第五批	2021年6月	61种	148家/201家	56%
第十批	2024年12月	62种	234家/439家	87%