平安证券最新发布的特应性皮炎药物行业全景报告指出，全球特应性皮炎（AD）患者数至少2.3亿人，2023年全球AD药物市场规模已达136.2亿美元，预计2034年将突破300亿美元。我国AD患者群体超过7000万人，其中中重度占比约28%。随着度普利尤单抗全球销售额突破百亿欧元、国产IL-4Rα抑制剂获批上市、多款JAK抑制剂纳入医保，特应性皮炎药物市场正迎来生物制品加速扩容的新阶段。

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）又称湿疹，是最常见的慢性炎症性皮肤病之一。平安证券研报显示，全球AD患者数至少2.3亿人，我国AD患者群体庞大，超过7000万人，其中中重度AD占比约达28%，对应约1960万中重度患者。AD通常初发于婴儿期，约50%的患者在1岁前发病，慢性经过且易复发。对比美国AD成人患者数约1650万，中重度AD占比约40%，我国AD患者群体基数更大但中重度比例相对较低，随着诊断率和治疗意识的提升，药物渗透率仍有较大提升空间。AD发病机制复杂，涉及遗传易感性、皮肤功能异常、免疫系统失调和环境影响。免疫学特征以Th2轴占主导地位，涉及TSLP、IL-4、IL-13、IL-5、IL-33、IL-31（又称"瘙痒细胞因子"）、OX40、JAK/STAT信号通路等多个靶点，为创新药物研发提供了丰富的生物学基础。

全球特应性皮炎药物市场正处于高速增长通道。据Precedence Research数据，2023年全球AD药物市场规模为136.2亿美元，预计2034年将达到314.4亿美元，年复合增长率约8%。市场增长的核心驱动力来自度普利尤单抗（Dupilumab）的持续放量以及新型JAK抑制剂、IL-13单抗等创新疗法的相继获批。赛诺菲/再生元合作的度普利尤单抗2017年美国上市，2020年6月国内获批，上市以来随着多项适应症（特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、慢阻肺）和多地区相继获批，全球销售额快速增长。2023年度普利尤单抗全球销售额达107亿欧元，赛诺菲官方预计2024年销售额达130亿欧元。从地区分布来看，2024年前三季度美国、欧洲、其他地区销售增速分别达19.9%、32.5%、55.5%，销售额占比分别为72.7%、12.3%、14.9%。其他地区销售放量增速亮眼，销售贡献比例已反超欧洲，显示度普利尤单抗在亚太等新兴市场的渗透率正在快速提升。

表：全球特应性皮炎市场规模及度普利尤单抗销售预测

指标	2023年	2024年E	2034年E
全球AD药物市场规模	136.2亿美元	约155-160亿美元	314.4亿美元
度普利尤单抗全球销售额	107亿欧元	130亿欧元（官方预计）	—
度普利尤单抗美国占比	—	72.7%（2024Q1-3）	—

据沙利文预测，2022年我国特应性皮炎市场规模达9.7亿美元，预计2030年将达70.72亿美元，年复合增长率超过25%。市场快速增长的核心驱动力来自三个方面：其一，国内AD患者群体庞大超7000万人，随着疾病认知度和诊断率提升，就诊患者数量持续增长；其二，新型疗法IL-4Rα度普利尤单抗国内上市后放量迅速，2020年获批以来销售持续增长；其三，国内AD在研管线逐渐丰富，国产IL-4Rα、JAK抑制剂等产品陆续进入上市或临床后期阶段。从细分市场来看，生物制剂和小分子药物的市场规模增速远高于传统外用药物，预计未来几年新型疗法在AD药物市场中的占比将持续提升。成人AD市场仍占据主要份额，但儿童/青少年AD市场增速更快，主要因AD多发于儿童期且需要长期管理，家长对新型安全有效疗法的支付意愿较强。国产首个IL-4Rα单抗司普奇拜单抗2024年9月获批治疗成人中重度AD，预计2025年纳入医保后迎来加速放量，将进一步驱动国内AD药物市场扩容。

当前特应性皮炎药物市场正经历从传统疗法向生物制品和小分子靶向药的深刻转型。传统治疗以外用糖皮质激素（TCS）为一线疗法，辅以外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）、口服抗组胺药等。但传统疗法在控制中重度AD方面存在局限性，如长期使用TCS的系统性不良反应、免疫抑制剂的肝肾毒性等。生物制品和小分子药物为AD治疗提供了更精准高效的选择：IL-4Rα单抗（度普利尤单抗、司普奇拜单抗）通过阻断Th2炎症通路发挥作用，长期安全性良好；JAK抑制剂（乌帕替尼、阿布昔替尼）口服给药、起效迅速、控制瘙痒显著。目前已上市的五款创新药物（度普利尤单抗、司普奇拜单抗、乌帕替尼、阿布昔替尼、克立硼罗软膏）中，四款进口药物已纳入国家医保目录，国产司普奇拜单抗预计2025年纳入医保。平安证券判断，随着新型疗法的医保覆盖扩大和患者自付费用降低，AD药物市场将从"以传统疗法为主"加速转向"以生物制品和小分子药物为主"的新格局。

特应性皮炎作为一种慢性、复发性疾病，需要长期管理，这决定了AD药物市场具有长期的增长韧性。与肿瘤等急性致命性疾病不同，AD患者需要持续用药控制症状、预防复发，治疗周期长达数年甚至数十年。目前度普利尤单抗和司普奇拜单抗的52周长期疗效数据均显示EASI-75应答率可维持在60%-90%水平，且安全性良好，为AD的长期管理提供了可靠选择。JAK抑制剂虽然在快速起效和瘙痒控制方面具有优势，但黑框警告（血栓栓塞、恶性肿瘤、心血管事件等风险）限制了其在长期管理中的广泛应用。平安证券研报认为，未来AD药物市场的竞争将围绕"长期疗效+安全性+给药便利性"三个维度展开，具备长期安全性数据积累的生物制剂和具备差异化优势的新靶点药物（如OX40、IL-13、IL-31）有望在长期管理中占据更大市场份额。