粤开证券报告指出,2025年1月第43届摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上,百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物等约30家中国企业参会,分享多个重磅品种最新成果。国产ADC后期管线占全球55%以上,康方生物依沃西头对头击败K药,科伦博泰sac-TMT获批上市,中国创新药已成为世界舞台上闪耀的新星。
百济神州——泽布替尼全球放量,Sonrotoclax+BTK CDAC构建管线梯队
百济神州在JPM大会上展示了以泽布替尼为核心的商业化成绩和后续管线布局。泽布替尼前三季度全球收入约18.2亿美元(同比+40.9%),美国CLL适应症新患占比第一。Sonrotoclax(Bcl-2抑制剂)联合泽布替尼在1线CLL中中位随访19.4个月无进展,最快2025H2在中美提交加速批准申请。BTK CDAC(蛋白降解剂)计划2025年启动vs匹妥布替尼的头对头全球Ⅲ期。早期管线中,CDK4抑制剂BGB-43395(HR+乳腺癌)预计2025H1概念验证(峰值预测50亿美元),Pan-KRAS抑制剂BGB-53038预计2025H2概念验证(峰值20亿美元)。
信达生物——2025年6款新药获批,玛仕度肽vs司美格鲁肽数据读出在即
信达生物2023年收入62亿元,2027年收入目标200亿元。2025年预计6款新药获批:达伯乐(ROS1阳性肺癌,已获批)、利厄替尼(EGFR T790M NSCLC,已获批)、替妥木单抗(甲状腺眼病,H1)、玛仕度肽(减重/糖尿病,H1)、匹康奇拜单抗(银屑病,年底)。玛仕度肽9mg减重适应症拟递交NDA,DREAMS-3 vs司美格鲁肽头对头Ⅲ期研究2025年有望读出数据。肿瘤领域IBI363(PD-1/IL-2)进入Ⅲ期,IBI343(CLDN18.2 ADC)在3L胃癌进入Ⅲ期。
科伦博泰——sac-TMT中国获批,ADC管线梯队丰富
芦康沙托珠单抗(sac-TMT)于2024年11月22日在中国获批2L+TNBC,中国2/3L EGFRmt NSCLC上市申请已获受理,有望2025年获批。sac-TMT在中国/美国分别开展5/10项Ⅲ期临床,其中3/5个聚焦肺癌。2024年共5款ADC获批开展临床研究,另有2款ADC已提交IND申请。
康方生物——依沃西头对头击败K药,卡度尼利+依沃西进入医保
依沃西在NSCLC一线治疗中位PFS 11.14个月(K药5.82个月),PFS HR 0.51,是首个在NSCLC一线头对头击败K药的双抗。卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)和依沃西均通过2024年医保谈判,2025年有望医保放量。康方生物正从Biotech向Biopharma迈进,双抗平台竞争力全球领先。
其他参会中国药企亮点
再鼎医药24Q3收入+48%、亏损收窄40%,2025Q4目标盈利;ZL-1310(DLL3 ADC)2025H1读出Ⅰ期数据,潜在全球首个DLL3 ADC。三生制药2024H1收入44亿元(+16.1%),自免管线IL-17A单抗2024年提交NDA,2025年有望获批。中国创新药企在JPM大会上的集体亮相,标志着国产创新药已从“跟跑”进入“并跑”甚至“领跑”阶段,国际化进程持续加速。
| 公司 | 核心品种 | 2025年关键节点 |
|---|---|---|
| 百济神州 | Sonrotoclax、BTK CDAC | Sonrotoclax 2025H2提交中美加速批准申请 |
| 信达生物 | 玛仕度肽、匹康奇拜单抗 | 6款新药获批,玛仕度肽NDA |
| 科伦博泰 | sac-TMT | NSCLC获批,多项全球Ⅲ期推进 |
| 康方生物 | 依沃西、卡度尼利 | 医保放量,依沃西数据持续读出 |
| 再鼎医药 | ZL-1310(DLL3 ADC) | 2025H1Ⅰ期数据,25Q4盈利目标 |
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