2025年全球抗体新药市场规模达3040亿美元，同比增长13%，在创新药市场中占比近三分之一——Keytruda 316.8亿美元稳坐“药王”，双抗178亿美元同比增长34%，ADC突破165亿美元持续扩容。医麦客这份白皮书揭示了一个正在发生的产业转折：中国药企从全球“跟随者”正转变为“核心参与者”——2025年19起ADC海外授权交易总额超377亿美元，启德医药130亿美元合作、信达生物114亿美元武田合作相继刷新纪录。双特异性ADC、双载荷ADC、免疫细胞接合器、XDC泛偶联药物四大技术浪潮正在重塑抗体药物格局。

2025年全球抗体新药市场规模达3040亿美元，同比增长约13%，在创新药市场中占比近三分之一。单抗占据绝对主导，诞生多款百亿美元级产品。Keytruda以316.8亿美元稳居榜首，为默沙东肿瘤业务贡献约89%营收，美国FDA获批适应症超40个，已在超100个国家获批上市。Dupixent（182.91亿美元）、Skyrizi（175.62亿美元）、Darzalex（143.51亿美元）、Opdivo（100.49亿美元）共同构成百亿美元级单抗矩阵。

2025年全球双抗市场规模达178亿美元，同比增长34%，2款产品突破50亿美元。市场集中度极高，罗氏、强生、安进手握销售前五产品。Hemlibra是血友病治疗的革命性药物，近20年来首个非凝血因子替代治疗创新药；Vabysmo在眼科领域首次突破50亿美元，已在100多个国家获批。国内康方生物双抗上市后持续放量。

2025年全球ADC市场规模突破165亿美元。Enhertu以49.82亿美元断层领先，将HER2靶点从HER2阳性扩展至HER2-low；罗氏手握Kadcyla（27.09亿）和Polivy（21.29亿）；Padcev（23.06亿）、Adcetris（17.79亿）表现亮眼。“IO+ADC”联合疗法成为MNC核心战略方向。

全球超100款双特异性ADC处于不同临床阶段，中国超60款在研。百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3）是全球首个靶向该组合的双抗ADC，2025年11月上市申请获CDE受理，鼻咽癌和食管鳞癌III期均达主要终点；2023年与BMS达成84亿美元合作，2025年触发2.5亿美元里程碑付款。康宁杰瑞JSKN003在HER2阳性晚期结直肠癌中ORR达68.8%；正大天晴TQB2102在HER2阳性晚期乳腺癌中ORR达67.4%。

双载荷ADC以单一分子递送两种载荷，克服单载荷耐药。康弘生物KH815是全球首个进入临床的双载荷ADC；信达生物IBI3020已完成首例患者给药；多禧生物DXC018、康宁杰瑞JSKN021 IND获受理。约70%管线处于临床前阶段，2025-2026年是迈入临床的关键时期。

2025年19起ADC海外授权交易涉及14家国内企业，总额超377亿美元。启德医药130亿美元创年度之最；信达生物与武田114亿美元合作采用Co-Co模式（4:6分摊费用、联合商业化）。交易从“单一管线授权”向“产品+平台输出”转变，双抗ADC、纳米双抗ADC成热点。

全球超10款TCE获批上市，三特异性TCE加速发展。强生JNJ-79635322和泽璟制药ZG006均处于III期临床。[CD3/TAA/TAA]为超半数管线主流架构，CD28/4-1BB共刺激靶点增强T细胞活性。百利天恒GNC-038是全球首个进入临床的四特异性TCE。

赛诺菲与Affimed合作AFM13（CD16a/CD30）II期临床ORR达88%。Dren Bio（Dectin-1平台）2025年与赛诺菲达成1亿美元预付款+17亿美元里程碑合作；泽安生物完成4000万美元A+轮融资；科望医药BiME®平台布局SIRPα通路。

诺华120亿美元收购Avidity，核心AOC管线计划2026年提交上市申请。诺华Pluvicto 2024年销售额13.92亿美元（全球首个核药10亿美元分子）。MIT团队报道ABC技术，DAR最高可达135。同宜医药CBP-1018达成海外授权（首付款2000万美元+20%股权+最高20亿美元里程碑），先通医药XTRO08 NDA获CDE受理。